- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05407571
Ekkogen fostervann på perinatalt utfall
Klinisk betydning av ekkogent fostervann på perinatalt utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det sonografiske utseendet til fostervann er blitt beskrevet som både lydløst og ekkogent. Den kliniske betydningen av ekkogent fostervann forblir uavklart. Økt ekkogenisitet av fostervannet kan representere mekonium. Tilstedeværelsen av ekkogent fostervann ved termin på sonografi er uvanlig. Tilstedeværelsen av mekonium, blod eller vernix caseosa i fostervann kan forårsake ekkogenisitet.
Eksistensen av mekonium i fostervann gir bekymring for fosterets velvære, fosterets evne til å tolerere fødsel, eller, viktigst av alt, risikoen for foster-/nyfødtdød. Av disse grunnene har fødselsleger en tendens til å øke frekvensen av prenatale besøk for å vurdere fosterets velvære med ikke-stresstester eller biofysiske profiler (når det ikke er noen annen indikasjon for dem), og til og med å indusere fødsel når fostervann er ekkogent. På den annen side medfører elektiv induksjon av fødsel ved termin risikoer som økt forekomst av keisersnitt, livmorruptur eller uventet prematuritet hos nyfødte.
Tilstedeværelsen av ekkogene og tette partikler i fostervannet på ultralydsskanningen som etterligner synet av snøstorm hos gravide kvinner i tredje trimester er en årsak til bekymring i prenatal behandling. at intra-amniotiske partikler med høy tetthet muligens var relatert til vernix caseosa, intra-amniotiske blødninger og mekonium.
Selv om den hyppigst rapporterte årsaken til partikkelformig eller ekkogent fostervann var vernix caseosa, er grunnen til bekymring for fødselsleger når det gjelder intra-amniotiske partikler dets potensielle forhold til mekonium så vel som fosterkompromittering
. Frittflytende tette partikler i fostervannet var også relatert til lungemodenhet, og det ble antatt at kilden til disse partiklene kunne være forskjellig i hvert trimester. Bekymringene for tilstedeværelsen av mekoniumfarget fostervann i tilfelle av fostervannsslam kan føre til at fødselsleger til elektiv induksjon i terminsgraviditeter før fødselen starter spontant, noe som også øker potensielle komplikasjoner og keisersnitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanaa Mahmoud
- Telefonnummer: 01092934978
- E-post: drkhaledalbatal@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abd ElAziz ElDarwish, professor
- Telefonnummer: 01092934978
- E-post: galdarwish64@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Hanaa Ibrahim Mahmoud, Resident
- E-post: drkhaledalbatal@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner mellom 20 og 35 år.
- Nesten eller fullbårne gravide innlagt for fødsel.
- Pålitelig dato for LMP.
- Leveres vaginalt etter spontan start av fødsel eller CS.
Ekskluderingskriterier:
- Føtal medfødt anomali ved ultralyd (anencefali og Downs syndrom), IUGR eller makrosomiske fostre.
- Multifetal graviditet.
- Maternell komorbiditet (diabetes mellitus, hypertensjon, hjertesykdommer, nyresykdommer og hemoragiske sykdommer).
- Mors infeksjon (toksoplasmose, varicella zoster-infeksjon,...).
- Placenta abnormitet (abrupsjon placenta & placenta previa)
- Tilfeller med normal fostervannsundersøkelse med ultralyd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ekkogent fostervann
estimering arten av ekkogent fostervann.to
overvinne unødvendig intervensjon på grunn av grumset fostervann, vurdere det neonatale utfallet og estimere svangerskapsalderen ved leveringstidspunktet hos pasienter med ekkogent fostervann.
|
For å estimere arten av ekkogene fostervann.og
For å overvinne unødvendig intervensjon på grunn av grumset fostervann, vurder neonatalt utfall og estimer svangerskapsalderen ved leveringstidspunktet hos pasienter med ekkogent fostervann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gravide kvinner med ekkogent fostervann.
Tidsramme: På tidspunktet for levering
|
Estimering av svangerskapsalder og neonatal status.
|
På tidspunktet for levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hanaa Ibrahim
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fostervann; Uorden
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, ikke rekrutterendeOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringVæsketerapi | Farmakodynamikk | Væskerespons | Fluid Challenge | Intravenøse væskerFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtFluid Responsibility ForutsigbarhetKorea, Republikken
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...FullførtFluid Intelligence | Modafinil | Friske unge fag | Resting State NetworksItalia
-
University Hospital, LilleFullførtHemodynamisk overvåking | Fluid ChallengeFrankrike
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtSjokk | Hypotensjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina