- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05407571
Ekogent fostervatten på perinatalt resultat
Klinisk betydelse av ekogent fostervatten på perinatalt resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det sonografiska utseendet av fostervatten har beskrivits som både eko- och ekogent. Den kliniska betydelsen av ekogent fostervatten förblir obestämd. Ökad ekogenicitet av fostervattnet kan representera mekonium. Förekomst av ekogent fostervatten vid termin på sonografi är ovanligt. Närvaron av mekonium, blod eller vernix caseosa i fostervatten kan orsaka ekogenicitet.
Förekomsten av mekonium i fostervatten väcker farhågor om fostrets välbefinnande, fostrets förmåga att tolerera förlossningar eller, viktigast av allt, risken för foster/nyföddhetsdöd. Av dessa skäl tenderar förlossningsläkare att öka frekvensen av prenatala besök för att bedöma fostrets välbefinnande med icke-stresstester eller biofysiska profiler (när det inte finns någon annan indikation för dem), och till och med att inducera förlossning när fostervatten är ekogent. Å andra sidan medför elektiv induktion av förlossning vid termin risker såsom ökad frekvens av kejsarsnitt, livmoderruptur eller oväntad prematuritet hos nyfödda.
Förekomsten av ekogena och täta partiklar i fostervattnet på ultraljudsskanningen som efterliknar synen av en snöstorm hos gravida kvinnor under tredje trimestern är en anledning till oro vid mödravård. att intra-amniotiska partiklar med hög densitet möjligen var relaterade till vernix caseosa, intra-amnionblödning och mekonium.
Även om den vanligaste rapporterade orsaken till partikelformigt eller ekogent fostervatten var vernix caseosa, är anledningen till oro för förlossningsläkare när det gäller intra-amnionpartiklar dess potentiella samband med mekonium såväl som fosterkompromettering
. Fritt flytande täta partiklar i fostervattnet var också relaterade till lungmognad och det antogs att källan till dessa partiklar kunde vara olika i varje trimester. Oron för förekomsten av mekoniumfärgat fostervatten i fallet med fostervattensslam kan leda förlossningsläkare till elektiv induktion vid terminsgraviditeter innan förlossningen startar spontant, vilket också ökar de potentiella komplikationerna och kejsarsnittsfrekvensen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldrarna 20, 35 år.
- Nära eller fullgångna gravida kvinnor intagna för förlossning.
- Tillförlitligt datum för LMP.
- Förlossas vaginalt efter spontant påbörjad förlossning eller CS.
Exklusions kriterier:
- Fetal medfödd anomali genom ultraljud (anencefali & Downs syndrom), IUGR eller makrosomiska foster.
- Multifetal graviditet.
- Maternell komorbiditet (diabetes mellitus, högt blodtryck, hjärtsjukdomar, njursjukdomar och blödningssjukdomar).
- Maternell infektion (Toxoplasmos, Varicella zoster-infektion,...).
- Placenta abnormitet (abruption placenta & placenta previa)
- Fall med normalt fostervattenstudie med ultraljud.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ekogent fostervatten
uppskattning arten av ekogent fostervatten.to
övervinna onödiga ingrepp på grund av grumligt fostervatten, bedöma det neonatala resultatet och uppskatta graviditetsåldern vid tidpunkten för förlossningen hos patienter med ekogent fostervatten.
|
Att uppskatta arten av ekogent fostervatten.och
För att övervinna onödiga ingrepp på grund av grumligt fostervatten, utvärdera neonatalt resultat och uppskatta graviditetsåldern vid tidpunkten för förlossningen hos patienter med ekogent fostervatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dräktiga kvinnor med ekogent fostervatten.
Tidsram: Vid tidpunkten för leveransen
|
Uppskattning av graviditetsålder och neonatal status.
|
Vid tidpunkten för leveransen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hanaa Ibrahim
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .