En klinisk farmakologisk studie av MT-3921 hos friske voksne menn

Inkluderingskriterier: Ytterligere kontroll av screeningskriterier kan gjelde for kvalifisering:

• Japanske friske voksne menn
• Forsøkspersoner i alderen mellom 18 og 55 år inklusive på tidspunktet for informert samtykke
• Forsøkspersoner med full forståelse av denne studiens natur som skriftlig har samtykket til å delta i studien

Ekskluderingskriterier: Ytterligere kontroll av screeningskriterier kan gjelde for kvalifisering:

• Personer med eller har en historie eller behandlingshistorie med lidelser, inkludert hjerte-, lever-, nyre-, gastrointestinale, respiratoriske, nevropsykiatriske, hematopoetiske eller endokrine forstyrrelser, som av etterforskeren (eller underetterforskeren) bedømmes som uegnet for studiedeltakelse
• Personer med en historie med legemiddel- eller matallergier, inkludert anafylaksi eller betydelige allergiske reaksjoner
• Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 18,5 kg/m^2 eller større enn 25 kg/m^2 på tidspunktet for screening eller dag -1 eller de med en kroppsvekt på mindre enn 50 kg eller mer enn 80 kg
• Personer som har donert blod eller som har tatt blodprøver fra i en total mengde på 400 ml eller mer innen 12 uker før informert samtykke, 200 ml eller mer innen 4 uker før informert samtykke, eller 800 ml eller mer innen 1 år før informert samtykke
• Personer som har donert blodkomponent- eller blodplateaferese innen 2 uker før informert samtykke
• Personer med eller har en historie med rusavhengighet eller alkoholavhengighet
• Personer med klinisk signifikante abnormiteter på et 12-avlednings EKG, med et Fridericia-korrigert QT (QTcF) intervall på ≥450 msek, eller med klinisk signifikante abnormiteter ved en auskultasjon
• Personer med positivt resultat for hepatitt B-virusoverflateantigen (HBs), serologisk test for syfilis, hepatitt C-virus (HCV) antistoff eller humant immunsviktvirus (HIV) antigen/antistoff ved screening
• Personer med en positiv polymerasekjedereaksjon (PCR)-test for koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
• Personer med en familiehistorie med plutselig død
• Forsøkspersoner som svarte "ja" på noen av elementene med selvmordstanker eller selvmordsforsøk i Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS)-vurderingen i screeningsperioden
• Forsøkspersoner som ikke samtykker til å praktisere prevensjon i løpet av studieperioden
• Forsøkspersoner som tidligere har mottatt anti-RGMa-antistoffer, inkludert dette undersøkelsesproduktet
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier og mottatt andre undersøkelsesprodukter innen 12 uker før informert samtykke
• Forsøkspersoner som har brukt et annet legemiddel enn undersøkelsesproduktet i perioden innen 7 dager før start av administrasjon av undersøkelsesproduktet eller 5 ganger halveringstiden til stoffet, avhengig av hva som er lengst