- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407571
Эхогенность амниотической жидкости на перинатальный исход
Клиническое значение эхогенных околоплодных вод на перинатальный исход
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сонографический вид амниотической жидкости был описан как анэхогенный и эхогенный. Клиническое значение эхогенных околоплодных вод остается неясным. Повышенная эхогенность амниотической жидкости может свидетельствовать о наличии мекония. Присутствие эхогенных амниотических вод в срок при УЗИ встречается нечасто. Присутствие мекония, крови или первородной смазки в амниотической жидкости может вызвать эхогенность.
Существование мекония в амниотической жидкости вызывает опасения по поводу благополучия плода, способности плода переносить роды или, что наиболее важно, риска гибели плода/неонатального периода. По этим причинам акушеры, как правило, увеличивают частоту пренатальных посещений для оценки состояния плода с помощью нестрессовых тестов или биофизических профилей (когда для них нет других показаний) и даже для стимуляции родов при эхогенности амниотической жидкости. С другой стороны, плановая индукция родов в срок сопряжена с такими рисками, как увеличение частоты кесарева сечения, разрыв матки или неожиданная недоношенность новорожденного.
Наличие эхогенных и плотных частиц в амниотической жидкости на УЗИ, имитирующих вид метели у беременных в третьем триместре, вызывает беспокойство в антенатальном ведении. что внутриамниотические частицы высокой плотности, возможно, связаны с первородной смазкой, внутриамниотическим кровотечением и меконием.
Хотя наиболее часто сообщаемой причиной образования частиц или эхогенной амниотической жидкости была первородная смазка, причиной беспокойства акушеров в случае интраамниотических частиц является их потенциальная связь с меконием, а также нарушение плода.
. Свободно плавающие плотные частицы в амниотической жидкости также были связаны со зрелостью легких, и было высказано предположение, что источник этих частиц может быть разным в каждом триместре. Обеспокоенность наличием окрашенных меконием амниотической жидкости в случае амниотического сладжа может привести акушеров к плановой индукции при доношенной беременности до начала спонтанных родов, что также увеличивает потенциальные осложнения и частоту кесарева сечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 20 до 35 лет.
- Беременные женщины, находящиеся на близком или доношенном сроке, госпитализированы для родов.
- Достоверная дата LMP.
- Родоразрешение вагинально после спонтанного начала родов или КС.
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии плода по УЗИ (анэнцефалия и синдром Дауна), ЗВУР или макросомные плоды.
- Многоплодная беременность.
- Сопутствующая патология матери (сахарный диабет, артериальная гипертензия, болезни сердца, болезни почек и геморрагические заболевания).
- Материнская инфекция (токсоплазмоз, ветряная оспа,…).
- Плацентарная аномалия (отслойка плаценты и предлежание плаценты)
- Случаи с нормальным исследованием амниотической жидкости с помощью УЗИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эхогенная амниотическая жидкость
оценка характера эхогенности амниотической жидкости.
преодоление ненужного вмешательства из-за мутности амниотической жидкости, оценка неонатальных исходов и оценка гестационного возраста на момент родов у пациенток с эхогенными амниотическими жидкостями.
|
Оценить характер эхогенности амниотической жидкости.
Чтобы избежать ненужного вмешательства из-за мутности амниотической жидкости, оценить неонатальный исход и оценить гестационный возраст на момент родов у пациенток с эхогенной амниотической жидкостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременные женщины с эхогенными околоплодными водами.
Временное ограничение: На момент доставки
|
Оценка гестационного возраста и неонатального статуса.
|
На момент доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hanaa Ibrahim
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .