Тренировка мышц тазового дна при симптомах недержания мочи и качестве жизни у женщин, практикующих физические упражнения
8 июня 2022 г. обновлено: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Влияние тренировки мышц тазового дна на симптомы недержания мочи и качество жизни у женщин, практикующих физические упражнения
Введение. Практика физических упражнений может привести к развитию симптомов недержания мочи (НМ), а также отрицательно повлиять на функцию мышц тазового дна (МТД) и качество жизни (КЖ) женщин.
Цель: оценить влияние тренировки мышц тазового дна (ТМТД) на симптомы недержания мочи и качество жизни у женщин, практикующих физические упражнения.
Методы: Клиническое исследование проводилось в два этапа: онлайн и очно.
Онлайн-этап проводился через веб-сайт с применением форм и валидированных опросников по подтеканию мочи (опросник международной консультации по недержанию мочи - короткая форма) и качеству жизни (опросник здоровья Кинга).
В личном интервью всем женщинам, практикующим физические упражнения и с симптомами недержания мочи, было предложено выполнить оценку PFM и систему количественного определения пролапса тазовых органов (POP-Q), а затем протокол PFMT.
В исследование были включены женщины в возрасте 18 лет и старше, находящиеся в репродуктивной фазе и занимающиеся регулярными физическими упражнениями не менее 6 месяцев и не менее 3 раз в неделю.
Результаты. Ожидается, что после ТФМТ у женщин улучшатся симптомы недержания мочи и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это нерандомизированное контролируемое клиническое исследование. Настоящее исследование было одобрено Комитетом по этике исследований с участием людей Университета Санта-Катарины (UDESC) под номером 4.670.454. Сбор данных проходил в период с ноября 2021 г. по июнь 2022 г. в два этапа: онлайн и лично. Онлайн-этап проводился через веб-сайт, разработанный исследовательской группой (https://projetocrossfititusc.wixsite.com/saudedamulher), на этом веб-сайте участники согласились с Условиями свободного и информированного согласия; заполненные формы социально-демографических данных, наличия недержания мочи и привычек мочеиспускания и участия в физических упражнениях; и заполнили утвержденные анкеты по подтеканию мочи (опросник Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма) и качеству жизни (опросник здоровья Кинга).
На очном этапе всем женщинам, которые практиковали физические упражнения и имели симптомы недержания мочи, было предложено пройти оценку PFM, а затем протокола PFMT в лаборатории биомеханики Центра наук о здоровье и спорте (CEFID). /УДЕСК). Этот протокол длился восемь недель и состоял из пяти этапов. По истечении восьми недель один и тот же оценщик применил те же формы, анкеты и процедуры оценки УГФ.
Все участники были набраны путем распространения папки в социальных сетях (Instagram, Whatsapp и через веб-сайт UDESC) и посещения мест тренировок (тренажерные залы и бокс для кроссфита).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88080-350
- Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет;
- Заниматься любыми физическими упражнениями не менее полугода и с частотой не менее трех раз в неделю.
Критерий исключения:
- Женщины с климактерическими или климактерическими симптомами;
- Кто сообщает о симптомах инфекции мочевыводящих путей за последнюю неделю (самооценка боли и жжения при мочеиспускании);
- Проходившие физиотерапевтическое, хирургическое или медикаментозное лечение в течение последних 6 мес по поводу недержания мочи;
- Диагноз или признаки и симптомы текущих неврологических, сердечных, желудочно-кишечных или мочеполовых заболеваний;
- Нахождение в гестационном периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПФМТ
Упражнения этого протокола выполнялись дома, но с личными встречами на первом этапе протокола (осознание) и каждые 15 дней, где физиотерапевт обучал новым упражнениям для выполнения на следующем этапе.
Все протокольные встречи проводились обученным физиотерапевтом/исследователем.
В ситуациях, когда из-за пандемии Covid-19 не было возможности провести встречи лично, они проводились онлайн посредством видеозвонков с ответственным исследователем.
Протокол PFMT длится восемь недель и был разделен на пять фаз: осознание, стабилизация, сила, потенция и дополнение потенции.
Каждый этап длится 2 недели.
|
Фаза 1 протокола была ознакомительной, спортсмен получает рекомендации от физиотерапевта и узнает расположение PFM и способность сокращать их изолированно.
Фаза 2 – стабилизация, состоящая из 15 стабилизирующих упражнений, которые выполняются за счет сокращений тазового дна в течение 10 секунд и с таким же временем расслабления, повторяя каждую группу 10 раз.
Фаза 3 — силовая, выполняются те же упражнения, что и во второй фазе, с отягощением по 2 кг в конце каждой ноги и/или руки.
Имеется восемь групп упражнений и с изменением времени медленного сокращения и расслабления.
Фаза 4 силовая, в силовых упражнениях увеличиваются тренировочные нагрузки и увеличивается последовательность движений.
Фаза 5 дополняет мощность, эта фаза была продолжением предыдущей в смысле потенцирования результатов, где принципиально преобладают баллистические движения, скорость и удар.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы недержания мочи
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Будет оцениваться с использованием опросника Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-UI SF).
Это простой, краткий (четыре пункта) опросник для самостоятельного заполнения, в котором задаются вопросы о частоте подтекания мочи (от 0 = «никогда» до 5 = «все время»), объеме выделяемой мочи (0 = «нет» до 6 = «Большое количество») и влияние пользовательского интерфейса на качество жизни (от 0 = «Не мешает» до 10 = «Сильно мешает»).
Для женщин, подвергающихся нехирургическому лечению недержания мочи, снижение общей оценки ICIQ-UI SF на 4 балла считается клинически значимым (LIM et al., 2019).
Четвертый пункт имеет восемь вариантов для ситуаций, в которых у человека может быть подтекание мочи, и направлен на определение типа недержания мочи.
|
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Опросник здоровья короля оценивает влияние недержания мочи на различные области качества жизни и воспринимаемые симптомы.
Он состоит из 21 вопроса, разделенного на 8 доменов (общее восприятие здоровья, влияние недержания мочи, ограничения в повседневной деятельности, физические ограничения, социальные ограничения, личные отношения, эмоции и сон/предрасположенность) и две независимые шкалы (показатели тяжести и шкала нарушений мочеиспускания). симптомы).
Оценка рассчитывается в процентах для каждого домена. Чем выше процент, тем больше влияние пользовательского интерфейса на качество жизни.
|
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Максимальное произвольное сокращение
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Манометр Peritron 9300® будет использоваться для оценки максимального произвольного сокращения (MVC).
Участнику будет предложено ввести MVC PFM, и будет записано пиковое значение, этот процесс будет повторен 3 раза.
Среднее значение этих трех пиков давления соответствовало MVC PFM.
|
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Вагинальное давление покоя
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Манометр Peritron 9300® будет использоваться для оценки вагинального давления покоя (VRP).
Для оценки VRP участнику была дана команда расслабить PFM, а затем был предоставлен период отдыха, чтобы контролировать влияние возможных произвольных и непроизвольных сокращений, чтобы получить показатель VRP.
|
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Пролапс тазовых органов - система количественной оценки (POP-Q)
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Система пролапса тазовых органов - количественная оценка (POP-Q) - это система, используемая для описания, количественной оценки и поддержания поддержки таза у женщин.
Конкретные точки, которые учитываются при записи POP-Q и как измерения, выраженные в сантиметрах.
Положительные значения относятся к позициям ниже или дистальнее девственной плевы (контрольная точка), отрицательные значения выше или проксимальнее девственной плевы, а плоскость девственной плевы устанавливается равной нулю.
Шесть точек расположены на передней, верхней и задней стенках вагинального канала.
Другие измерения включают генитальное отверстие, тело промежности и общую длину влагалища.
Все баллы в лучшем случае являются средними, за исключением полного растяжимости влагалища.
Приложение, предоставленное Американским урогинекологическим обществом, использовалось для оценки измерений и правильной классификации степени пролапса на: степень 0, степень I, степень II, степень III или степень IV.
|
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFMT exercise
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .