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골반저근 단련 운동을 하는 여성의 요실금 증상과 삶의 질에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 6월 8일 업데이트: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

골반기저근 훈련이 운동을 하는 여성의 요실금 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

소개: 신체 운동을 하면 여성의 골반저 근육(PFM) 및 삶의 질(QoL) 기능에 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 요실금(UI) 증상이 발생할 수 있습니다. 목표: 신체 운동을 하는 여성의 UI 증상과 삶의 질에 대한 골반저 근육 훈련(PFMT)의 효과를 평가합니다. 방법: 임상시험은 온라인과 대면의 두 단계로 진행되었다. 온라인 단계는 웹사이트를 통해 진행되었으며, 요실금 관련 설문지(International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) 및 삶의 질(King's Health Questionnaire)에 대한 양식 및 검증된 설문지를 적용하였다. 대면 인터뷰에서 신체 운동을 하고 요실금 증상이 있는 모든 여성을 초대하여 PFM 평가 및 골반 장기 탈출증 정량화(POP-Q) 시스템과 PFMT 프로토콜을 수행했습니다. 18세 이상의 가임기 여성으로서 규칙적인 운동을 6개월 이상 주 3회 이상 하는 여성을 대상으로 하였다. 결과: 여성은 PFMT 후 UI 증상과 삶의 질을 개선할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 비무작위 대조 임상 시험입니다. 현재 연구는 Universidade do Estado de Santa Catarina(UDESC)의 인간 연구 윤리 위원회에서 번호 4.670.454로 승인되었습니다. 데이터 수집은 2021년 11월부터 2022년 6월까지 온라인과 대면의 두 단계로 진행되었습니다. 온라인 단계는 연구팀이 개발한 웹사이트(https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher)를 통해 진행되었으며, 이 웹 사이트에서 참가자는 무료 및 사전 동의 기간에 동의했습니다. 사회인구학적 데이터, UI 및 배뇨 습관의 존재 및 신체 운동 참여에 대한 양식 작성; 소변 누출(요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 약식) 및 삶의 질(King's Health Questionnaire)에 대한 검증된 설문지를 작성했습니다.

대면 단계에서 신체 운동을 하고 요실금 증상이 있는 모든 여성을 초대하여 건강 과학 및 스포츠 센터(CEFID)의 생체역학 연구소에서 PFM 및 PFMT 프로토콜 평가를 받았습니다. /UDESC). 이 프로토콜은 8주간 지속되었으며 5단계로 구성되었습니다. 8주가 끝나면 동일한 평가자가 동일한 양식, 설문지 및 PFM 평가 절차를 적용했습니다.

모든 참가자는 소셜 미디어(Instagram, Whatsapp 및 UDESC 웹 사이트를 통해) 폴더 배포 및 운동 연습 장소(체육관 및 Crossfit box) 방문을 통해 모집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성;
  • 최소 6개월 동안 일주일에 최소 3회 빈도로 모든 신체 운동을 하는 실무자.

제외 기준:

  • 갱년기 또는 갱년기 증상이 있는 여성;
  • 지난 주에 요로 감염 증상을 보고한 자(자기 보고된 배뇨 시 통증 및 화끈거림);
  • UI를 위해 지난 6개월 동안 물리치료, 수술 또는 약물 치료를 받은 사람;
  • 진행 중인 신경, 심장, 위장관 또는 비뇨생식기 질환의 진단 또는 징후 및 증상
  • 임신 기간에 있음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PFMT
이 프로토콜의 운동은 집에서 수행되었지만 프로토콜의 첫 번째 단계(인식)와 매 15일마다 물리 치료사가 다음 단계에서 수행할 새로운 운동을 가르쳤습니다. 모든 프로토콜 회의는 훈련된 물리 치료사/연구원이 수행했습니다. 코로나19 여파로 대면 미팅이 어려운 상황에서는 담당 연구원과 영상통화를 통해 온라인으로 진행됐다. PFMT 프로토콜은 8주 동안 지속되며 인식, 안정화, 강도, 효능 및 효능 보완의 5단계로 나뉩니다. 각 단계는 2주입니다.
다른: PFMT
프로토콜의 1단계는 인식 제고였으며, 운동 선수는 물리 치료사의 지도를 받고 PFM의 위치와 격리된 상태에서 수축하는 능력을 배웁니다. 2단계는 안정화 운동으로 10초 동안 골반저 수축을 통해 동일한 이완 시간으로 각 그룹을 10회 반복하는 15가지 안정화 운동으로 구성됩니다. 3단계는 근력 운동으로, 2단계와 동일한 운동을 각 다리 및/또는 팔 끝에 2kg의 웨이트를 사용하여 수행합니다. 8개의 운동 그룹이 있으며 느린 수축과 이완 시간의 변화가 있습니다. 4단계는 파워입니다. 파워 운동에서는 훈련 부하가 증가하고 동작 순서도 증가합니다. 5단계는 힘을 보완하는 것으로, 이 단계는 탄도 운동, 속도 및 충격이 근본적으로 우세한 결과의 강화라는 의미에서 이전 단계의 연속이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 증상
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 약식(ICIQ-UI SF)을 사용하여 평가됩니다. 소변이 새는 빈도(0 = "전혀 없음" ~ 5 = "항상"), 손실된 소변의 양(0 = "없음")을 묻는 간단하고 간략한(4개 항목) 자기 관리형 설문지입니다. ~ 6 = "많은 양") 및 UI가 삶의 질에 미치는 영향(0 = "방해하지 않음" ~ 10 = "많이 방해함"). UI에 대한 비수술적 치료를 받는 여성의 경우 전체 ICIQ-UI SF 점수의 4점 감소는 임상적으로 유의미한 것으로 인식됩니다(LIM et al., 2019). 네 번째 항목은 개인이 소변을 샐 수 있는 상황에 대한 8가지 대안이 있으며 UI의 유형을 식별하는 것을 목표로 합니다.
개입 전 및 개입 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
King's Health Questionnaire는 UI가 삶의 질과 인지된 증상의 다양한 영역에 미치는 영향을 평가합니다. 8개의 영역(일반적인 건강 인식, UI의 영향, 일상 활동의 제한, 신체적 제한, 사회적 제한, 대인 관계, 감정 및 수면/성향)과 2개의 독립적인 척도(요로의 중증도 및 척도 측정)로 나누어진 21개의 질문으로 구성됩니다. 증상). 점수는 도메인당 백분율로 계산됩니다. 백분율이 높을수록 UI가 삶의 질에 미치는 영향이 커집니다.
개입 전 및 개입 후 8주
최대 자발적 수축
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
Peritron 9300® 압력계는 최대 자발적 수축(MVC)을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자에게 PFM의 MVC를 요청하고 피크 값을 기록했으며 이 과정을 3번 반복했습니다. 이 세 가지 압력 피크의 평균값은 PFM의 MVC에 해당합니다.
개입 전 및 개입 후 8주
질 휴식 압력
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
Peritron 9300® 압력계는 질 안정기 압력(VRP)을 평가하는 데 사용됩니다. VRP 평가를 위해 참가자에게 PFM을 이완하라는 명령을 내린 다음 VRP 측정치를 얻기 위해 가능한 자발적 및 비자발적 수축의 영향을 제어하기 위해 휴식 기간을 제공했습니다.
개입 전 및 개입 후 8주
골반 장기 탈출증 - 정량화(POP-Q) 시스템
기간: 개입 전 및 개입 후 8주
골반 장기 탈출 - 정량화(POP-Q) 시스템은 여성의 골반 지지를 설명, 정량화 및 유지하는 데 사용되는 시스템입니다. POP-Q를 기록할 때 고려되는 특정 지점과 센티미터로 표시되는 측정값입니다. 양수 값은 처녀막 아래 또는 원위 위치(기준점), 음수 값은 처녀막 위 또는 근위 위치를 나타내며 처녀막 평면은 0으로 설정됩니다. 6개의 점은 질관의 전벽, 상벽 및 후벽에 있습니다. 다른 측정에는 생식기 열공, 회음부 및 질의 전체 길이가 포함됩니다. 전체 질 순응도를 제외하고 모든 점수는 기껏해야 평균입니다. American Urogynecologic Society에서 제공한 응용 프로그램을 사용하여 측정 점수를 매기고 POP 등급을 등급 0, 등급 I, 등급 II, 등급 III 또는 등급 IV로 올바르게 분류했습니다.
개입 전 및 개입 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the State of Santa Catarina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PFMT exercise

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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