Bäckenbottenmuskelträning om urininkontinenssymptom och livskvalitet hos kvinnor som utövar fysisk träning
8 juni 2022 uppdaterad av: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Effekt av bäckenbottenmuskelträning på urininkontinenssymptom och livskvalitet hos kvinnor som utövar fysisk träning
Inledning: Utövandet av fysisk träning kan leda till utveckling av symtom på urininkontinens (UI), förutom att det påverkar funktionen hos bäckenbottenmusklerna (PFM) och kvinnors livskvalitet (QoL) negativt.
Syfte: Att utvärdera effekten av bäckenbottenträning (PFMT) på UI-symtom och QoL hos kvinnor som tränar fysisk träning.
Metoder: Den kliniska prövningen genomfördes i två steg, en online och den andra personligen.
Onlinestadiet genomfördes genom en webbplats, med tillämpning av blanketter och validerade frågeformulär om urinläckage (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) och livskvalitet (King's Health Questionnaire).
I intervjun ansikte mot ansikte inbjöds alla kvinnor som tränade fysisk träning och med symtom på UI att utföra PFM-bedömning och bäckenorganframfall - kvantifiering (POP-Q) System, sedan PFMT-protokollet.
Kvinnor i åldern 18 år eller äldre, i reproduktiv fas och som utövade regelbunden fysisk träning i minst 6 månader och minst 3 gånger i veckan inkluderades.
Resultat: Kvinnor förväntas förbättra UI-symtom och livskvalitet efter PFMT.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Den aktuella forskningen godkändes av Ethics Committee in Research with Human Beings vid Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) med nummer 4.670.454. Datainsamlingen skedde mellan november 2021 och juni 2022 i två steg, en online och den andra personligen. Onlinesteget genomfördes via en webbplats utvecklad av forskargruppen (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), på denna webbplats samtyckte deltagarna till villkoren för fritt och informerat samtycke; ifyllda formulär om sociodemografiska data, närvaro av UI och urinvanor och deras deltagande i fysisk träning; och fyllt i validerade frågeformulär om urinläckage (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) och livskvalitet (King's Health Questionnaire).
I öga mot öga bjöds alla kvinnor som tränade fysisk träning och hade symtom på UI att genomgå en utvärdering av PFM och sedan PFMT-protokollet vid Biomekaniklaboratoriet vid Center for Health Sciences and Sport (CEFID) /UDESC). Detta protokoll varade i åtta veckor och bestod av fem faser. I slutet av de åtta veckorna användes samma formulär, frågeformulär och PFM-utvärderingsförfaranden av samma utvärderare.
Alla deltagare rekryterades genom spridning av en folder på sociala medier (Instagram, Whatsapp och via UDESCs hemsida) och besök på träningsplatserna (gym och Crossfitbox).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
- Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18 år;
- Utövare av någon fysisk träning i minst sex månader och med en frekvens på minst tre gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med klimakterie- eller klimakteriebesvär;
- Som rapporterar symtom på urinvägsinfektion under den senaste veckan (självrapporterad smärta och brännande känsla vid urinering);
- Vem genomgått fysioterapeutisk, kirurgisk eller läkemedelsbehandling under de senaste 6 månaderna för UI;
- Diagnos eller tecken och symtom på pågående neurologiska, hjärt-, gastrointestinala eller genitourinära sjukdomar;
- Att vara i graviditetsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PFMT
Övningarna i detta protokoll utfördes hemma, men med möten ansikte mot ansikte i den första fasen av protokollet (medvetenhet) och var 15:e dag, där sjukgymnasten lärde ut de nya övningarna som skulle utföras i nästa fas.
Alla protokollmöten genomfördes av en utbildad sjukgymnast/forskare.
I situationer där det inte var möjligt att hålla mötena personligen, på grund av Covid-19-pandemin, hölls de online genom videosamtal med ansvarig forskare.
PFMT-protokollet varar i åtta veckor och var uppdelat i fem faser: medvetenhet, stabilisering, styrka, potens och potenskomplement.
Varje fas är 2 veckor lång.
|
Fas 1 i protokollet var medvetandehöjande, idrottaren får vägledning av en sjukgymnast och lär sig var PFM finns och förmågan att dra ihop dem isolerat.
Fas 2 är stabilisering, bestående av 15 stabiliseringsövningar, som utförs genom bäckenbottenkontraktioner i 10 sekunder och med samma avslappningstid, varje grupp upprepas 10 gånger.
Fas 3 är styrka, samma övningar som den andra fasen utförs med 2 kg vikter i slutet av varje ben och/eller arm.
Det finns åtta grupper av övningar och med förändringar i tiden för långsam sammandragning och avslappning.
Fas 4 är kraft, i kraftövningar ökas träningsbelastningen och rörelsesekvensen ökas också.
Fas 5 ska komplettera kraften, denna fas var fortsättningen på den tidigare i betydelsen förstärkning av resultaten där ballistiska rörelser, hastighet och påverkan dominerar i grunden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på urininkontinens
Tidsram: Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Kommer att bedömas med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF).
Det är ett enkelt, kortfattat (fyra artiklar) och självadministrativt frågeformulär som frågar frekvensen av urinläckage (0 = "Aldrig" till 5 = "hela tiden"), mängden urin som förlorats (0 = "Ingen" till 6 = "En stor mängd") och UI:s inverkan på livskvalitet (0 = "Inte stör" till 10 = "Det stör mycket").
För kvinnor som genomgår icke-kirurgiska behandlingar för UI upplevs en minskning med 4 poäng i den totala ICIQ-UI SF-poängen som kliniskt signifikant (LIM et al., 2019).
Den fjärde punkten har åtta alternativ med situationer där individen kan ha urinläckage och syftar till att identifiera typen av UI.
|
Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
The King's Health Questionnaire bedömer effekten av UI på olika domäner av livskvalitet och upplevda symtom.
Den består av 21 frågor uppdelade i 8 domäner (allmän hälsouppfattning, påverkan av användargränssnitt, begränsningar av dagliga aktiviteter, fysiska begränsningar, sociala begränsningar, personliga relationer, känslor och sömn/lag) och två oberoende skalor (mått på svårighetsgrad och skala för urinering) symtom).
Poängen beräknas som en procentandel per domän. Ju högre procentandel, desto större påverkan har UI på livskvaliteten.
|
Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
|
Maximal frivillig sammandragning
Tidsram: Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Peritron 9300® manometer kommer att användas för att bedöma den maximala frivilliga kontraktionen (MVC).
En MVC av PFM kommer att tillfrågas till deltagaren och toppvärdet registrerades, denna process upprepades 3 gånger.
Medelvärdet för dessa tre trycktoppar motsvarade MVC för PFM.
|
Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
|
Vaginalt vilotryck
Tidsram: Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Peritron 9300® manometer kommer att användas för att bedöma det vaginala vilotrycket (VRP).
För bedömningen av VRP gavs ett kommando till deltagaren att slappna av PFM och fick sedan en viloperiod för att kontrollera påverkan av eventuella frivilliga och ofrivilliga sammandragningar, för att erhålla måttet på VRP.
|
Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
|
Bäckenorganframfall - Kvantifieringssystem (POP-Q).
Tidsram: Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
The Pelvic Organ Prolapse - Quantification (POP-Q) System är ett system som används för att beskriva, kvantifiera och upprätthålla bäckenstöd hos kvinnor.
Specifika punkter som beaktas vid inspelning av POP-Q och som mått uttryckt i centimeter.
Positiva värden hänvisar till positioner under eller distalt från mödomshinnan (referenspunkt), negativa värden ovanför eller proximalt till mödomshinnan, och mödomshinnans plan är noll.
De sex punkterna är belägna på den främre, övre och bakre väggen av vaginalkanalen.
Andra mätningar inkluderar genitalhiatus, perinealkroppen och den totala längden av slidan.
Alla poäng är som mest genomsnittliga, förutom total vaginal compliance.
Ansökan från American Urogynecologic Society användes för att betygsätta mätningarna och korrekt klassificera POP-graden i: grad 0, grad I, grad II, grad III eller grad IV.
|
Före intervention och 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFMT exercise
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .