- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05407571
Echogeniczny płyn owodniowy na wynik okołoporodowy
Kliniczne znaczenie echogenicznego płynu owodniowego na wynik okołoporodowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obraz ultrasonograficzny płynu owodniowego został opisany jako zarówno bezechowy, jak i echogeniczny. Znaczenie kliniczne echogenicznego płynu owodniowego pozostaje nieokreślone. Podwyższona echogeniczność płynu owodniowego może świadczyć o smółce. Obecność echogenicznego płynu owodniowego w badaniu ultrasonograficznym o czasie jest rzadka. Obecność smółki, krwi lub błony śluzowej macicy w płynie owodniowym może powodować echogeniczność.
Obecność smółki w płynie owodniowym budzi obawy co do dobrostanu płodu, zdolności płodu do tolerowania porodu lub, co najważniejsze, ryzyka zgonu płodu/noworodka. Z tych powodów położnicy mają tendencję do zwiększania częstotliwości wizyt prenatalnych w celu oceny dobrostanu płodu za pomocą testów niestresowych lub profili biofizycznych (gdy nie ma do nich innych wskazań), a nawet indukowania porodu, gdy płyn owodniowy jest echogeniczny. Z drugiej strony, planowa indukcja porodu o czasie niesie ze sobą ryzyko, takie jak zwiększona częstość cięć cesarskich, pęknięcie macicy czy nieoczekiwane wcześniactwo noworodka.
Obecność echogenicznych i gęstych cząstek w płynie owodniowym w badaniu USG imitującym widok burzy śnieżnej u kobiet w III trymestrze ciąży budzi niepokój w postępowaniu prenatalnym. że cząstki wewnątrzowodniowe o dużej gęstości były prawdopodobnie związane z vernix caseosa, krwawieniem wewnątrzowodniowym i smółką.
Chociaż najczęściej zgłaszaną przyczyną cząstek stałych lub echogenicznych płynu owodniowego był vernix caseosa, powodem do niepokoju położników w przypadku cząstek wewnątrzowodniowych jest jego potencjalny związek ze smółką, a także upośledzenie płodu
. Swobodnie unoszące się gęste cząstki w płynie owodniowym były również związane z dojrzałością płuc i postawiono hipotezę, że źródło tych cząstek może być inne w każdym trymestrze ciąży. Obawy o obecność smółki w płynie owodniowym w przypadku osadu owodniowego mogą skłaniać lekarzy położników do planowej indukcji ciąży donoszonej, zanim poród rozpocznie się samoistnie, co również zwiększa potencjalne powikłania i częstość cięć cesarskich
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku od 20 do 35 lat.
- Kobiety w ciąży bliskiej lub donoszonej przyjmowane do porodu.
- Wiarygodna data LMP.
- Poród drogą pochwową po samoistnym rozpoczęciu porodu lub po cesarskim cięciu.
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone płodu w USG (bezmózgowie i zespół Downa), IUGR lub płody makrosomiczne.
- Ciąża wielopłodowa.
- Choroby matki (cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby nerek i choroby krwotoczne).
- Infekcja matki (toksoplazmoza, infekcja Varicella zoster,…).
- Nieprawidłowość łożyska (odklejenie łożyska i łożysko przodujące)
- Przypadki z prawidłowym badaniem płynu owodniowego za pomocą ultrasonografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Echogeniczny płyn owodniowy
ocena charakteru echogenicznego płynu owodniowego
przezwyciężyć zbędną interwencję z powodu mętnego płynu owodniowego, ocenić stan noworodka i oszacować wiek ciążowy w momencie porodu u pacjentek z echogenicznym płynem owodniowym.
|
Aby oszacować charakter echogenicznego płynu owodniowego.i
Aby przezwyciężyć niepotrzebną interwencję z powodu mętnego płynu owodniowego, należy ocenić stan noworodka i oszacować wiek ciążowy w momencie porodu u pacjentek z echogenicznym płynem owodniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kobiety w ciąży z echogenicznym płynem owodniowym.
Ramy czasowe: W momencie Dostawy
|
Ocena wieku ciążowego i stanu noworodka.
|
W momencie Dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hanaa Ibrahim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płyn owodniowy; Nieład
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia