Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni dna miednicy na objawy nietrzymania moczu i jakość życia kobiet uprawiających ćwiczenia fizyczne

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Wpływ treningu mięśni dna miednicy na objawy nietrzymania moczu i jakość życia kobiet uprawiających ćwiczenia fizyczne

Wprowadzenie: Wykonywanie ćwiczeń fizycznych może prowadzić do rozwoju objawów nietrzymania moczu (UI), a także negatywnie wpływać na czynność mięśni dna miednicy (PFM) i jakość życia (QoL) kobiet. Cel: Ocena wpływu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) na objawy NJ oraz jakość życia u kobiet wykonujących ćwiczenia fizyczne. Metody: Badanie kliniczne przeprowadzono w dwóch etapach, jeden online, a drugi osobiście. Etap online został przeprowadzony za pośrednictwem strony internetowej, z zastosowaniem formularzy i zwalidowanych kwestionariuszy dotyczących nietrzymania moczu (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) oraz jakości życia (King's Health Questionnaire). W rozmowie bezpośredniej wszystkie kobiety ćwiczące fizycznie i z objawami NM zostały poproszone o wykonanie oceny PFM i systemu oceny wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q), a następnie protokołu PFMT. Do badania włączono kobiety w wieku 18 lat lub starsze, w fazie rozrodczej, które regularnie uprawiały ćwiczenia fizyczne przez co najmniej 6 miesięcy i co najmniej 3 razy w tygodniu. Wyniki: Oczekuje się, że kobiety po PFMT poprawią objawy UI i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań nad Ludźmi Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) pod numerem 4.670.454. Zbieranie danych odbywało się między listopadem 2021 r. a czerwcem 2022 r. w dwóch etapach, jednym online, a drugim osobiście. Etap online został przeprowadzony za pośrednictwem strony internetowej opracowanej przez zespół badawczy (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), na tej stronie internetowej uczestnicy zgodzili się na Warunki dobrowolnej i świadomej zgody; wypełnione formularze dotyczące danych socjodemograficznych, obecności UI i zwyczajów moczowych oraz ich udziału w ćwiczeniach fizycznych; oraz wypełnili zwalidowane kwestionariusze dotyczące nietrzymania moczu (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) i jakości życia (King's Health Questionnaire).

W fazie bezpośredniej wszystkie kobiety, które uprawiały ćwiczenia fizyczne i miały objawy UI, zostały zaproszone na ocenę PFM, a następnie protokołu PFMT w Laboratorium Biomechaniki Centrum Nauk o Zdrowiu i Sportu (CEFID). /UDESC). Protokół ten trwał osiem tygodni i składał się z pięciu faz. Pod koniec ośmiu tygodni ten sam oceniający zastosował te same formularze, kwestionariusze i procedury oceny PFM.

Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani poprzez rozpowszechnianie folderu w mediach społecznościowych (Instagram, Whatsapp i przez stronę internetową UDESC) oraz wizyty w miejscach ćwiczeń (siłownie i boks Crossfit).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 roku życia;
  • Praktykujący wszelkie ćwiczenia fizyczne przez co najmniej sześć miesięcy i z częstotliwością co najmniej trzy razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z objawami klimakterium lub menopauzy;
  • którzy zgłaszają objawy infekcji dróg moczowych w ciągu ostatniego tygodnia (samodzielnie zgłaszają ból i pieczenie przy oddawaniu moczu);
  • który w ciągu ostatnich 6 miesięcy był leczony fizjoterapeutycznie, chirurgicznie lub farmakologicznie z powodu NM;
  • Rozpoznanie lub oznaki i objawy trwających chorób neurologicznych, sercowych, żołądkowo-jelitowych lub moczowo-płciowych;
  • Będąc w okresie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PFMT
Ćwiczenia tego protokołu były wykonywane w domu, ale ze spotkaniami twarzą w twarz w pierwszej fazie protokołu (świadomość) i co 15 dni, gdzie fizjoterapeuta uczył nowych ćwiczeń do wykonania w następnej fazie. Wszystkie spotkania protokołowane były przeprowadzane przez przeszkolonego fizjoterapeutę/badacza. W sytuacjach, w których ze względu na pandemię Covid-19 nie było możliwości osobistego odbycia spotkań, odbywały się one online za pośrednictwem wideorozmów z odpowiedzialnym badaczem. Protokół PFMT trwa osiem tygodni i został podzielony na pięć faz: świadomość, stabilizacja, siła, potencja i uzupełnienie potencji. Każda faza trwa 2 tygodnie.
Inny: PFMT
Faza 1 protokołu polegała na podnoszeniu świadomości, sportowiec otrzymuje wskazówki od fizjoterapeuty i uczy się lokalizacji PFM oraz umiejętności ich kurczenia w izolacji. Faza 2 to stabilizacja, składająca się z 15 ćwiczeń stabilizacyjnych, które wykonuje się poprzez skurcze dna miednicy przez 10 sekund i z takim samym czasem relaksacji, powtarzając każdą grupę 10 razy. Faza 3 to siła, te same ćwiczenia co w fazie drugiej są wykonywane z ciężarkami 2 kg na końcu każdej nogi i/lub ramienia. Istnieje osiem grup ćwiczeń i ze zmianami w czasie powolnego skurczu i rozluźnienia. Faza 4 to moc, w ćwiczeniach siłowych zwiększa się obciążenia treningowe, zwiększa się też sekwencja ruchów. Faza 5 ma uzupełniać moc, ta faza była kontynuacją poprzedniej w sensie wzmocnienia wyników, w których fundamentalnie dominują ruchy balistyczne, prędkość i uderzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF). Jest to prosty, krótki (czteropunktowy) kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, w którym pyta się o częstotliwość wycieków moczu (0 = „Nigdy” do 5 = „Cały czas”), objętość utraconego moczu (0 = „Brak” do 6 = „Duża ilość”) i wpływ UI na jakość życia (0 = „Nie przeszkadza” do 10 = „Bardzo przeszkadza”). W przypadku kobiet poddawanych niechirurgicznemu leczeniu UI 4-punktowe obniżenie ogólnego wyniku ICIQ-UI SF jest postrzegane jako istotne klinicznie (LIM i in., 2019). Czwarta pozycja ma osiem alternatyw dla sytuacji, w których dana osoba może mieć wyciek moczu, i ma na celu określenie typu UI.
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Króla ocenia wpływ UI na różne dziedziny jakości życia i postrzegane objawy. Składa się z 21 pytań podzielonych na 8 domen (ogólne postrzeganie stanu zdrowia, wpływ NM, ograniczenia codziennych czynności, ograniczenia fizyczne, ograniczenia społeczne, relacje osobiste, emocje i sen/dyspozycja) oraz dwie niezależne skale (miara nasilenia i skala nietrzymania moczu). objawy). Wynik jest obliczany w procentach na domenę. Im wyższy procent, tym większy wpływ interfejsu użytkownika na jakość życia.
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Manometr Peritron 9300® zostanie użyty do oceny maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Uczestnik zostanie poproszony o MVC PFM i zanotuje wartość szczytową, proces ten powtórzono 3 razy. Średnia wartość tych trzech szczytów ciśnienia odpowiadała MVC PFM.
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Ciśnienie spoczynkowe pochwy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Manometr Peritron 9300® będzie używany do oceny ciśnienia spoczynkowego pochwy (VRP). W celu oceny VRP uczestnikowi wydano polecenie rozluźnienia PFM, a następnie podano okres odpoczynku, aby kontrolować wpływ ewentualnych skurczów dobrowolnych i mimowolnych, w celu uzyskania pomiaru VRP.
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
Wypadanie narządów miednicy mniejszej - system oceny ilościowej (POP-Q).
Ramy czasowe: Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji
System Wypadania Narządu Miednicy - Kwantyfikacja (POP-Q) to system używany do opisywania, określania ilościowego i utrzymywania podparcia miednicy u kobiet. Konkretne punkty, które są brane pod uwagę podczas rejestracji POP-Q oraz jako pomiary wyrażone w centymetrach. Wartości dodatnie odnoszą się do pozycji poniżej lub dystalnie do błony dziewiczej (punkt odniesienia), wartości ujemne powyżej lub bliżej błony dziewiczej, a płaszczyzna błony dziewiczej jest ustawiona na zero. Sześć punktów znajduje się na przedniej, górnej i tylnej ścianie kanału pochwy. Inne pomiary obejmują rozwór narządów płciowych, krocze i całkowitą długość pochwy. Wszystkie punkty są co najwyżej średnie, z wyjątkiem całkowitej podatności pochwy. Do oceny pomiarów i prawidłowego sklasyfikowania stopnia POP na: stopień 0, stopień I, stopień II, stopień III lub stopień IV wykorzystano aplikację udostępnioną przez Amerykańskie Towarzystwo Uroginekologiczne.
Przed interwencją i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFMT exercise

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na PFMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj