- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05407571
Liquido amniotico ecogeno sull'esito perinatale
Significato clinico del liquido amniotico ecogeno sull'esito perinatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspetto ecografico del liquido amniotico è stato descritto sia come anecogeno che ecogeno. Il significato clinico del liquido amniotico ecogeno rimane indeterminato. L'ecogenicità aumentata del liquido amniotico può rappresentare il meconio. La presenza di liquido amniotico ecogeno a termine sull'ecografia è rara. La presenza di meconio, sangue o vernix caseosa nel liquido amniotico può causare ecogenicità.
L'esistenza del meconio nel liquido amniotico solleva preoccupazioni sul benessere fetale, sulla capacità del feto di tollerare il travaglio o, soprattutto, sul rischio di morte fetale/neonatale. Per questi motivi, gli ostetrici tendono ad aumentare la frequenza delle visite prenatali per valutare il benessere fetale con test non stressanti o profili biofisici (quando non ci sono altre indicazioni per loro), e persino a indurre il travaglio quando il liquido amniotico è ecogeno. D'altra parte, l'induzione elettiva del travaglio a termine comporta rischi come un aumento del tasso di taglio cesareo, rottura uterina o prematurità neonatale inaspettata.
La presenza di particelle ecogene e dense nel liquido amniotico sull'ecografia che mimano la vista di una tempesta di neve nelle donne in gravidanza del terzo trimestre è motivo di preoccupazione nella gestione prenatale. che le particelle intra-amniotiche ad alta densità erano probabilmente correlate a vernix caseosa, sanguinamento intra-amniotico e meconio.
Sebbene la causa più comunemente riportata di particolato o liquido amniotico ecogeno sia stata la vernix caseosa, il motivo di preoccupazione per gli ostetrici nel caso di particelle intra-amniotiche è la sua potenziale relazione con il meconio e la compromissione fetale
. Anche le particelle dense fluttuanti nel liquido amniotico erano correlate alla maturità polmonare ed è stato ipotizzato che la fonte di queste particelle potesse essere diversa in ogni trimestre. Le preoccupazioni per la presenza di liquido amniotico macchiato di meconio nel caso di un fango amniotico possono portare gli ostetrici all'induzione elettiva nelle gravidanze a termine prima che il travaglio inizi spontaneamente, il che aumenta anche le potenziali complicanze e il tasso di cesarei
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Assiut, Egitto
- Al-Azhar University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 20, 35 anni.
- Donne in gravidanza prossima o a termine ricoverate per il parto.
- Data affidabile di LMP.
- Consegnato per via vaginale dopo l'inizio spontaneo del travaglio o CS.
Criteri di esclusione:
- Anomalia congenita fetale da ecografia (anencefalia e sindrome di Down), IUGR o feti macrosomici.
- Gravidanza multifetale.
- Co-morbidità materna (diabete mellito, ipertensione, malattie cardiache, malattie renali e malattie emorragiche).
- Infezione materna (toxoplasmosi, infezione da varicella zoster,…).
- Anomalia placentare (distacco di placenta e placenta previa)
- Casi con liquido amniotico normale studio con ecografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Liquido amniotico ecogeno
stima la natura del liquido amniotico ecogeno.to
superare interventi non necessari dovuti a liquido amniotico torbido, valutando l'esito neonatale e stimando l'età gestazionale al momento del parto in pazienti con liquido amniotico ecogeno.
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Per stimare la natura del liquido amniotico ecogeno.e
Per superare l'intervento non necessario a causa del liquido amniotico torbido, valutare l'esito neonatale e stimare l'età gestazionale al momento del parto in pazienti con liquido amniotico ecogeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Donne gravide con liquido amniotico ecogeno.
Lasso di tempo: Al momento della Consegna
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Stima dell'età gestazionale e dello stato neonatale.
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Al momento della Consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hanaa Ibrahim
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