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骨盆底肌肉训练对进行体育锻炼的女性尿失禁症状和生活质量的影响

2022年6月8日 更新者：Gilmar Moraes Santos, PT、University of the State of Santa Catarina
简介：除了对盆底肌肉 (PFM) 的功能和女性的生活质量 (QoL) 产生负面影响外，体育锻炼还会导致尿失禁 (UI) 症状的发展。 目的：评估盆底肌肉训练 (PFMT) 对进行体育锻炼的女性的 UI 症状和生活质量的影响。 方法：临床试验分两个阶段进行，一个阶段在线，另一个阶段亲自进行。 在线阶段是通过一个网站进行的，应用了关于尿漏（尿失禁国际咨询问卷-简表）和生活质量（King's Health Questionnaire）的表格和经过验证的问卷。 在面对面访谈中，邀请所有进行体育锻炼且有 UI 症状的女性进行 PFM 评估和盆腔器官脱垂 - 量化 (POP-Q) 系统，然后是 PFMT 方案。 包括年龄在 18 岁或以上、处于生育期且定期进行至少 6 个月且每周至少 3 次体育锻炼的女性。 结果：女性在 PFMT 后有望改善 UI 症状和生活质量。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项非随机对照临床试验。 目前的研究得到了圣卡塔琳娜大学 (UDESC) 人类研究伦理委员会的批准，编号为 4.670.454。 数据收集在 2021 年 11 月至 2022 年 6 月之间分两个阶段进行，一个是在线，另一个是亲自进行。 在线阶段是通过研究团队开发的网站 (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher) 进行的， 在本网站上，参与者同意自由和知情同意条款；完成有关社会人口统计数据、UI 和排尿习惯的存在以及他们参加体育锻炼的表格；并完成关于尿漏（尿失禁国际咨询问卷-简表）和生活质量（King's Health Questionnaire）的有效问卷。

在面对面阶段，所有进行体育锻炼并有 UI 症状的女性都被邀请接受 PFM 评估，然后在健康科学与运动中心 (CEFID) 的生物力学实验室接受 PFMT 协议/UDESC）。 该协议持续八周，由五个阶段组成。 在八周结束时，相同的评估员应用相同的表格、问卷和 PFM 评估程序。

所有参与者都是通过在社交媒体（Instagram、Whatsapp 和 UDESC 网站）上传播文件夹和参观锻炼练习场所（健身房和 Crossfit 箱）招募的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的女性；
  • 从事任何体育锻炼至少六个月且频率至少每周 3 次的从业者。

排除标准：

  • 有更年期或更年期症状的妇女；
  • 谁报告了上周尿路感染的症状（小便时自我报告的疼痛和烧灼感）；
  • 在过去 6 个月内因 UI 接受过物理治疗、手术或药物治疗；
  • 正在进行的神经、心脏、胃肠道或泌尿生殖系统疾病的诊断或体征和症状；
  • 处于妊娠期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PFMT
该协议的练习是在家里进行的，但在协议的第一阶段（意识）和每 15 天进行一次面对面的会议，物理治疗师会在下一阶段教授新的练习。 所有协议会议均由训练有素的物理治疗师/研究人员进行。 在由于 Covid-19 大流行而无法亲自举行会议的情况下，会议通过与负责研究人员的视频通话在线举行。 PFMT 协议持续八周，分为五个阶段：意识、稳定、力量、效力和效力补充。 每个阶段为期 2 周。
其他：PFMT
该协议的第 1 阶段是提高认识，运动员接受物理治疗师的指导并了解 PFM 的位置以及单独收缩它们的能力。 第二阶段是稳定，由15个稳定练习组成，通过盆底收缩10秒和相同的放松时间进行，每组重复10次。 第 3 阶段是力量训练，在每条腿和/或手臂的末端使用 2 公斤的重量进行与第二阶段相同的练习。 共有八组练习，并有变化的缓慢收缩和放松的时间。 第四阶段是爆发力，在爆发力练习中，训练负荷增加，动作顺序也增加。 第 5 阶段是补充力量，这个阶段是前一个阶段的延续，在增强弹道运动、速度和冲击力的结果的意义上。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁症状
大体时间：干预前和干预后 8 周
将使用失禁国际咨询问卷 - 简表 (ICIQ-UI SF) 进行评估。 这是一份简单、简短（四项）的自填问卷，询问漏尿频率（0 =“从不”到 5 =“一直”）、漏尿量（0 =“无”到 6 =“大量”）和 UI 对生活质量的影响（0 =“不干扰”到 10 =“它干扰很多”）。 对于接受 UI 非手术治疗的女性，ICIQ-UI SF 总分降低 4 分被认为具有临床意义（LIM 等人，2019 年）。 第四项有八个选项，其中个人可能有尿漏，旨在识别 UI 的类型。
干预前和干预后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间：干预前和干预后 8 周
国王健康问卷评估了 UI 对生活质量和感知症状不同领域的影响。 它由 21 个问题组成，分为 8 个领域（一般健康感知、UI 的影响、日常活动的限制、身体限制、社交限制、人际关系、情绪和睡眠/性格）和两个独立的量表（严重程度的测量和尿液量表）症状）。 分数按每个域的百分比计算。百分比越高，UI 对生活质量的影响就越大。
干预前和干预后 8 周
最大自主收缩
大体时间：干预前和干预后 8 周
Peritron 9300® 压力计将用于评估最大自主收缩 (MVC)。 将向参与者询问 PFM 的 MVC 并记录峰值，此过程重复 3 次。 这三个压力峰值的平均值对应于 PFM 的 MVC。
干预前和干预后 8 周
阴道静息压
大体时间：干预前和干预后 8 周
Peritron 9300® 压力计将用于评估阴道静息压 (VRP)。 对于 VRP 的评估，命令参与者放松 PFM，然后给予休息时间以控制可能的自愿和非自愿收缩的影响，以获得 VRP 的测量。
干预前和干预后 8 周
盆腔器官脱垂 - 定量 (POP-Q) 系统
大体时间：干预前和干预后 8 周
盆腔器官脱垂 - 量化 (POP-Q) 系统是一种用于描述、量化和维持女性骨盆支撑的系统。 记录 POP-Q 时考虑的具体点以及以厘米表示的测量值。 正值指的是处女膜下方或远端的位置（参考点），负值指的是处女膜上方或近端的位置，处女膜平面设置为零。 这六个穴位分别位于阴道管的前壁、上壁和后壁。 其他测量值包括生殖器裂孔、会阴体和阴道总长度。 除了总的阴道顺应性之外，所有点最多是平均的。 美国泌尿妇科学会提供的应用程序用于对测量结果进行评分，并将 POP 等级正确分类为：0 级、I 级、II 级、III 级或 IV 级。
干预前和干预后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of the State of Santa Catarina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月13日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月2日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月8日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PFMT exercise

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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