Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalů pánevního dna o příznacích močové inkontinence a kvalitě života u žen, které praktikují fyzické cvičení

8. června 2022 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Vliv tréninku svalů pánevního dna na příznaky inkontinence moči a kvalitu života u žen, které provozují fyzické cvičení

Úvod: Cvičení tělesných cvičení může kromě negativního ovlivnění funkce svalů pánevního dna (PFM) a kvality života (QoL) žen vést k rozvoji symptomů močové inkontinence (UI). Cíl: Zhodnotit vliv tréninku svalů pánevního dna (PFMT) na symptomy UI a QoL u žen, které se věnují fyzickému cvičení. Metody: Klinická studie probíhala ve dvou fázích, jedna online a druhá osobně. Online fáze byla provedena prostřednictvím webových stránek, s aplikací formulářů a ověřených dotazníků o úniku moči (International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form) a kvalitě života (King's Health Questionnaire). V osobním rozhovoru byly všechny ženy praktikující fyzické cvičení a se symptomy UI pozvány, aby provedly hodnocení PFM a systém kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q), poté protokol PFMT. Zařazeny byly ženy ve věku 18 let a starší, v reprodukční fázi, které pravidelně cvičily alespoň 6 měsíců a alespoň 3x týdně. Výsledky: U žen se očekává zlepšení symptomů UI a kvality života po PFMT.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaná kontrolovaná klinická studie. Současný výzkum byl schválen Etickou komisí pro výzkum s lidmi na Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) s číslem 4.670.454. Sběr dat probíhal od listopadu 2021 do června 2022 ve dvou fázích, jedna online a druhá osobně. Online fáze byla provedena prostřednictvím webové stránky vyvinuté výzkumným týmem (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), na těchto webových stránkách účastníci souhlasili s obdobím bezplatného a informovaného souhlasu; vyplněné formuláře o sociodemografických údajích, přítomnosti UI a močových návyků a jejich účasti na fyzickém cvičení; a vyplněné ověřené dotazníky o úniku moči (International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form) a kvalitě života (King's Health Questionnaire).

Ve fázi tváří v tvář byly všechny ženy, které praktikovaly fyzické cvičení a měly příznaky UI, pozvány, aby podstoupily hodnocení PFM a poté protokolu PFMT v Biomechanické laboratoři Centra zdravotnických věd a sportu (CEFID /UDESC). Tento protokol trval osm týdnů a sestával z pěti fází. Na konci osmi týdnů byly stejným hodnotitelem použity stejné formuláře, dotazníky a postupy hodnocení PFM.

Všichni účastníci byli rekrutováni prostřednictvím šíření složky na sociálních sítích (Instagram, Whatsapp a prostřednictvím webové stránky UDESC) a návštěvami míst pro cvičení (tělocvičny a Crossfit box).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let;
  • Praktici jakéhokoli fyzického cvičení po dobu nejméně šesti měsíců a s frekvencí nejméně třikrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s klimakterickými nebo menopauzálními příznaky;
  • kteří hlásí příznaky infekce močových cest v posledním týdnu (sama hlášená bolest a pocit pálení při močení);
  • kteří podstoupili fyzioterapeutickou, chirurgickou nebo medikamentózní léčbu v posledních 6 měsících pro UI;
  • Diagnóza nebo známky a příznaky probíhajících neurologických, srdečních, gastrointestinálních nebo urogenitálních onemocnění;
  • Být v gestačním období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PFMT
Cvičení tohoto protokolu byla prováděna doma, ale s osobními setkáními v první fázi protokolu (uvědomění si) a každých 15 dní, kde fyzioterapeut učil nová cvičení, která mají být provedena v další fázi. Všechna protokolární setkání prováděl vyškolený fyzioterapeut/výzkumník. V situacích, kdy kvůli pandemii Covid-19 nebylo možné uskutečnit schůzky osobně, se konala online prostřednictvím videohovorů s odpovědným výzkumníkem. Protokol PFMT trvá osm týdnů a byl rozdělen do pěti fází: povědomí, stabilizace, síla, potence a doplněk potence. Každá fáze trvá 2 týdny.
Jiný: PFMT
Fáze 1 protokolu byla zvyšování povědomí, sportovec dostává pokyny od fyzioterapeuta a učí se umístění PFM a schopnost je uzavřít izolovaně. Fáze 2 je stabilizační, skládající se z 15 stabilizačních cviků, které se provádějí prostřednictvím stahů pánevního dna po dobu 10 sekund a se stejnou relaxační dobou, přičemž každou skupinu opakujeme 10krát. Fáze 3 je síla, stejné cviky jako ve druhé fázi se provádějí pomocí 2 kg závaží na konci každé nohy a/nebo paže. K dispozici je osm skupin cvičení a se změnami v době pomalé kontrakce a relaxace. Fáze 4 je silová, u silových cvičení se zvyšuje tréninková zátěž a zvyšuje se i sled pohybů. Fáze 5 má doplnit sílu, tato fáze navazovala na předchozí ve smyslu potenciace výsledků, kde zásadně převládají balistické pohyby, rychlost a dopad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky močové inkontinence
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Bude hodnoceno pomocí Mezinárodního dotazníku o inkontinenci – krátký formulář (ICIQ-UI SF). Jedná se o jednoduchý, stručný (čtyřpoložkový) a samoobslužný dotazník, který se ptá na frekvenci úniku moči (0 = „nikdy“ až 5 = „stále“), objem ztracené moči (0 = „žádný“ až 6 = „Velké množství“) a dopad UI na kvalitu života (0 = „Neruší“ až 10 = „Hodně překáží“). U žen podstupujících nechirurgickou léčbu UI je 4-bodové snížení celkového skóre ICIQ-UI SF vnímáno jako klinicky významné (LIM et al., 2019). Čtvrtá položka má osm alternativ se situacemi, ve kterých může mít jedinec únik moči, a jejím cílem je identifikovat typ UI.
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
The King's Health Questionnaire hodnotí dopad UI na různé oblasti kvality života a vnímané symptomy. Skládá se z 21 otázek rozdělených do 8 oblastí (obecné vnímání zdraví, dopad UI, omezení každodenních aktivit, fyzická omezení, sociální omezení, osobní vztahy, emoce a spánek/dispozice) a dvě nezávislé škály (míry závažnosti a škála močových příznaky). Skóre se vypočítá jako procento na doménu. Čím vyšší procento, tím větší vliv UI na kvalitu života.
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Manometr Peritron 9300® bude použit k posouzení maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Účastník bude požádán o MVC PFM a byla zaznamenána maximální hodnota, tento proces se opakoval 3krát. Střední hodnota těchto tří tlakových špiček odpovídala MVC PFM.
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Vaginální klidový tlak
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Manometr Peritron 9300® bude použit k hodnocení vaginálního klidového tlaku (VRP). Pro posouzení VRP byl účastníkovi dán příkaz k uvolnění PFM a poté byla poskytnuta doba odpočinku pro kontrolu vlivu možných dobrovolných a nedobrovolných kontrakcí, aby se získala míra VRP.
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Systém prolapsu pánevního orgánu – kvantifikace (POP-Q).
Časové okno: Před intervencí a 8 týdnů po intervenci
Systém prolapsu pánevních orgánů – kvantifikace (POP-Q) je systém používaný k popisu, kvantifikaci a udržování pánevní podpory u žen. Specifické body, které se berou v úvahu při zaznamenávání POP-Q a jako měření vyjádřená v centimetrech. Kladné hodnoty se týkají pozic pod nebo distálně od panenské blány (referenční bod), záporné hodnoty nad nebo proximálně od panenské blány a rovina panenské blány je nastavena na nulu. Šest bodů se nachází na přední, horní a zadní stěně poševního kanálu. Další měření zahrnují genitální pauzu, perineální tělo a celkovou délku vagíny. Všechny body jsou maximálně průměrné, kromě celkové vaginální poddajnosti. Ke bodování měření a správné klasifikaci stupně POP do: stupně 0, stupně I, stupně II, stupně III nebo stupně IV byla použita aplikace Americké urogynekologické společnosti.
Před intervencí a 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the State of Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFMT exercise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na PFMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit