Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medencefenék izomzatának edzése a vizelet inkontinencia tüneteiről és az életminőségről a testmozgást gyakorló nőknél

2022. június 8. frissítette: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

A medencefenékizom edzésének hatása a vizelet inkontinencia tüneteire és az életminőségre a testmozgást gyakorló nőknél

Bevezetés: A fizikai gyakorlatok gyakorlása vizelet-inkontinencia (UI) tünetek kialakulásához vezethet, amellett, hogy negatívan befolyásolja a medencefenék izomzatának (PFM) működését és a nők életminőségét (QoL). Cél: A medencefenéki izomtréning (PFMT) hatásának értékelése az UI-tünetekre és a testmozgást gyakorló nők életminőségére. Módszerek: A klinikai vizsgálat két szakaszban zajlott, az egyik online, a másik pedig személyesen. Az online szakaszt egy weboldalon keresztül bonyolították le, formanyomtatványok és hitelesített kérdőívek alkalmazásával a vizeletszivárgásról (International Consultation on Inkontinencia Kérdőív – Short Form) és az életminőségről (King's Health Questionnaire). A személyes interjú során minden testmozgást gyakorló és UI tüneteivel rendelkező nőt meghívtak a PFM felmérésére és a kismedencei szerv prolapsus - kvantifikációs (POP-Q) rendszerére, majd a PFMT protokollra. A 18 éves vagy annál idősebb, szaporodási fázisban lévő nőket is bevonták, akik legalább 6 hónapon keresztül, de legalább heti háromszor rendszeres testmozgást végeztek. Eredmények: A nők várhatóan javítják az UI tüneteit és az életminőséget a PFMT után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nem randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A jelen kutatást az Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) Emberekkel végzett Kutatás Etikai Bizottsága hagyta jóvá 4.670.454 számmal. Az adatgyűjtés 2021 novembere és 2022 júniusa között két szakaszban zajlott, az egyik online, a másik pedig személyesen. Az online szakaszt a kutatócsoport által kifejlesztett weboldalon (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher) végezték. ezen a weboldalon a résztvevők beleegyeztek a szabad és tájékozott hozzájárulás feltételeibe; kitöltött űrlapok a szociodemográfiai adatokról, a felhasználói felület meglétéről és a vizelési szokásokról, valamint a testedzésben való részvételükről; valamint kitöltött validált kérdőíveket a vizeletszivárgásról (International Consultation on Inkontinencia Questionnaire – Short Form) és az életminőségről (King's Health Questionnaire).

A négyszemközti szakaszban minden olyan nőt, aki testmozgást gyakorolt ​​és UI tünetei voltak, meghívást kaptak a PFM, majd a PFMT protokoll értékelésére az Egészségtudományi és Sportközpont Biomechanikai Laboratóriumában (CEFID). /UDESC). Ez a protokoll nyolc hétig tartott, és öt fázisból állt. A nyolc hét végén ugyanazokat az űrlapokat, kérdőíveket és PFM értékelési eljárásokat alkalmazta ugyanaz az értékelő.

Az összes résztvevőt egy mappa közösségi médiában (Instagram, Whatsapp és az UDESC webhelyén) való terjesztésével, valamint a gyakorlati helyek (edzőtermek és Crossfit box) látogatásával vették fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők;
  • Bármilyen fizikai gyakorlatot gyakorló legalább hat hónapig és hetente legalább háromszor.

Kizárási kritériumok:

  • Klimaxos vagy menopauzás tünetekkel küzdő nők;
  • Akik az elmúlt héten húgyúti fertőzés tüneteiről számoltak be (önmaga által bejelentett fájdalom és égő érzés vizelés közben);
  • Aki fizioterápiás, sebészeti vagy gyógyszeres kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban UI miatt;
  • Folyamatos neurológiai, szív-, gasztrointesztinális vagy húgyúti betegségek diagnózisa vagy jelei és tünetei;
  • A terhességi időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PFMT
Ennek a protokollnak a gyakorlatait otthon végeztük, de a protokoll első fázisában személyes találkozásokkal (tudatosítás) és 15 naponta, ahol a gyógytornász megtanította a következő fázisban végrehajtandó új gyakorlatokat. Az összes protokoll megbeszélést képzett fizikoterapeuta/kutató végezte. Azokban a helyzetekben, amikor a Covid-19 világjárvány miatt nem lehetett személyesen megtartani az értekezleteket, azokat online, videohívások útján bonyolították le a felelős kutatóval. A PFMT protokoll nyolc hétig tart, és öt fázisra oszlik: tudatosság, stabilizálás, erő, potencia és potencia-kiegészítés. Mindegyik fázis 2 hétig tart.
Egyéb: PFMT
A protokoll 1. fázisa a figyelemfelkeltés volt, a sportoló fizikoterapeuta útmutatást kap, és megtanulja a PFM elhelyezkedését és azt, hogy hogyan lehet őket elszigetelten összehúzni. A 2. fázis a stabilizálás, amely 15 stabilizáló gyakorlatból áll, amelyeket 10 másodpercig tartó medencefenék-összehúzódásokkal és azonos relaxációs idővel hajtunk végre, minden csoportot 10-szer megismételve. A 3. fázis az erő, ugyanazokat a gyakorlatokat hajtjuk végre, mint a második fázisban, 2 kg-os súlyokkal mindkét láb és/vagy kar végén. Nyolc gyakorlatcsoport van, a lassú összehúzódások és lazítások idejének változásával. A 4. fázis az erő, az erőgyakorlatoknál az edzési terheléseket és a mozdulatok sorrendjét is növelik. Az 5. fázis az erő kiegészítését szolgálja, ez a fázis az előző folytatása volt az eredmények potencírozásának értelmében, ahol alapvetően a ballisztikus mozgások, a sebesség és az ütközés dominál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia tünetei
Időkeret: A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
A Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív – Rövid űrlap (ICIQ-UI SF) segítségével értékelik. Ez egy egyszerű, rövid (négy tételből álló) és önkitöltős kérdőív, amely megkérdezi a vizeletszivárgás gyakoriságát (0 = "soha" - 5 = "mindig"), az elvesztett vizelet mennyiségét (0 = "nincs"). 6 = "nagy mennyiség") és a felhasználói felület hatása az életminőségre (0 = "Nem zavar" - 10 = "nagyon zavar"). Az UI miatt nem sebészi kezelésen átesett nők esetében a teljes ICIQ-UI SF pontszám 4 pontos csökkenése klinikailag szignifikáns (LIM et al., 2019). A negyedik elem nyolc alternatívát tartalmaz olyan helyzetekkel, amikor az egyén vizeletszivárgást szenvedhet, és célja az UI típusának azonosítása.
A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
A King's Health Questionnaire felméri az UI hatását az életminőség és az észlelt tünetek különböző területeire. 21 kérdésből áll, 8 tartományra osztva (általános egészségérzékelés, felhasználói felület hatása, a napi tevékenységek korlátai, fizikai korlátok, társadalmi korlátok, személyes kapcsolatok, érzelmek és alvás/hajlam) és két független skálára (a vizelet súlyosságának mértéke és skálája) tünetek). A pontszám százalékos arányban kerül kiszámításra domainenként. Minél magasabb ez a százalék, annál nagyobb hatással van a felhasználói felület az életminőségre.
A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
Maximális akaratlagos összehúzódás
Időkeret: A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
A maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) mérésére a Peritron 9300® manométert fogják használni. A PFM MVC-jét kérik a résztvevőtől, és rögzítik a csúcsértéket, ezt a folyamatot háromszor megismételték. E három nyomáscsúcs átlagértéke megfelelt a PFM MVC-jének.
A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
Hüvelyi nyugalmi nyomás
Időkeret: A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
A Peritron 9300® manométerrel mérjük a hüvelyi nyugalmi nyomást (VRP). A VRP értékeléséhez parancsot adtak a résztvevőnek, hogy lazítsa meg a PFM-et, majd pihenőidőt kapott az esetleges akaratlagos és akaratlan összehúzódások hatásának szabályozására, hogy megkapja a VRP mértékét.
A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
Kismedencei szerv prolapsus – Mennyiségi (POP-Q) rendszer
Időkeret: A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után
A kismedencei szerv prolapsus – kvantifikációs (POP-Q) rendszere a nők kismedencei támogatásának leírására, számszerűsítésére és fenntartására szolgáló rendszer. A POP-Q rögzítésekor és centiméterben kifejezett mérésként figyelembe vett konkrét pontok. A pozitív értékek a szűzhártya alatti vagy távolabbi pozíciókra (referenciapont), a negatív értékek a szűzhártya felett vagy ahhoz közeli pozíciókra vonatkoznak, a szűzhártya síkja pedig nullára van állítva. A hat pont a hüvelycsatorna elülső, felső és hátsó falán található. Az egyéb mérések közé tartozik a nemi szervek megszakadása, a perineális test és a hüvely teljes hossza. Minden pont átlagos, kivéve a teljes hüvelyi megfelelést. A mérések pontozásához és a POP fokozat helyes besorolásához az Amerikai Urogynekológiai Társaság által biztosított alkalmazást használták: 0. fokozat, I. fokozat, II. fokozat, III. fokozat vagy IV. fokozat.
A beavatkozás előtt és 8 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the State of Santa Catarina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PFMT exercise

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a PFMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel