- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05407571
Echogeen vruchtwater op perinatale uitkomst
Klinische betekenis van echogeen vruchtwater op perinatale uitkomst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het echografisch uiterlijk van vruchtwater is beschreven als zowel echovrij als echogeen. De klinische betekenis van echogeen vruchtwater blijft onbepaald. Verhoogde echogeniciteit van het vruchtwater kan meconium vertegenwoordigen. De aanwezigheid van echogeen vruchtwater bij voldragen echografie is ongebruikelijk. De aanwezigheid van meconium, bloed of vernix caseosa in het vruchtwater kan echogeniciteit veroorzaken.
Het bestaan van meconium in vruchtwater geeft aanleiding tot bezorgdheid over het welzijn van de foetus, het vermogen van de foetus om bevalling te verdragen, of, belangrijker nog, het risico op overlijden van de foetus/neonataal. Om deze redenen hebben verloskundigen de neiging om de frequentie van prenatale bezoeken te verhogen om het welzijn van de foetus te beoordelen met niet-stresstests of biofysische profielen (wanneer er geen andere indicatie voor is), en zelfs om bevalling op te wekken wanneer het vruchtwater echogeen is. Aan de andere kant brengt electieve inductie van bevalling op termijn risico's met zich mee, zoals een verhoogd aantal keizersneden, baarmoederruptuur of onverwachte neonatale vroeggeboorte.
De aanwezigheid van echogene en dichte deeltjes in het vruchtwater op de echografie die het beeld van een sneeuwstorm nabootsen bij zwangere vrouwen in het derde trimester, is een reden tot zorg bij prenatale zorg. dat intra-amniondeeltjes met een hoge dichtheid mogelijk verband hielden met vernix caseosa, intra-amnionbloedingen en meconium.
Hoewel vernix caseosa de meest gemelde oorzaak van deeltjesvormig of echogeen vruchtwater was, is de reden tot bezorgdheid voor de verloskundigen in het geval van intra-vruchtwaterdeeltjes de mogelijke relatie met meconium en foetale schade.
. Vrij zwevende dichte deeltjes in het vruchtwater waren ook gerelateerd aan longrijpheid en er werd verondersteld dat de bron van deze deeltjes in elk trimester anders zou kunnen zijn. De bezorgdheid over de aanwezigheid van met meconium gekleurd vruchtwater in het geval van een vruchtwaterslib kan de verloskundigen ertoe brengen om electieve inductie in te leiden bij voldragen zwangerschappen voordat de bevalling spontaan begint, wat ook de mogelijke complicaties en het aantal keizersneden verhoogt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen de 20 en 35 jaar.
- Bijna of voldragen zwangere vrouwen opgenomen voor bevalling.
- Betrouwbare datum van LMP.
- Vaginaal afgeleverd na spontaan begin van de bevalling of CS.
Uitsluitingscriteria:
- Foetale congenitale anomalie door echografie (anencefalie en syndroom van Down), IUGR of macrosomische foetussen.
- Multifoetale zwangerschap.
- Maternale comorbiditeit (Diabetes mellitus, hypertensie, hartaandoeningen, nieraandoeningen en hemorragische aandoeningen).
- Maternale infectie (Toxoplasmose, Varicella zoster-infectie,…).
- Placenta-afwijking (abruptie placenta & placenta previa)
- Gevallen met normaal vruchtwateronderzoek met echografie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Echogeen vruchtwater
schatting van de aard van echogeen vruchtwater.to
onnodige interventie als gevolg van troebel vruchtwater overwinnen, de neonatale uitkomst beoordelen en de zwangerschapsduur schatten op het moment van bevalling bij patiënten met echogeen vruchtwater.
|
Om de aard van echogeen vruchtwater te schatten
Om onnodige interventie als gevolg van troebel vruchtwater te voorkomen, moet u de neonatale uitkomst beoordelen en de zwangerschapsduur schatten op het moment van bevalling bij patiënten met echogeen vruchtwater.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangere vrouwtjes met echogeen vruchtwater.
Tijdsspanne: Ten tijde van de Levering
|
Schatting van de zwangerschapsduur en neonatale status.
|
Ten tijde van de Levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hanaa Ibrahim
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .