- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401890
Samband mellan serumferritinnivå och svårighetsgrad av leversjukdom och utveckling av HCC hos cirrospatienter
22 juli 2022 uppdaterad av: Hala Hany Faheem Fadl allh, Assiut University
Samband mellan serumferritinnivå och svårighetsgrad av leversjukdom och utveckling av HCC hos cirrospatienter.
Samband mellan serumferritinnivå och svårighetsgrad av leversjukdom och utveckling av HCC hos cirrospatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
den vanligaste orsaken till cancerdödlighet i världen, med uppskattningsvis 841 000 (9,3 fall per 100 000 personår) och 782 000 dödsfall (8,5 dödsfall per 100 000 personår) 2018.(Bray
F et al., 2018) I Egypten representerar den den fjärde vanliga cancerformen och den vanligaste orsaken till dödlighets- och sjuklighetsrelaterad cancer.(Akinyemiju
T, et al.T 2017) Många sjukhusbaserade studier rapporterade ökad incidens av HCC. Orsaken till ökad incidens kan tillskrivas förbättringar i screeningprogram och diagnostiska verktyg, vilket ökar överlevnaden för cirrospatienter vilket ökar chansen att utveckla HCC.
(Ibrahim AS, et al 2014) Eftersom sjukdomen i det tidiga skedet vanligtvis är asymtomatisk, diagnostiseras ungefär hälften av patienterna i ett framskridet stadium.
Många biomarkörer, såsom α-fetoprotein (AFP) har redan använts för att screena för HCC och välja den bästa behandlingen för en individuell status.
Dessa biomarkörer är dock inte tillräckliga för att förutsäga prognos korrekt.
(Kabbach G, 2015) Ferritin, som ett lösligt järnlagringsprotein, deltar i järnmetabolism och ackumulering, som direkt skadar DNA och proteiner genom att generera reaktiva arter och orsakar apoptos genom aktivering av kaspaskaskaden och hyperoxidation av fettkedjor (Miyanishi K) et al., 2019).
Dessutom tros det vara ansvarigt för ökad produktion av kollagen och leverfibros.
(Wang W et al., 2010) Förhöjt serumferritin observeras ofta bland patienter med leverskada, oavsett etiologi.
(Wong K, Adams PC, 2006) Huruvida ferritin är associerat med incident levercancer är dock fortfarande oklart.
Å ena sidan visar tidigare kliniska och epidemiologiska studier att serumferritin kan vara korrelerad med levercancerrisk.
Till exempel visade en färsk metaanalys inklusive nio studier att högre serumferritin var associerat med 1,5-faldig ökning av risken för levercancer.
(Tran KT et al., 2019) Å andra sidan var serumferritinnivåerna associerade med levercancer bland HCV+-män men inte kvinnor i en japansk kohortstudie.
(Uchino K et al 2016) Dessutom har ingen studie utvärderat samband mellan serumferritinnivåer och svårighetsgraden av leverdekompensation hos cirrospatienter.
Därför kommer vi att genomföra en fallkontrollstudie på Al Rajhy Liver Hospital, Assiut University, för att undersöka sambandet mellan serumferritinkoncentration och förekomsten av HCC och svårighetsgraden av leverfunktionsnedsättning hos patienter med levercirros.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashraf Mahmoud Osman
- Telefonnummer: 01222302327
- E-post: ashrafosma@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Shawkat Abdelmohsen
- Telefonnummer: 0102830699
- E-post: shawkatahmed84@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med levercirros av båda könen med och utan HCC oavsett etiologin till kronisk leversjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med levercirros av båda könen med och utan HCC oavsett etiologin till kronisk leversjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år Tidigare behandlade HCC-patienter utan tecken på återfall eller kvarvarande aktivitet. Patienter som hade fått blodtransfusioner eller järntillskott under de senaste 3 månaderna.
Andra tillstånd associerade med förhöjt serumferritin, t.ex. annan malignitet än HCC, järnöverbelastningssyndrom, autoimmuna störningar, kronisk överdriven alkoholkonsumtion och akuta och kroniska infektioner.
Patienter som vägrar att ge ett skriftligt samtycke kommer att uteslutas från vår studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan serumferritinnivå och svårighetsgrad av leversjukdom och utveckling av HCC hos cirrospatienter.
Tidsram: Ett år
|
Relationen mellan serumferritinnivå och svårighetsgrad av leversjukdom och utveckling av HCC hos cirrospatienter
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. (2018) 68:394-424.doi: 10.3322/caac.21492 . Akinyemiju T, Abera S, Ahmed M, Alam N, Alemayohu MA, Allen C, et al.The burden of primary liver cancer and underlying etiologies from 1990 to 2015 at the global, regional, and national level. JAMA Oncol. 2017;3:1683-91.https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2017.3055. Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in Egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971.https://doi.org/10.1155/2014/437971 . Kabbach G, Assi HA, Bolotin G, et al. Hepatobiliary Tumors: Update on Diagnosis and Management. J Clin Transl Hepatol 2015;3:169-81. Miyanishi K, Tanaka S, Sakamoto H, Kato J. The role of iron in hepatic inflammation and hepatocellular carcinoma.Free Radic. Biol. Med.2019;133: 200-5. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV. Serum ferritin: past, present and future.Biochim. Biophys. Acta2010;1800:760-9. Wong K, Adams PC. The diversity of liver diseases among outpatient referrals for an elevated serum ferritin.Can. J. Gastroenterol.2006;20:467-70. Tran KT, Coleman HG, McCain RS, Cardwell CR. Serum biomarkers of iron status and risk of primary liver cancer: a systematic review and meta-analysis.Nutr. Cancer2019;71: 1365-73. Uchino K, Tateishi R, Fujiwara Net al. Impact of serum ferritin level on hepatocarcinogenesis in chronic hepatitis C patients.Hepatol. Res.2016;46: 259-68.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Serum ferritin level
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HCC
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and... och andra samarbetspartnersAvslutadHCC | Tidig stadium HCCNederländerna
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Xuhua DuanRekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalHar inte rekryterat ännu