- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407571
Líquido Amniótico Ecogênico no Resultado Perinatal
Significado clínico do líquido amniótico ecogênico no resultado perinatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aparência ultrassonográfica do líquido amniótico foi descrita como anecóica e ecogênica. O significado clínico do líquido amniótico ecogênico permanece indeterminado. O aumento da ecogenicidade do líquido amniótico pode representar mecônio. A presença de líquido amniótico ecogênico a termo na ultrassonografia é incomum. A presença de mecônio, sangue ou vérnix caseoso no líquido amniótico pode causar ecogenicidade.
A existência de mecônio no líquido amniótico levanta preocupações sobre o bem-estar fetal, a capacidade do feto de tolerar o trabalho de parto ou, mais importante, o risco de morte fetal/neonatal. Por esses motivos, os obstetras tendem a aumentar a frequência das consultas de pré-natal para avaliar o bem-estar fetal com testes não estressores ou perfis biofísicos (quando não há outra indicação para eles) e até mesmo induzir o parto quando o líquido amniótico é ecogênico. Por outro lado, a indução eletiva do parto a termo traz riscos como aumento da taxa de cesariana, ruptura uterina ou prematuridade neonatal inesperada.
A presença de partículas ecogênicas e densas no líquido amniótico na ultrassonografia simulando a visão de uma tempestade de neve em gestantes no terceiro trimestre é motivo de preocupação no manejo pré-natal. que partículas intra-amnióticas de alta densidade estavam possivelmente relacionadas ao vérnix caseoso, sangramento intra-amniótico e mecônio.
Embora a causa mais comumente relatada de líquido amniótico particulado ou ecogênico seja o vérnix caseoso, o motivo de preocupação para os obstetras no caso de partículas intra-amnióticas é sua relação potencial com mecônio, bem como comprometimento fetal
. Partículas densas flutuando livremente no líquido amniótico também foram relacionadas à maturidade pulmonar e foi levantada a hipótese de que a fonte dessas partículas poderia ser diferente em cada trimestre. A preocupação com a presença de líquido amniótico meconial no caso de lama amniótica pode levar os obstetras à indução eletiva em gestações a termo antes que o trabalho de parto comece espontaneamente, o que também aumenta as complicações potenciais e a taxa de cesariana
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Al-Azhar University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com idade entre 20, 35 anos.
- Gestantes próximas ou a termo admitidas para o parto.
- Data confiável de DUM.
- Nascido por via vaginal após o início espontâneo do trabalho de parto ou SC.
Critério de exclusão:
- Anomalia congênita fetal por ultrassom (anencefalia e síndrome de Down), RCIU ou fetos macrossômicos.
- Gravidez multifetal.
- Comorbilidade materna (diabetes mellitus, hipertensão, doenças cardíacas, doenças renais e doenças hemorrágicas).
- Infecção materna (Toxoplasmose, infecção por Varicella zoster,…).
- Anormalidade da placenta (abrupção da placenta e placenta prévia)
- Casos com estudo do líquido amniótico normal com ultrassonografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Líquido Amniótico Ecogênico
estimativa da natureza do líquido amniótico ecogênico.
superar a intervenção desnecessária devido ao líquido amniótico turvo, avaliando o resultado neonatal e estimando a idade gestacional no momento do parto em pacientes com líquido amniótico ecogênico.
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Estimar a natureza do líquido amniótico ecogênico. e
Para superar a intervenção desnecessária devido ao líquido amniótico turvo, avaliar o resultado neonatal e estimar a idade gestacional no momento do parto em pacientes com líquido amniótico ecogênico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mulheres grávidas com líquido amniótico ecogênico.
Prazo: Na hora da entrega
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Estimativa da idade gestacional e estado neonatal.
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Na hora da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hanaa Ibrahim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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