Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning om urininkontinenssymptomer og livskvalitet hos kvinder, der dyrker fysisk træning

8. juni 2022 opdateret af: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Effekt af træning i bækkenbundsmuskler på urininkontinenssymptomer og livskvalitet hos kvinder, der dyrker fysisk træning

Introduktion: Udøvelse af fysiske øvelser kan føre til udvikling af urininkontinens (UI) symptomer, ud over at det påvirker funktionen af ​​bækkenbundsmusklerne (PFM) og kvinders livskvalitet (QoL) negativt. Formål: At evaluere effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) på UI-symptomer og QoL hos kvinder, der dyrker fysisk træning. Metoder: Det kliniske forsøg blev udført i to faser, det ene online og det andet personligt. Onlinefasen blev gennemført via en hjemmeside med anvendelse af formularer og validerede spørgeskemaer om urinlækage (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) og livskvalitet (King's Health Questionnaire). I det ansigt-til-ansigt interview blev alle kvinder, der udøvede fysisk træning og med symptomer på UI, inviteret til at udføre PFM-vurdering og bækkenorganprolaps - kvantificering (POP-Q) System, derefter PFMT-protokollen. Kvinder på 18 år eller ældre, i den reproduktive fase, og som dyrkede regelmæssig fysisk træning i mindst 6 måneder og mindst 3 gange om ugen, blev inkluderet. Resultater: Kvinder forventes at forbedre UI-symptomer og livskvalitet efter PFMT.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Den nuværende forskning blev godkendt af den etiske komité for forskning med mennesker fra Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) med nummer 4.670.454. Dataindsamlingen fandt sted mellem november 2021 og juni 2022 i to faser, den ene online og den anden personligt. Onlinefasen blev udført via en hjemmeside udviklet af forskerholdet (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), på denne hjemmeside accepterede deltagerne vilkåret for gratis og informeret samtykke; udfyldte formularer om sociodemografiske data, tilstedeværelse af UI og urinvaner og deres deltagelse i fysisk træning; og udfyldte validerede spørgeskemaer om urinlækage (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) og livskvalitet (King's Health Questionnaire).

I ansigt-til-ansigt-stadiet blev alle kvinder, der dyrkede fysisk træning og havde symptomer på UI, inviteret til at gennemgå en evaluering af PFM og derefter PFMT-protokollen på Biomekanik Laboratoriet i Center for Sundhedsvidenskab og Sport (CEFID) /UDESC). Denne protokol varede otte uger og bestod af fem faser. I slutningen af ​​de otte uger blev de samme formularer, spørgeskemaer og PFM-evalueringsprocedurer anvendt af den samme evaluator.

Alle deltagere blev rekrutteret gennem formidling af en folder på sociale medier (Instagram, Whatsapp og gennem UDESCs hjemmeside) og besøg på øvelsespladserne (motionsrum og Crossfit-boks).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år;
  • Udøvere af enhver fysisk træning i mindst seks måneder og med en hyppighed på mindst tre gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med klimakteriet eller menopausale symptomer;
  • Hvem rapporterer symptomer på urinvejsinfektion i den sidste uge (selvrapporteret smerte og brændende fornemmelse ved vandladning);
  • Hvem har gennemgået fysioterapeutisk, kirurgisk eller lægemiddelbehandling inden for de sidste 6 måneder for UI;
  • Diagnose eller tegn og symptomer på igangværende neurologiske, hjerte-, gastrointestinale eller genitourinære sygdomme;
  • At være i svangerskabsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PFMT
Øvelserne i denne protokol blev udført hjemme, men med ansigt-til-ansigt møder i første fase af protokollen (awareness) og hver 15. dag, hvor fysioterapeuten underviste i de nye øvelser, der skulle udføres i næste fase. Alle protokolmøder blev udført af en uddannet fysioterapeut/forsker. I situationer, hvor det ikke var muligt at afholde møderne personligt, på grund af Covid-19-pandemien, blev de afholdt online via videoopkald med den ansvarlige forsker. PFMT-protokollen varer i otte uger og var opdelt i fem faser: bevidsthed, stabilisering, styrke, potens og potenskomplement. Hver fase er 2 uger lang.
Andet: PFMT
Fase 1 af protokollen var bevidstgørelsesskabende, atleten modtager vejledning fra en fysioterapeut og lærer placeringen af ​​PFM og evnen til at kontrahere dem i isolation. Fase 2 er stabilisering, bestående af 15 stabiliseringsøvelser, som udføres gennem bækkenbundssammentrækninger i 10 sekunder og med samme afspændingstid, idet hver gruppe gentages 10 gange. Fase 3 er styrke, de samme øvelser som anden fase udføres med 2 kg vægte for enden af ​​hvert ben og/eller arm. Der er otte grupper af øvelser og med ændringer i tidspunktet for langsom sammentrækning og afspænding. Fase 4 er kraft, i kraftøvelser øges træningsbelastningen og sekvensen af ​​bevægelser øges også. Fase 5 skal supplere kraften, denne fase var en fortsættelse af den forrige i betydningen forstærkning af resultaterne, hvor ballistiske bevægelser, hastighed og påvirkning grundlæggende dominerer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på urininkontinens
Tidsramme: Præ intervention og 8 uger efter intervention
Vil blive vurderet ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-UI SF). Det er et simpelt, kort (fire punkter) og selvadministreret spørgeskema, der spørger hyppigheden af ​​urinlækage (0 = "Aldrig" til 5 = "Hele tiden"), mængden af ​​tabt urin (0 = "Ingen" til 6 = "En stor mængde") og UI's indvirkning på livskvaliteten (0 = "Interfererer ikke" til 10 = "Det forstyrrer meget"). For kvinder, der gennemgår ikke-kirurgiske behandlinger for UI, opfattes 4-point reduktioner i den samlede ICIQ-UI SF-score som klinisk signifikante (LIM et al., 2019). Det fjerde punkt har otte alternativer med situationer, hvor individet kan have urinlækage og har til formål at identificere typen af ​​UI.
Præ intervention og 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Præ intervention og 8 uger efter intervention
King's Health Questionnaire vurderer virkningen af ​​UI på forskellige domæner af livskvalitet og opfattede symptomer. Det består af 21 spørgsmål opdelt i 8 domæner (generel sundhedsopfattelse, påvirkning af brugergrænseflade, begrænsninger af daglige aktiviteter, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige relationer, følelser og søvn/disposition) og to uafhængige skalaer (mål for sværhedsgrad og omfang af urinering) symptomer). Scoren beregnes som en procentdel pr. domæne. Jo højere procentdelen er, desto større indvirkning har UI på livskvaliteten.
Præ intervention og 8 uger efter intervention
Maksimal frivillig sammentrækning
Tidsramme: Præ intervention og 8 uger efter intervention
Peritron 9300® manometer vil blive brugt til at vurdere den maksimale frivillige kontraktion (MVC). En MVC af PFM vil blive bedt om til deltageren, og spidsværdien blev registreret, denne proces blev gentaget 3 gange. Middelværdien af ​​disse tre trykspidser svarede til MVC af PFM.
Præ intervention og 8 uger efter intervention
Vaginalt hviletryk
Tidsramme: Præ intervention og 8 uger efter intervention
Peritron 9300® manometer vil blive brugt til at vurdere det vaginale hviletryk (VRP). Til vurdering af VRP blev der givet en kommando til deltageren om at slappe af PFM og derefter givet en hvileperiode for at kontrollere indflydelsen af ​​mulige frivillige og ufrivillige sammentrækninger, for at opnå målingen af ​​VRP.
Præ intervention og 8 uger efter intervention
Bækkenorganprolaps - Kvantificeringssystem (POP-Q).
Tidsramme: Præ intervention og 8 uger efter intervention
Pelvic Organ Prolapse - Quantification (POP-Q) System er et system, der bruges til at beskrive, kvantificere og vedligeholde bækkenstøtte hos kvinder. Specifikke punkter, der tages i betragtning ved registrering af POP-Q og som mål udtrykt i centimeter. Positive værdier refererer til positioner under eller distalt for jomfruhinden (referencepunkt), negative værdier over eller proksimalt for jomfruhinden, og jomfruhindeplanet er sat til nul. De seks punkter er placeret på den forreste, øvre og bageste væg af vaginalkanalen. Andre målinger omfatter genital hiatus, perineal krop og den samlede længde af skeden. Alle punkter er højst gennemsnitlige, undtagen total vaginal compliance. Ansøgningen leveret af American Urogynecologic Society blev brugt til at score målingerne og korrekt klassificere POP-graden i: grad 0, grad I, grad II, grad III eller grad IV.
Præ intervention og 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFMT exercise

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med PFMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner