Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten harjoittelu virtsankarkailun oireista ja fyysistä harjoittelua harrastavien naisten elämänlaadusta

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus virtsankarkailun oireisiin ja fyysistä harjoittelua harrastavien naisten elämänlaatuun

Johdanto: Fyysisten harjoitusten harjoittaminen voi johtaa virtsankarkailun (UI) oireiden kehittymiseen sekä vaikuttaa negatiivisesti lantionpohjan lihasten toimintaan (PFM) ja naisten elämänlaatuun (QoL). Tavoite: Arvioida lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT) vaikutusta UI-oireisiin ja elämänlaatuun liikuntaa harrastavilla naisilla. Menetelmät: Kliininen tutkimus suoritettiin kahdessa vaiheessa, yksi verkossa ja toinen henkilökohtaisesti. Verkkovaihe toteutettiin verkkosivuston kautta käyttämällä virtsan vuotoa (International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Short Form) ja elämänlaatua (King's Health Questionnaire) koskevia lomakkeita ja validoituja kyselylomakkeita. Kasvokkaisessa haastattelussa kaikki fyysistä harjoittelua harjoittavat ja UI-oireista kärsivät naiset kutsuttiin suorittamaan PFM-arviointi ja lantion elinten prolapse - kvantifiointijärjestelmä (POP-Q) ja sitten PFMT-protokolla. Mukaan otettiin vähintään 18-vuotiaat, lisääntymisvaiheessa olevat naiset, jotka harjoittivat säännöllistä liikuntaa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään 3 kertaa viikossa. Tulokset: Naisten odotetaan parantavan UI-oireita ja parantavan elämänlaatua PFMT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen hyväksyi Universidade do Estado de Santa Catarinan ihmistutkimusten eettinen komitea (UDESC) numerolla 4.670.454. Tiedonkeruu tapahtui marraskuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana kahdessa vaiheessa, toinen verkossa ja toinen henkilökohtaisesti. Verkkovaihe toteutettiin tutkimusryhmän kehittämän verkkosivuston kautta (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), tällä verkkosivustolla osallistujat hyväksyivät ilmaisen ja tietoisen suostumuksen ehdon; täytetyt lomakkeet sosiodemografisista tiedoista, käyttöliittymän esiintymisestä ja virtsaamistottumuksista sekä heidän osallistumisestaan ​​fyysiseen harjoitteluun; ja täytetty validoidut kyselyt virtsavuodosta (International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Short Form) ja elämänlaadusta (King's Health Questionnaire).

Kasvokkain-vaiheessa kaikki fyysistä harjoittelua harjoittaneet naiset, joilla oli UI-oireita, kutsuttiin PFM- ja sen jälkeen PFMT-protokollan arviointiin Terveystieteiden ja urheilun keskuksen (CEFID) biomekaniikan laboratoriossa. /UDESC). Tämä protokolla kesti kahdeksan viikkoa ja koostui viidestä vaiheesta. Kahdeksan viikon lopussa sama arvioija käytti samoja lomakkeita, kyselylomakkeita ja julkishallinnon arviointimenettelyjä.

Kaikki osallistujat rekrytoitiin levittämällä kansiota sosiaalisessa mediassa (Instagram, Whatsapp ja UDESC:n verkkosivuilla) sekä käymällä harjoituspaikoilla (kuntosalit ja Crossfit-boksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset yli 18-vuotiaat;
  • Minkä tahansa fyysisen harjoituksen harjoittajat vähintään kuuden kuukauden ajan ja vähintään kolme kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on klimakteeri- tai vaihdevuosioireita;
  • Kuka raportoi virtsatietulehduksen oireista viimeisen viikon aikana (itse ilmoittama kipu ja polttava tunne virtsatessa);
  • Joille on tehty fysioterapeuttinen, kirurginen tai lääkehoito viimeisen 6 kuukauden aikana UI:n vuoksi;
  • Meneillään olevien neurologisten, sydän-, maha-suolikanavan tai sukuelinten sairauksien diagnoosi tai merkit ja oireet;
  • Raskausaikana oleminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PFMT
Tämän protokollan harjoitukset tehtiin kotona, mutta kasvokkain tapaamisilla protokollan ensimmäisessä vaiheessa (tietoisuus) ja 15 päivän välein, joissa fysioterapeutti opetti uudet harjoitukset suoritettaviksi seuraavassa vaiheessa. Kaikki protokollakokoukset suoritti koulutettu fysioterapeutti/tutkija. Tilanteissa, joissa tapaamisia ei Covid-19-pandemian vuoksi ollut mahdollista pitää henkilökohtaisesti, ne pidettiin verkossa videopuheluiden kautta vastaavan tutkijan kanssa. PFMT-protokolla kestää kahdeksan viikkoa ja jaettiin viiteen vaiheeseen: tietoisuus, stabilointi, vahvuus, teho ja tehon täydentäminen. Jokainen vaihe kestää 2 viikkoa.
Muut: PFMT
Protokollan vaihe 1 oli tietoisuutta lisäävä, urheilija saa ohjausta fysioterapeutilta ja oppii PFM:n sijainnin ja kyvyn supistaa niitä eristyksissä. Vaihe 2 on stabilointi, joka koostuu 15 stabilointiharjoituksesta, jotka suoritetaan lantionpohjan supistuksilla 10 sekunnin ajan ja samalla rentoutumisajalla toistaen jokaista ryhmää 10 kertaa. Vaihe 3 on voima, samat harjoitukset kuin toisessa vaiheessa tehdään 2 kg painoilla kummankin jalan ja/tai käden päässä. Harjoitusryhmiä on kahdeksan ja hitaan supistumisen ja rentoutumisen ajanvaihteluilla. Vaihe 4 on voima, voimaharjoitteissa harjoituskuormia lisätään ja liikkeiden järjestystä myös lisätään. Vaihe 5 täydentää tehoa, tämä vaihe oli jatkoa edelliselle tulosten tehostamisessa, jossa ballistiset liikkeet, nopeus ja isku ovat pohjimmiltaan hallitsevia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailun oireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ-UI SF) avulla. Se on yksinkertainen, lyhyt (neljä kohtaa) ja itse täytettävä kyselylomake, jossa kysytään virtsan vuotojen tiheyttä (0 = "Ei koskaan" - 5 = "Koko ajan"), virtsan hukkamäärää (0 = "ei mitään"). 6 = "Suuri määrä") ja käyttöliittymän vaikutus elämänlaatuun (0 = "Ei häiritse" 10 = "Se häiritsee paljon"). Naisilla, jotka saavat ei-kirurgista UI-hoitoa, 4 pisteen aleneminen ICIQ-UI SF -pistemäärässä katsotaan kliinisesti merkitseväksi (LIM et al., 2019). Neljännessä kohdassa on kahdeksan vaihtoehtoa tilanteilla, joissa henkilöllä voi olla virtsavuotoa, ja se pyrkii tunnistamaan käyttöliittymän tyypin.
Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
King's Health Questionnaire arvioi käyttöliittymän vaikutusta elämänlaadun eri osa-alueisiin ja havaittuihin oireisiin. Se koostuu 21 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 osa-alueeseen (yleinen terveyskäsitys, käyttöliittymän vaikutukset, päivittäisten toimintojen rajoitukset, fyysiset rajoitukset, sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaiset suhteet, tunteet ja uni/asteikot) ja kahdesta riippumattomasta asteikosta (vakavuuden ja virtsan asteikko). oireet). Pisteet lasketaan prosenttiosuutena verkkotunnusta kohti. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä suurempi on käyttöliittymän vaikutus elämänlaatuun.
Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Peritron 9300® -manometriä käytetään maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) arvioimiseen. Osallistujalta pyydetään PFM:n MVC ja huippuarvo kirjattiin. Tämä prosessi toistettiin 3 kertaa. Näiden kolmen painehuipun keskiarvo vastasi PFM:n MVC:tä.
Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Emättimen lepopaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Peritron 9300® -manometriä käytetään emättimen lepopaineen (VRP) arvioimiseen. VRP:n arviointia varten osallistujalle annettiin komento rentouttaa PFM ja sitten annettiin lepoaika mahdollisten tahallisten ja tahattomien supistusten vaikutuksen hallitsemiseksi VRP-mitan saamiseksi.
Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lantion elinten esiinluiskahdus - kvantifiointijärjestelmä (POP-Q).
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lantion elinten prolapse - kvantifiointijärjestelmä (POP-Q) on järjestelmä, jota käytetään kuvaamaan, kvantifioimaan ja ylläpitämään naisten lantion tukea. Tietyt kohdat, jotka otetaan huomioon POP-Q:ta tallennettaessa ja senttimetreinä ilmaistuina mittaina. Positiiviset arvot viittaavat asentoihin kalvonkalvon alapuolella tai distaalisesti (vertailupiste), negatiiviset arvot kalvon yläpuolella tai sen läheisyydessä, ja kalvon taso on asetettu nollaan. Kuusi pistettä sijaitsevat emättimen kanavan etu-, ylä- ja takaseinässä. Muita mittauksia ovat sukuelinten tauko, välikalvo ja emättimen kokonaispituus. Kaikki pisteet ovat korkeintaan keskimääräisiä, paitsi emättimen kokonaismyöntyvyys. American Urogynekologic Societyn tarjoamaa sovellusta käytettiin mittausten pisteytykseen ja POP-luokituksen oikein luokitteluun: luokka 0, luokka I, luokka II, luokka III tai luokka IV.
Ennen interventiota ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the State of Santa Catarina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFMT exercise

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset PFMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa