Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen serum-ferritineniveau en ernst van leverziekte en ontwikkeling van HCC bij cirrotische patiënten

22 juli 2022 bijgewerkt door: Hala Hany Faheem Fadl allh, Assiut University

Associatie tussen serum-ferritineniveau en ernst van leverziekte en ontwikkeling van HCC bij cirrotische patiënten.

Associatie tussen serum-ferritinespiegel en ernst van leverziekte en ontwikkeling van HCC bij patiënten met cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

de belangrijkste doodsoorzaak door kanker wereldwijd, met naar schatting 841.000 (9,3 gevallen per 100.000 persoonsjaren) en 782.000 sterfgevallen (8,5 sterfgevallen per 100.000 persoonsjaren) in 2018. (Bray F et al., 2018) In Egypte vertegenwoordigt het de vierde veel voorkomende vorm van kanker en de belangrijkste oorzaak van aan mortaliteit en morbiditeit gerelateerde kanker.(Akinyemiju T, et al.T 2017) Veel ziekenhuisonderzoeken meldden een toename van de incidentie van HCC. De reden voor de verhoogde incidentie kan worden toegeschreven aan verbetering van screeningprogramma's en diagnostische hulpmiddelen, waardoor het overlevingspercentage van patiënten met cirrose toeneemt, wat de kans op het ontwikkelen van HCC vergroot. (Ibrahim AS, et al 2014) Omdat de ziekte in een vroeg stadium meestal asymptomatisch is, wordt bij ongeveer de helft van de patiënten de diagnose in een vergevorderd stadium gesteld. Veel biomarkers, zoals α-fetoproteïne (AFP) zijn al gebruikt om op HCC te screenen en de beste behandeling voor een individuele status te kiezen. Deze biomarkers zijn echter niet voldoende om de prognose nauwkeurig te voorspellen. (Kabbach G, 2015) Ferritine, als een oplosbaar ijzeropslageiwit, neemt deel aan het ijzermetabolisme en de accumulatie, die direct DNA en eiwitten beschadigen door reactieve soorten te genereren en apoptose veroorzaken door activering van de caspase-cascade en hyperoxidatie van vetketens (Miyanishi K et al., 2019). Bovendien wordt aangenomen dat het verantwoordelijk is voor een verhoogde productie van collageen en leverfibrose. (Wang W et al., 2010) Verhoogd serum-ferritine wordt vaak waargenomen bij patiënten met leverbeschadiging, ongeacht de etiologie. (Wong K, Adams PC, 2006) Het blijft echter onduidelijk of ferritine geassocieerd is met incidentele leverkanker. Enerzijds tonen eerdere klinische en epidemiologische studies aan dat serumferritine gecorreleerd kan zijn met het risico op leverkanker. Een recente meta-analyse van negen onderzoeken toonde bijvoorbeeld aan dat een hoger serum-ferritine geassocieerd was met een 1,5-voudige toename van het risico op leverkanker. (Tran KT et al., 2019) Aan de andere kant werden de serum-ferritinespiegels geassocieerd met leverkanker bij HCV+-mannen, maar niet bij vrouwen in een Japans cohortonderzoek. (Uchino K et al 2016 ) Bovendien heeft geen enkele studie het verband tussen serum-ferritinespiegels en de ernst van leverdecompensatie bij cirrotische patiënten geëvalueerd. Daarom zullen we een case-control studie uitvoeren in het Al Rajhy Liver Hospital, Assiut University, om het verband te onderzoeken tussen de serum-ferritineconcentratie en de incidentie van HCC en de ernst van de leverfunctiestoornis bij proefpersonen met levercirrose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met levercirrose van beide geslachten met en zonder HCC, ongeacht de etiologie van chronische leverziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met levercirrose van beide geslachten met en zonder HCC, ongeacht de etiologie van chronische leverziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar Eerder behandelde HCC-patiënten zonder bewijs van recidief of restactiviteit Proefpersonen die in de voorgaande 3 maanden bloedtransfusies of ijzersupplementen hadden gekregen.

Andere aandoeningen die verband houden met verhoogd serum-ferritine, bijv. andere maligniteiten dan HCC, ijzerstapelingssyndromen, auto-immuunziekten, chronisch overmatig alcoholgebruik en acute en chronische infecties.

Patiënten die weigeren om schriftelijke toestemming te geven, zullen worden uitgesloten van onze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen serum-ferritinespiegel en ernst van leverziekte en ontwikkeling van HCC bij patiënten met cirrose.
Tijdsspanne: Een jaar
De relatie tussen serum-ferritinespiegel en ernst van leverziekte en ontwikkeling van HCC bij patiënten met cirrose
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. (2018) 68:394-424.doi: 10.3322/caac.21492 . Akinyemiju T, Abera S, Ahmed M, Alam N, Alemayohu MA, Allen C, et al.The burden of primary liver cancer and underlying etiologies from 1990 to 2015 at the global, regional, and national level. JAMA Oncol. 2017;3:1683-91.https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2017.3055. Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in Egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971.https://doi.org/10.1155/2014/437971 . Kabbach G, Assi HA, Bolotin G, et al. Hepatobiliary Tumors: Update on Diagnosis and Management. J Clin Transl Hepatol 2015;3:169-81. Miyanishi K, Tanaka S, Sakamoto H, Kato J. The role of iron in hepatic inflammation and hepatocellular carcinoma.Free Radic. Biol. Med.2019;133: 200-5. Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV. Serum ferritin: past, present and future.Biochim. Biophys. Acta2010;1800:760-9. Wong K, Adams PC. The diversity of liver diseases among outpatient referrals for an elevated serum ferritin.Can. J. Gastroenterol.2006;20:467-70. Tran KT, Coleman HG, McCain RS, Cardwell CR. Serum biomarkers of iron status and risk of primary liver cancer: a systematic review and meta-analysis.Nutr. Cancer2019;71: 1365-73. Uchino K, Tateishi R, Fujiwara Net al. Impact of serum ferritin level on hepatocarcinogenesis in chronic hepatitis C patients.Hepatol. Res.2016;46: 259-68.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Serum ferritin level

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HCC

3
Abonneren