- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407571
Kaikuperäinen lapsivesi perinataalisessa lopputuloksessa
Ekogeenisen lapsivesinesteen kliininen merkitys perinataalisen lopputuloksen kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsiveden sonografista ulkonäköä on kuvattu sekä kaiuttomaksi että kaikuttomaksi. Ekogeenisen lapsiveden kliininen merkitys on edelleen määrittelemätön. Lapsiveden lisääntynyt kaikukyky voi edustaa mekoniumia. Kaikuperäisen lapsiveden esiintyminen sonografiassa on harvinaista. Mekoniumin, veren tai vernix caseosan esiintyminen lapsivedessä voi aiheuttaa kaikua.
Mekoniumin esiintyminen lapsivedessä herättää huolta sikiön hyvinvoinnista, sikiön kyvystä sietää synnytystä tai, mikä tärkeintä, sikiön/vastasyntyneen kuoleman riskistä. Näistä syistä synnytyslääkärit pyrkivät lisäämään synnytystä edeltäviä käyntejä arvioidakseen sikiön hyvinvointia ei-stressitesteillä tai biofysikaalisilla profiileilla (kun niille ei ole muuta indikaatiota) ja jopa indusoidakseen synnytystä, kun lapsivesi on kaikua aiheuttavaa. Toisaalta valinnaiseen synnytyksen aloittamiseen liittyy riskejä, kuten lisääntynyt keisarileikkaus, kohdun repeämä tai odottamaton vastasyntyneen ennenaikaisuus.
Kaikuperäisten ja tiheiden hiukkasten läsnäolo lapsivedessä ultraäänitutkimuksessa, joka jäljittelee näkymää lumimyrskystä kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevilla naisilla, on huolenaihe synnytystä edeltävässä hoidossa. että suuritiheyksiset intraamnionpartikkelit olivat mahdollisesti sukua vernix caseosalle, amnionin sisäiselle verenvuodolle ja mekoniumille.
Vaikka yleisin raportoitu hiukkasmaisen tai kaikuperäisen lapsivesien syy oli vernix caseosa, synnytyslääkäreiden huolenaihe lapsivesien sisäisten hiukkasten tapauksessa on sen mahdollinen suhde mekoniumiin sekä sikiön vaarantuminen.
. Vapaasti kelluvat tiheät hiukkaset lapsivedessä liittyivät myös keuhkojen kypsyyteen ja oletettiin, että näiden hiukkasten lähde voi olla erilainen joka kolmanneksen aikana. Huoli mekoniumin värjäytyneen lapsivesinesteen esiintymisestä lapsivesilietteen yhteydessä voi johtaa synnytyslääkärien elektiiviseen induktioon keskeneräisissä raskauksissa ennen kuin synnytys alkaa spontaanisti, mikä lisää myös mahdollisia komplikaatioita ja keisarinleikkausten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Lähes- tai täysi-aikaiset raskaana olevat naiset hyväksytään synnytykseen.
- LMP:n luotettava päivämäärä.
- Toimitetaan emättimen kautta spontaanin synnytyksen tai CS:n alkamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön synnynnäinen poikkeama ultraäänellä (anenkefalia ja Downin oireyhtymä), IUGR:llä tai makrosomisilla sikiöillä.
- Monisikiöinen raskaus.
- Äidin samanaikainen sairaus (diabetes mellitus, verenpainetauti, sydänsairaudet, munuaissairaudet ja verenvuototaudit).
- Äidin infektio (toksoplasmoosi, varicella zoster -infektio,…).
- Istukan poikkeavuus (istukan irtoaminen ja istukan previa)
- Tapaukset, joissa on normaali lapsivesitutkimus ultraäänellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikuperäinen lapsivesi
estimoida kaikuperäisen lapsiveden luonne.to
voittamaan tarpeettomia interventioita, jotka johtuvat sameasta lapsivedestä, arvioimalla vastasyntyneen lopputulosta ja arvioimalla raskauden ikää synnytyshetkellä potilailla, joilla on kaikukykyistä lapsivesi.
|
Ekogeenisen lapsiveden luonteen arvioimiseksi.ja
Sameiden lapsivesien aiheuttamien tarpeettomien toimenpiteiden välttämiseksi arvioi vastasyntyneen lopputulos ja raskausaika synnytyshetkellä potilailla, joilla on kaikukykyistä lapsivesi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on kaikuperäinen lapsivesi.
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Raskausajan ja vastasyntyneen tilan arviointi.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hanaa Ibrahim
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsivesi; Häiriö
-
Studio Ban Mancini FabbriEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä Crevicular Fluid
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonValmisHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)