- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407571
Ekkogen fostervand på perinatalt resultat
Klinisk betydning af ekkogent fostervand på perinatalt resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det sonografiske udseende af fostervand er blevet beskrevet som både lydløst og ekkogent. Den kliniske betydning af ekkogent fostervand forbliver uafklaret. Øget ekkogenicitet af fostervandet kan repræsentere meconium. Tilstedeværelsen af ekkogen fostervand ved termin på sonografi er ualmindelig. Tilstedeværelsen af meconium, blod eller vernix caseosa i fostervand kan forårsage ekkogenicitet.
Eksistensen af meconium i fostervandet giver anledning til bekymringer om fosterets velbefindende, fosterets evne til at tolerere veer eller, vigtigst af alt, risikoen for foster-/neonatal død. Af disse grunde har fødselslæger en tendens til at øge hyppigheden af prænatale besøg for at vurdere fosterets velbefindende med ikke-stresstests eller biofysiske profiler (når der ikke er anden indikation for dem), og endda til at fremkalde veer, når fostervand er ekkogent. På den anden side indebærer elektiv induktion af fødsel ved termin risici såsom øget hastighed af kejsersnit, uterusruptur eller uventet neonatal præmaturitet.
Tilstedeværelsen af ekkogene og tætte partikler i fostervandet på ultralydsskanningen, der efterligner udsigten til en snestorm hos gravide kvinder i tredje trimester, er en årsag til bekymring i forbindelse med prænatal behandling. at intra-amniotiske partikler med høj tæthed muligvis var relateret til vernix caseosa, intra-amniotiske blødninger og meconium.
Selvom den mest almindeligt rapporterede årsag til partikelformigt eller ekkogent fostervand var vernix caseosa, er årsagen til bekymring for fødselslægerne i tilfælde af intra-amnionpartikler dets potentielle forhold til meconium såvel som fosterkompromittering
. Fritsvævende tætte partikler i fostervandet var også relateret til lungemodenhed, og det blev antaget, at kilden til disse partikler kunne være forskellig i hvert trimester. Bekymringerne for tilstedeværelsen af meconium-farvet fostervand i tilfælde af et fostervandsslam kan føre fødselslægerne til elektiv induktion i terminsgraviditeter, før fødslen starter spontant, hvilket også øger de potentielle komplikationer og kejsersnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen mellem 20 og 35 år.
- Næsten eller fuldbåren gravide kvinder indlagt til fødslen.
- Pålidelig dato for LMP.
- Leveres vaginalt efter spontant begyndende veer eller CS.
Ekskluderingskriterier:
- Føtal medfødt anomali ved ultralyd (anencefali og Downs syndrom), IUGR eller makrosomiske fostre.
- Flerføtal graviditet.
- Maternel komorbiditet (diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme, nyresygdomme og blødningssygdomme).
- Maternel infektion (Toxoplasmose, Varicella zoster-infektion,...).
- Placenta abnormitet (abruption placenta & placenta previa)
- Tilfælde med normal fostervandsundersøgelse med ultralyd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ekkogen fostervand
estimering arten af ekkogent fostervand.to
overvinde unødvendig indgriben på grund af grumset fostervand, vurdere det neonatale resultat og estimere svangerskabsalderen på tidspunktet for fødslen hos patienter med ekkogent fostervand.
|
At vurdere arten af ekkogent fostervand.og
For at overvinde unødvendig indgriben på grund af grumset fostervand, vurdere neonatalt resultat og estimer gestationsalder på tidspunktet for fødslen hos patienter med ekkogent fostervand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drægtige kvinder med ekkoen fostervand.
Tidsramme: På tidspunktet for leveringen
|
Estimering af svangerskabsalderen og neonatal status.
|
På tidspunktet for leveringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hanaa Ibrahim
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostervand; Sygdom
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
University of NebraskaTrukket tilbageOverekstremitetsdeformiteter, medfødt | Amniotic Band SyndromeForenede Stater
-
University of NebraskaRekrutteringOverekstremitetsdeformiteter, medfødt | Amniotic Band SyndromeForenede Stater
-
University of ManitobaRehabilitation Centre for Children, CanadaRekrutteringPædiatrisk | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddet | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Amputation af øvre lemmer | Amniotic Band SyndromeCanada