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Entrenamiento Muscular del Piso Pélvico sobre Síntomas de Incontinencia Urinaria y Calidad de Vida en Mujeres que Practican Ejercicio Físico

8 de junio de 2022 actualizado por: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Efecto del entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico sobre los síntomas de incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres que practican ejercicio físico

Introducción: La práctica de ejercicios físicos puede conducir al desarrollo de síntomas de incontinencia urinaria (IU), además de impactar negativamente la función de los músculos del piso pélvico (PFM) y la calidad de vida (CV) de las mujeres. Objetivo: Evaluar el efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico (EMSP) sobre los síntomas de la IU y la calidad de vida en mujeres que practican ejercicio físico. Métodos: El ensayo clínico se realizó en dos etapas, una online y otra presencial. La etapa en línea se realizó a través de un sitio web, con la aplicación de formularios y cuestionarios validados sobre pérdida de orina (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) y calidad de vida (King's Health Questionnaire). En la entrevista cara a cara, todas las mujeres practicantes de ejercicio físico y con síntomas de IU fueron invitadas a realizar la evaluación de PFM y el Sistema de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q), luego el protocolo de EMSP. Se incluyeron mujeres de 18 años o más, en fase reproductiva y que practicaran ejercicio físico regular durante al menos 6 meses y al menos 3 veces por semana. Resultados: se espera que las mujeres mejoren los síntomas de la IU y la calidad de vida después del EMSP.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico controlado no aleatorizado. La presente investigación fue aprobada por el Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos de la Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) con el número 4.670.454. La recolección de datos se llevó a cabo entre noviembre de 2021 y junio de 2022 en dos etapas, una en línea y otra presencial. La etapa en línea se llevó a cabo a través de un sitio web desarrollado por el equipo de investigación (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), en este sitio web los participantes aceptaron el Término de Consentimiento Libre e Informado; formularios cumplimentados sobre datos sociodemográficos, presencia de IU y hábitos urinarios y su participación en ejercicio físico; y completó cuestionarios validados sobre fugas de orina (Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia - Formato Corto) y calidad de vida (Cuestionario de Salud de King).

En la etapa presencial, todas las mujeres que practicaban ejercicio físico y presentaban síntomas de IU fueron invitadas a someterse a una evaluación del MSP y, luego, del protocolo EMSP en el Laboratorio de Biomecánica del Centro de Ciencias de la Salud y el Deporte (CEFID /UDESC). Este protocolo tuvo una duración de ocho semanas y constó de cinco fases. Al final de las ocho semanas, el mismo evaluador aplicó los mismos formularios, cuestionarios y procedimientos de evaluación de GFP.

Todos los participantes fueron captados a través de la difusión de una carpeta en las redes sociales (Instagram, Whatsapp y a través del sitio web de la UDESC) y visitas a los lugares de práctica de ejercicios (gimnasios y box de Crossfit).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años;
  • Practicantes de cualquier ejercicio físico durante al menos seis meses y con una frecuencia de al menos tres veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con síntomas climatéricos o menopáusicos;
  • Que refieren síntomas de infección de vías urinarias en la última semana (autorreporte de dolor y sensación de quemazón al orinar);
  • Que hayan realizado tratamiento fisioterapéutico, quirúrgico o farmacológico en los últimos 6 meses por IU;
  • Diagnóstico o signos y síntomas de enfermedades neurológicas, cardíacas, gastrointestinales o genitourinarias en curso;
  • Estar en el período gestacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMPP
Los ejercicios de este protocolo se realizaban en casa, pero con encuentros presenciales en la primera fase del protocolo (concienciación) y cada 15 días, donde el fisioterapeuta enseñaba los nuevos ejercicios a realizar en la siguiente fase. Todas las reuniones del protocolo fueron realizadas por un fisioterapeuta/investigador capacitado. En situaciones en las que no fue posible realizar las reuniones de manera presencial, debido a la pandemia de Covid-19, se realizaron en línea a través de videollamadas con el investigador responsable. El protocolo PFMT tiene una duración de ocho semanas y se dividió en cinco fases: conciencia, estabilización, fuerza, potencia y complemento de potencia. Cada fase tiene una duración de 2 semanas.
Otro: EMPP
La fase 1 del protocolo fue de sensibilización, el atleta recibe orientación de un fisioterapeuta y aprende la ubicación de los PFM y la capacidad de contraerlos de forma aislada. La fase 2 es de estabilización, consta de 15 ejercicios de estabilización, que se realizan mediante contracciones del suelo pélvico durante 10 segundos y con el mismo tiempo de relajación, repitiendo cada grupo 10 veces. La fase 3 es de fuerza, se realizan los mismos ejercicios que la segunda fase utilizando pesos de 2 kg al final de cada pierna y/o brazo. Hay ocho grupos de ejercicios y con cambios en el tiempo de contracción y relajación lenta. La fase 4 es de potencia, en los ejercicios de potencia se aumentan las cargas de entrenamiento y también se aumenta la secuencia de movimientos. La fase 5 es para complementar la potencia, esta fase fue la continuación de la anterior en el sentido de potenciación de los resultados donde predominan fundamentalmente los movimientos balísticos, la velocidad y el impacto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Pre intervención y 8 semanas post intervención
Se evaluará utilizando el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato Corto (ICIQ-UI SF). Es un cuestionario simple, breve (cuatro ítems) y autoadministrado que pregunta la frecuencia de pérdida de orina (0 = "Nunca" a 5 = "Todo el tiempo"), el volumen de orina perdida (0 = "Ninguna" a 6 = "Mucha cantidad") y el impacto de la IU en la calidad de vida (0 = "No interfiere" a 10 = "Interfiere mucho"). Para las mujeres que se someten a tratamientos no quirúrgicos para la IU, las reducciones de 4 puntos en la puntuación general de ICIQ-UI SF se perciben como clínicamente significativas (LIM et al., 2019). El cuarto ítem tiene ocho alternativas con situaciones en las que el individuo puede tener pérdida de orina y tiene como objetivo identificar el tipo de IU.
Pre intervención y 8 semanas post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Pre intervención y 8 semanas post intervención
El Cuestionario de Salud del Rey evalúa el impacto de la IU en diferentes dominios de la calidad de vida y los síntomas percibidos. Consta de 21 preguntas divididas en 8 dominios (percepción de salud general, impacto de la IU, limitaciones de las actividades diarias, limitaciones físicas, limitaciones sociales, relaciones personales, emociones y sueño/disposición) y dos escalas independientes (medidas de gravedad y escala de dificultad urinaria). síntomas). La puntuación se calcula como un porcentaje por dominio. Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor será el impacto de la IU en la calidad de vida.
Pre intervención y 8 semanas post intervención
Contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Pre intervención y 8 semanas post intervención
Se utilizará el manómetro Peritron 9300® para evaluar la contracción voluntaria máxima (MVC). Se le pedirá al participante un MVC de PFM y se registrará el valor pico, este proceso se repitió 3 veces. El valor medio de estos tres picos de presión correspondió al MVC del PFM.
Pre intervención y 8 semanas post intervención
Presión de reposo vaginal
Periodo de tiempo: Pre intervención y 8 semanas post intervención
Se utilizará el manómetro Peritron 9300® para evaluar la presión vaginal en reposo (PRV). Para la evaluación de VRP, se le dio una orden al participante para relajar el PFM y luego se le dio un período de descanso para controlar la influencia de posibles contracciones voluntarias e involuntarias, para obtener la medida de VRP.
Pre intervención y 8 semanas post intervención
Prolapso de órganos pélvicos - Sistema de cuantificación (POP-Q)
Periodo de tiempo: Pre intervención y 8 semanas post intervención
El sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q) es un sistema que se utiliza para describir, cuantificar y mantener el soporte pélvico en las mujeres. Puntos específicos que se consideran al registrar el POP-Q y como medidas expresadas en centímetros. Los valores positivos se refieren a posiciones por debajo o distales al himen (punto de referencia), los valores negativos por encima o proximales al himen, y el plano del himen se establece en cero. Los seis puntos están ubicados en la pared anterior, superior y posterior del canal vaginal. Otras medidas incluyen el hiato genital, el cuerpo perineal y la longitud total de la vagina. Todos los puntos son promedio como máximo, excepto el cumplimiento vaginal total. Se utilizó la aplicación provista por la American Urogynecologic Society para puntuar las medidas y clasificar correctamente el grado de POP en: grado 0, grado I, grado II, grado III o grado IV.
Pre intervención y 8 semanas post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of the State of Santa Catarina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PFMT exercise

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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