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Entraînement des muscles du plancher pelvien sur les symptômes de l'incontinence urinaire et la qualité de vie des femmes qui pratiquent l'exercice physique

8 juin 2022 mis à jour par: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur les symptômes de l'incontinence urinaire et la qualité de vie des femmes qui pratiquent l'exercice physique

Introduction : La pratique d'exercices physiques peut entraîner le développement de symptômes d'incontinence urinaire (IU), en plus d'avoir un impact négatif sur la fonction des muscles du plancher pelvien (PFM) et sur la qualité de vie (QoL) des femmes. Objectif : Évaluer l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) sur les symptômes de l'UI et la qualité de vie chez les femmes qui pratiquent l'exercice physique. Méthodes : L'essai clinique s'est déroulé en deux étapes, l'une en ligne et l'autre en personne. L'étape en ligne a été réalisée via un site internet, avec l'application de formulaires et de questionnaires validés sur les fuites urinaires (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) et la qualité de vie (King's Health Questionnaire). Lors de l'entretien en face à face, toutes les femmes pratiquant l'exercice physique et présentant des symptômes d'UI ont été invitées à effectuer une évaluation PFM et un système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q), puis le protocole PFMT. Les femmes âgées de 18 ans ou plus, en phase de procréation et ayant pratiqué une activité physique régulière pendant au moins 6 mois et au moins 3 fois par semaine ont été incluses. Résultats : On s'attend à ce que les femmes améliorent leurs symptômes d'UI et leur qualité de vie après la PFMT.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé non randomisé. La présente recherche a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche avec des êtres humains de l'Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) sous le numéro 4.670.454. La collecte des données s'est déroulée entre novembre 2021 et juin 2022 en deux étapes, l'une en ligne et l'autre en personne. L'étape en ligne a été réalisée via un site web développé par l'équipe de recherche (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), sur ce site Web, les participants ont accepté la condition de consentement libre et éclairé ; formulaires remplis sur les données sociodémographiques, la présence d'IU et les habitudes urinaires et leur participation à l'exercice physique ; et rempli des questionnaires validés sur les fuites d'urine (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) et la qualité de vie (King's Health Questionnaire).

Au stade du présentiel, toutes les femmes qui pratiquaient un exercice physique et présentaient des symptômes d'IU étaient invitées à se soumettre à une évaluation du protocole PFM puis du protocole PFMT au Laboratoire de biomécanique du Centre des sciences de la santé et du sport (CEFID /UDESC). Ce protocole a duré huit semaines et comportait cinq phases. Au terme des huit semaines, les mêmes formulaires, questionnaires et procédures d'évaluation de la GFP ont été appliqués par le même évaluateur.

Tous les participants ont été recrutés via la diffusion d'un dossier sur les réseaux sociaux (Instagram, Whatsapp et via le site de l'UDESC) et des visites des lieux de pratique d'exercices (gymnases et box Crossfit).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans;
  • Les pratiquants de tout exercice physique depuis au moins six mois et à une fréquence d'au moins trois fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Femmes présentant des symptômes climatériques ou ménopausiques ;
  • Qui rapportent des symptômes d'infection des voies urinaires au cours de la dernière semaine (douleur et sensation de brûlure autodéclarées en urinant) ;
  • Qui a subi un traitement physiothérapeutique, chirurgical ou médicamenteux au cours des 6 derniers mois pour l'IU ;
  • Diagnostic ou signes et symptômes de maladies neurologiques, cardiaques, gastro-intestinales ou génito-urinaires en cours ;
  • Être en période de gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PFMT
Les exercices de ce protocole ont été réalisés à domicile, mais avec des rencontres en face à face dans la première phase du protocole (sensibilisation) et tous les 15 jours, où le kinésithérapeute a enseigné les nouveaux exercices à réaliser dans la phase suivante. Toutes les réunions de protocole ont été effectuées par un physiothérapeute/chercheur qualifié. Dans les situations où il n'était pas possible de tenir les réunions en personne, en raison de la pandémie de Covid-19, elles se tenaient en ligne par le biais d'appels vidéo avec le chercheur responsable. Le protocole PFMT dure huit semaines et a été divisé en cinq phases : prise de conscience, stabilisation, force, puissance et complément de puissance. Chaque phase dure 2 semaines.
Autre: PFMT
La phase 1 du protocole était de sensibilisation, l'athlète reçoit des conseils d'un physiothérapeute et apprend l'emplacement du PFM et la capacité de les contracter de manière isolée. La phase 2 est la stabilisation, consistant en 15 exercices de stabilisation, qui sont effectués par des contractions du plancher pelvien pendant 10 secondes et avec le même temps de relaxation, en répétant chaque groupe 10 fois. La phase 3 est la force, les mêmes exercices que la deuxième phase sont effectués en utilisant des poids de 2 kg au bout de chaque jambe et/ou bras. Il y a huit groupes d'exercices et avec des changements dans le temps de contraction lente et de relaxation. La phase 4 est la puissance, dans les exercices de puissance, les charges d'entraînement sont augmentées et la séquence de mouvements est également augmentée. La phase 5 est de compléter la puissance, cette phase était la continuation de la précédente dans le sens de la potentialisation des résultats où les mouvements balistiques, la vitesse et l'impact prédominent fondamentalement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Pré intervention et 8 semaines post intervention
Seront évalués à l'aide du Questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé (ICIQ-UI SF). Il s'agit d'un questionnaire simple, bref (quatre items) et auto-administré qui demande la fréquence des fuites urinaires (0 = "Jamais" à 5 = "Tout le temps"), le volume d'urine perdu (0 = "Aucun" à 6 = "Une grande quantité") et l'impact de l'UI sur la qualité de vie (0 = "N'interfère pas" à 10 = "Il interfère beaucoup"). Pour les femmes subissant des traitements non chirurgicaux pour l'UI, des réductions de 4 points du score ICIQ-UI SF global sont perçues comme cliniquement significatives (LIM et al., 2019). Le quatrième item comporte huit alternatives avec des situations dans lesquelles l'individu peut avoir des fuites d'urine et vise à identifier le type d'UI.
Pré intervention et 8 semaines post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Pré intervention et 8 semaines post intervention
Le King's Health Questionnaire évalue l'impact de l'IU sur différents domaines de la qualité de vie et des symptômes perçus. Il se compose de 21 questions réparties en 8 domaines (perception générale de la santé, impact de l'IU, limitations des activités quotidiennes, limitations physiques, limitations sociales, relations personnelles, émotions et sommeil/disposition) et deux échelles indépendantes (mesures de la gravité et échelle des troubles urinaires). symptômes). Le score est calculé en pourcentage par domaine. Plus le pourcentage est élevé, plus l'impact de l'assurance-chômage sur la qualité de vie est important.
Pré intervention et 8 semaines post intervention
Contraction volontaire maximale
Délai: Pré intervention et 8 semaines post intervention
Le manomètre Peritron 9300® sera utilisé pour évaluer la contraction volontaire maximale (CMV). Un MVC de PFM sera demandé au participant et la valeur maximale a été enregistrée, ce processus a été répété 3 fois. La valeur moyenne de ces trois pics de pression correspondait au MVC du PFM.
Pré intervention et 8 semaines post intervention
Pression vaginale au repos
Délai: Pré intervention et 8 semaines post intervention
Le manomètre Peritron 9300® sera utilisé pour évaluer la pression vaginale au repos (PRV). Pour l'évaluation du VRP, une commande a été donnée au participant de détendre le PFM, puis une période de repos pour contrôler l'influence d'éventuelles contractions volontaires et involontaires, afin d'obtenir la mesure du VRP.
Pré intervention et 8 semaines post intervention
Prolapsus des organes pelviens - Système de quantification (POP-Q)
Délai: Pré intervention et 8 semaines post intervention
Le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) est un système utilisé pour décrire, quantifier et maintenir le soutien pelvien chez les femmes. Points spécifiques qui sont pris en compte lors de l'enregistrement du POP-Q et sous forme de mesures exprimées en centimètres. Les valeurs positives se réfèrent aux positions inférieures ou distales de l'hymen (point de référence), les valeurs négatives au-dessus ou proximales de l'hymen, et le plan de l'hymen est défini sur zéro. Les six points sont situés sur la paroi antérieure, supérieure et postérieure du canal vaginal. D'autres mesures incluent le hiatus génital, le corps périnéal et la longueur totale du vagin. Tous les points sont moyens au maximum, sauf la compliance vaginale totale. L'application fournie par l'American Urogynecologic Society a été utilisée pour noter les mesures et classer correctement le grade POP en : grade 0, grade I, grade II, grade III ou grade IV.
Pré intervention et 8 semaines post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the State of Santa Catarina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PFMT exercise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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