- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05407571
Echogén magzatvíz a perinatális kimenetelen
Az echogén magzatvíz klinikai jelentősége a perinatális kimenetelben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magzatvíz ultrahangos megjelenését visszhangtalannak és echogénnek egyaránt leírták. Az echogén magzatvíz klinikai jelentősége továbbra is tisztázatlan. A magzatvíz fokozott echogenitása meconiumot jelenthet. Az echogén magzatvíz jelenléte az ultrahangvizsgálat során nem gyakori. A meconium, a vér vagy a vernix caseosa jelenléte a magzatvízben echogenitást okozhat.
A meconium jelenléte a magzatvízben aggodalomra ad okot a magzat jólléte, a magzat szüléstűrő képessége, vagy ami a legfontosabb, a magzati/újszülöttkori pusztulás kockázata. Ezen okok miatt a szülészorvosok hajlamosak arra, hogy növeljék a prenatális vizitek gyakoriságát, hogy nem stressztesztekkel vagy biofizikai profilokkal értékeljék a magzat jólétét (ha nincs más indikáció), és még a szülést is előidézik, ha a magzatvíz visszhangos. Másrészt a szülés elektív beindítása olyan kockázatokkal jár, mint a császármetszés gyakoriságának növekedése, a méhrepedés vagy a váratlan újszülöttkori koraszülés.
Az ultrahangvizsgálat során a magzatvízben echogén és sűrű részecskék jelenléte, amelyek a hóvihar látványát utánozzák a harmadik trimeszterben lévő terhes nőknél, aggodalomra ad okot a szülés előtti kezelésben. hogy a nagy sűrűségű magzatvíz részecskék valószínűleg a vernix caseosával, a magzatvízen belüli vérzéssel és a meconiummal hozhatók összefüggésbe.
Bár a szemcsés vagy echogén magzatvíz leggyakrabban jelentett oka a vernix caseosa volt, a szülészek aggodalomra adnak okot a magzatvízen belüli részecskék esetében a mekóniummal való lehetséges kapcsolat, valamint a magzati kompromittáció.
. A magzatvízben szabadon lebegő sűrű részecskék szintén összefüggésben voltak a tüdő érettségével, és feltételezték, hogy ezeknek a részecskéknek a forrása trimeszterenként eltérő lehet. A meconiumos magzatvíz jelenlétével kapcsolatos aggodalmak magzatvíziszap esetén a szülészorvosokat a spontán megindulás előtti időskori terhesség elektív indukciójához vezethetik, ami szintén növeli a lehetséges szövődményeket és a császármetszés arányát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 35 év közötti terhes nők.
- Szülésre felvett kismamák.
- Az LMP megbízható dátuma.
- Vaginálisan spontán meginduló szülés vagy CS után.
Kizárási kritériumok:
- Magzati veleszületett rendellenesség ultrahanggal (anencephalia és Down-szindróma), IUGR vagy makroszómás magzatok.
- Többmagzati terhesség.
- Anyai társbetegségek (diabetes mellitus, magas vérnyomás, szívbetegségek, vesebetegségek és vérzéses betegségek).
- Anyai fertőzés (toxoplazmózis, Varicella zoster fertőzés,…).
- Placenta rendellenesség (placenta leválás és placenta previa)
- Esetek normál magzatvíz vizsgálattal ultrahanggal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Echogén magzatvíz
az echogén magzatvíz természetének becslése.hoz
a zavaros magzatvíz miatti szükségtelen beavatkozás leküzdése, az újszülöttkori kimenetel felmérése és a terhességi kor becslése a szülés időpontjában echogén magzatvízben szenvedő betegeknél.
|
Az echogén magzatvíz természetének becslésére.és
A zavaros magzatvíz miatti szükségtelen beavatkozások elkerülése érdekében értékelje az újszülöttkori kimenetelt, és becsülje meg a terhességi kort a szülés időpontjában az echogén magzatvízben szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echogén magzatvízben szenvedő terhes nők.
Időkeret: A Szállítás időpontjában
|
A terhességi kor és az újszülött állapot becslése.
|
A Szállítás időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hanaa Ibrahim
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .