- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05407571
Echogenes Fruchtwasser bei perinatalem Outcome
Klinische Bedeutung von echogenem Fruchtwasser auf das perinatale Outcome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das sonographische Erscheinungsbild des Fruchtwassers wurde sowohl als echofrei als auch als echogen beschrieben. Die klinische Bedeutung von echogenem Fruchtwasser bleibt unbestimmt. Erhöhte Echogenität des Fruchtwassers kann Mekonium darstellen. Das Vorhandensein von echogenem Fruchtwasser zum Zeitpunkt der Sonographie ist ungewöhnlich. Das Vorhandensein von Mekonium, Blut oder Käseschmiere im Fruchtwasser kann Echogenität verursachen.
Das Vorhandensein von Mekonium im Fruchtwasser wirft Bedenken hinsichtlich des fötalen Wohlbefindens, der Fähigkeit des Fötus, Wehen zu tolerieren, oder, was am wichtigsten ist, des Risikos eines fötalen/neonatalen Ablebens auf. Aus diesen Gründen neigen Geburtshelfer dazu, die Häufigkeit pränataler Besuche zu erhöhen, um das fetale Wohlbefinden mit Nicht-Stress-Tests oder biophysikalischen Profilen zu beurteilen (wenn es keine andere Indikation dafür gibt) und sogar Wehen einzuleiten, wenn Fruchtwasser echogen ist. Andererseits birgt die elektive Geburtseinleitung am Termin Risiken wie erhöhte Kaiserschnittrate, Uterusruptur oder unerwartete Frühgeburtlichkeit.
Das Vorhandensein von echogenen und dichten Partikeln im Fruchtwasser auf dem Ultraschallbild, das bei schwangeren Frauen im dritten Trimester das Bild eines Schneesturms nachahmt, gibt Anlass zur Sorge bei der vorgeburtlichen Behandlung. dass hochdichte intraamniotische Partikel möglicherweise mit Vernix caseosa, intraamniotischen Blutungen und Mekonium in Verbindung stehen.
Obwohl die am häufigsten gemeldete Ursache für partikuläres oder echoreiches Fruchtwasser Vernix caseosa war, ist der Grund zur Besorgnis der Geburtshelfer im Fall von intraamniotischen Partikeln die potenzielle Beziehung zu Mekonium sowie eine Beeinträchtigung des Fötus
. Frei schwebende dichte Partikel im Fruchtwasser standen auch im Zusammenhang mit der Lungenreife, und es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Quelle dieser Partikel in jedem Trimester unterschiedlich sein könnte. Die Bedenken hinsichtlich des Vorhandenseins von mit Mekonium gefärbtem Fruchtwasser im Falle eines Amnionschlamms können die Geburtshelfer zu einer elektiven Einleitung bei Terminschwangerschaften veranlassen, bevor die Wehen spontan einsetzen, was auch die potenziellen Komplikationen und die Kaiserschnittrate erhöht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere zwischen 20 und 35 Jahren.
- Kurzfristig oder termingerecht schwangere Frauen, die zur Entbindung zugelassen wurden.
- Zuverlässiges Datum von LMP.
- Vaginale Entbindung nach spontanem Einsetzen der Wehen oder CS.
Ausschlusskriterien:
- Fetale angeborene Anomalie durch Ultraschall (Anenzephalie & Down-Syndrom), IUGR oder makrosomische Föten.
- Mehrlingsschwangerschaft.
- Mütterliche Komorbidität (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen und hämorrhagische Erkrankungen) .
- Infektion der Mutter (Toxoplasmose, Varizella-Zoster-Infektion,…).
- Plazentaanomalie (Plazentaabbruch & Placenta praevia)
- Fälle mit normalem Fruchtwasser untersuchen mit Ultraschall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Echogenes Fruchtwasser
Schätzung der Art der echogenen Fruchtwasser.to
Überwindung unnötiger Eingriffe aufgrund von trübem Fruchtwasser, Beurteilung des neonatalen Outcomes und Schätzung des Gestationsalters zum Zeitpunkt der Entbindung bei Patientinnen mit echogenem Fruchtwasser.
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Die Natur des echogenen Fruchtwassers abzuschätzen.und
Um unnötige Eingriffe aufgrund von trübem Fruchtwasser zu vermeiden, bewerten Sie das Ergebnis des Neugeborenen und schätzen Sie das Gestationsalter zum Zeitpunkt der Entbindung bei Patienten mit echogenem Fruchtwasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangere mit echogenem Fruchtwasser.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Lieferung
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Schätzung des Gestationsalters und des Neugeborenenstatus.
|
Zum Zeitpunkt der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hanaa Ibrahim
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Fruchtwasser; Störung
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