Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av optisk anordning för mätning av aortapulsvåghastighet

1 juni 2022 uppdaterad av: VitalSines International Inc.

Validering av fotopletysmografianordning för mätning av aortapulsvåghastighet mot carotis-femorala värden från piezoelektriska sensorer

Befintliga tillgängliga tekniker för att fånga tillförlitliga mätningar av aortapulsvåghastighet och uppskatta aortastyvhet är kostsamma och kräver teknisk expertis. Syftet med denna forskning är att undersöka en oximeteranordnings prestanda som ett fristående instrument för mätning av aortapulsvåghastighet (PWV). Genom att validera denna enhet och dess mätningar mot guldstandardmetoden för carotis-femoral avläsningar, syftar vi till att visa att den föreslagna metoden är jämförbart effektiv när det gäller måtten (medelskillnad, standardavvikelse, korrelation, etc.) som beskrivs av artärföreningens riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagningspatienter med hälsokardiovaskulär bakgrund.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Inte i sinusrytm/arytmi
  • Pacemaker
  • Impalpable arteriell puls
  • Användning av blodtrycksmedicin
  • Systoliskt blodtryck > 140
  • Användning av vasoaktiv medicin
  • Användning av kolesterolmedicin
  • Diabetes diagnos
  • Rökare
  • BMI > 30 kg/m2
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enhetskalibrering & Algoritmträning
Data som erhålls från denna grupp kommer att användas för att a) kvantifiera förhållandet mellan PWV mätt i ljumsken kontra låret för mindre påträngande framtida piezosensorplacering och b) träna den föreslagna enheten för nästa kohort.
Enhet: System och metod för övervakning av aortapulsvåghastighet och blodtryck
Carotis-femoral aorta pulsvågshastighet kommer att jämföras med värden som samlas in från oximetersystemet. Den förstnämnda bedöms genom att placera piezoelektriska trycksensorer på tre platser: den högra gemensamma halspulsådern, den högra gemensamma lårbensartären (ljumsken) och den högra ytliga lårbensartären (låret). Oximetern kommer att fästas på höger pekfinger. Samtidig datainsamling kommer att ske för båda metoderna, där varje spår varar i 60 sekunder.
Enhets- och algoritmtestning
Guldstandarden och nya enhetsvärden kommer att samlas in från denna grupp för att validera det tidigare tränade systemet.
Enhet: System och metod för övervakning av aortapulsvåghastighet och blodtryck
Carotis-femoral aorta pulsvågshastighet kommer att jämföras med värden som samlas in från oximetersystemet. Den förstnämnda bedöms genom att placera piezoelektriska trycksensorer på tre platser: den högra gemensamma halspulsådern, den högra gemensamma lårbensartären (ljumsken) och den högra ytliga lårbensartären (låret). Oximetern kommer att fästas på höger pekfinger. Samtidig datainsamling kommer att ske för båda metoderna, där varje spår varar i 60 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aortapulsvåghastighet
Tidsram: 6 mätningar per försöksperson, vardera 60 sekunder
Hastigheten med vilken en enda puls/hjärtslag fortplantar sig ner i aortan.
6 mätningar per försöksperson, vardera 60 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VitalSines International Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jess Goodman, M.D., VitalSines International Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OBA-MAPWV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera