- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407571
Echogenní plodová voda na perinatální výsledek
Klinický význam echogenní plodové vody na perinatální výsledek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sonografický vzhled plodové vody byl popsán jako anechogenní i echogenní. Klinický význam echogenní plodové vody zůstává nejasný. Zvýšená echogenita plodové vody může představovat mekonium. Přítomnost echogenní plodové vody v termínu na sonografii není častá. Přítomnost mekonia, krve nebo vernix caseosa v plodové vodě může způsobit echogenitu.
Existence mekonia v plodové vodě vyvolává obavy o pohodu plodu, o schopnost plodu tolerovat porod nebo především o riziko fetálního/neonatálního úmrtí. Z těchto důvodů mají porodníci tendenci zvyšovat frekvenci prenatálních návštěv za účelem posouzení pohody plodu pomocí nezátěžových testů nebo biofyzikálních profilů (pokud pro ně není jiná indikace), a dokonce k vyvolání porodu, když je plodová voda echogenní. Na druhé straně elektivní indukce porodu v termínu nese rizika, jako je zvýšený počet císařských řezů, ruptura dělohy nebo neočekávané novorozenecké nedonošení.
Přítomnost echogenních a hustých částic v plodové vodě na ultrazvukovém skenování napodobující pohled na sněhovou bouři u těhotných žen ve třetím trimestru je důvodem k obavám v prenatální léčbě. že intraamniotické částice s vysokou hustotou pravděpodobně souvisí s vernix caseosa, intraamniotickým krvácením a mekoniem.
Ačkoli nejčastěji hlášenou příčinou částicové nebo echogenní plodové vody byla vernix caseosa, důvodem k obavám porodníků v případě intraamniotických částic je její potenciální vztah s mekoniem a také ohrožení plodu.
. Volně plovoucí husté částice v plodové vodě také souvisely se zralostí plic a byla vyslovena hypotéza, že zdroj těchto částic může být v každém trimestru jiný. Obavy z přítomnosti plodové vody zbarvené mekoniem v případě amniového kalu mohou vést porodníky k elektivní indukci v termínovaných těhotenstvích před spontánním zahájením porodu, což také zvyšuje potenciální komplikace a četnost císařských řezů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 20, 35 let.
- Těhotné ženy v blízkém nebo donošeném termínu přijaté k porodu.
- Spolehlivé datum LMP.
- Podává se vaginálně po spontánním nástupu porodu nebo CS.
Kritéria vyloučení:
- Fetální vrozená anomálie ultrazvukem (anencefalie a Downův syndrom), IUGR nebo makrosomické plody.
- Multifetální těhotenství.
- Komorbidita matek (diabetes mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin a hemoragická onemocnění).
- Infekce matky (Toxoplazmóza, infekce Varicella zoster,…).
- Abnormality placenty (abrupce placenty a placenta previa)
- Případy s normální studií plodové vody s ultrasonografií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Echogenní plodová voda
odhad charakteru echogenní plodové vody.k
překonat zbytečnou intervenci kvůli zakalené plodové vodě, posoudit novorozenecký výsledek a odhadnout gestační věk v době porodu u pacientek s echogenní plodovou vodou.
|
Odhadnout povahu echogenní plodové vody.a
Chcete-li překonat zbytečný zásah kvůli zakalené plodové vodě, zhodnoťte neonatální výsledek a odhadněte gestační věk v době porodu u pacientek s echogenní plodovou vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotné ženy s echogenní plodovou vodou.
Časové okno: V době dodání
|
Odhad gestačního věku a novorozeneckého stavu.
|
V době dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hanaa Ibrahim
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Amniotická tekutina; Porucha
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie