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Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico nos Sintomas de Incontinência Urinária e Qualidade de Vida em Mulheres Praticantes de Exercício Físico

8 de junho de 2022 atualizado por: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Efeito do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico nos Sintomas de Incontinência Urinária e na Qualidade de Vida em Mulheres Praticantes de Exercício Físico

Introdução: A prática de exercícios físicos pode levar ao desenvolvimento de sintomas de incontinência urinária (IU), além de impactar negativamente na função dos músculos do assoalho pélvico (MAP) e na qualidade de vida (QV) das mulheres. Objetivo: Avaliar o efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) nos sintomas de IU e na QV de mulheres praticantes de exercícios físicos. Métodos: O ensaio clínico foi realizado em duas etapas, uma online e outra presencial. A etapa online foi realizada por meio de um site, com aplicação de formulários e questionários validados sobre perda de urina (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) e qualidade de vida (King's Health Questionnaire). Na entrevista face a face, todas as mulheres praticantes de exercícios físicos e com sintomas de IU foram convidadas a realizar a avaliação da MAP e Prolapso de Órgãos Pélvicos - Sistema de Quantificação (POP-Q) e, a seguir, o protocolo de MAP. Foram incluídas mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, em fase reprodutiva e que praticavam exercício físico regular há pelo menos 6 meses e pelo menos 3 vezes por semana. Resultados: Espera-se que as mulheres melhorem os sintomas de IU e a qualidade de vida após o TMAP.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico controlado não randomizado. A presente pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) sob o número 4.670.454. A coleta de dados ocorreu entre novembro de 2021 e junho de 2022 em duas etapas, uma online e outra presencial. A etapa online foi realizada por meio de um site desenvolvido pela equipe de pesquisa (https://projetocrossfititudesc.wixsite.com/saudedamulher), neste site os participantes concordaram com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; formulários preenchidos sobre dados sociodemográficos, presença de IU e hábitos urinários e sua participação em exercícios físicos; e preencheram questionários validados sobre perda de urina (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) e qualidade de vida (King's Health Questionnaire).

Na etapa presencial, todas as mulheres que praticavam exercício físico e apresentavam sintomas de IU foram convidadas a realizar uma avaliação da MAP e, posteriormente, do protocolo da MAP no Laboratório de Biomecânica do Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID /UDESC). Este protocolo durou oito semanas e consistiu em cinco fases. Ao final das oito semanas, os mesmos formulários, questionários e procedimentos de avaliação da GFP foram aplicados pelo mesmo avaliador.

Todos os participantes foram recrutados por meio da divulgação de um folder nas redes sociais (Instagram, Whatsapp e pelo site da UDESC) e visitas aos locais de prática de exercícios (academias e box de Crossfit).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres maiores de 18 anos;
  • Praticantes de qualquer exercício físico há pelo menos seis meses e com frequência de pelo menos três vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com sintomas de climatério ou menopausa;
  • Que relatam sintomas de infecção do trato urinário na última semana (autorrelato de dor e ardor ao urinar);
  • Quem realizou tratamento fisioterapêutico, cirúrgico ou medicamentoso nos últimos 6 meses para IU;
  • Diagnóstico ou sinais e sintomas de doenças neurológicas, cardíacas, gastrointestinais ou geniturinárias em curso;
  • Estar no período gestacional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PFMT
Os exercícios deste protocolo foram realizados em domicílio, porém com encontros presenciais na primeira fase do protocolo (sensibilização) e a cada 15 dias, onde o fisioterapeuta ensinava os novos exercícios a serem realizados na fase seguinte. Todas as reuniões do protocolo foram realizadas por um fisioterapeuta/pesquisador treinado. Nas situações em que não foi possível realizar os encontros presencialmente, devido à pandemia de Covid-19, os mesmos foram realizados online por meio de videochamadas com a pesquisadora responsável. O protocolo PFMT tem duração de oito semanas e foi dividido em cinco fases: consciência, estabilização, força, potência e complemento de potência. Cada fase dura 2 semanas.
Outro: PFMT
A fase 1 do protocolo foi de conscientização, o atleta recebe orientações de um fisioterapeuta e aprende a localização dos MAP e a capacidade de contraí-los isoladamente. A fase 2 é a estabilização, composta por 15 exercícios de estabilização, que são realizados por meio de contrações do assoalho pélvico por 10 segundos e com o mesmo tempo de relaxamento, repetindo 10 vezes cada grupo. A fase 3 é de força, os mesmos exercícios da segunda fase são realizados com pesos de 2kg na ponta de cada perna e/ou braço. São oito grupos de exercícios e com mudanças no tempo de contração lenta e relaxamento. A fase 4 é a potência, nos exercícios de força as cargas de treinamento são aumentadas e a sequência de movimentos também é aumentada. A fase 5 é para complementar a potência, esta fase foi a continuação da anterior no sentido de potenciação dos resultados onde predominam fundamentalmente os movimentos balísticos, a velocidade e o impacto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de incontinência urinária
Prazo: Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
Será avaliado por meio do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Short Form (ICIQ-UI SF). É um questionário simples, breve (quatro itens) e autoaplicável que pergunta a frequência de perda de urina (0 = "Nunca" a 5 = "Todo o tempo"), o volume de urina perdida (0 = "Nenhuma" a 6 = "Muito grande") e o impacto da IU na qualidade de vida (0 = "Não interfere" a 10 = "Interfere muito"). Para mulheres submetidas a tratamentos não cirúrgicos para IU, reduções de 4 pontos na pontuação geral do ICIQ-UI SF são percebidas como clinicamente significativas (LIM et al., 2019). O quarto item possui oito alternativas com situações em que o indivíduo pode apresentar perda de urina e visa identificar o tipo de IU.
Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
O King's Health Questionnaire avalia o impacto da IU em diferentes domínios da qualidade de vida e sintomas percebidos. É composto por 21 questões divididas em 8 domínios (percepção geral da saúde, impacto da IU, limitações das atividades diárias, limitações físicas, limitações sociais, relações pessoais, emoções e sono/disposição) e duas escalas independentes (medidas de gravidade e escala de sintomas). O escore é calculado em percentual por domínio. Quanto maior o percentual, maior o impacto da IU na qualidade de vida.
Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
Contração voluntária máxima
Prazo: Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
O manômetro Peritron 9300® será utilizado para avaliar a contração voluntária máxima (CVM). Um MVC de PFM será solicitado ao participante e o valor de pico foi registrado, este processo foi repetido 3 vezes. O valor médio desses três picos de pressão correspondeu ao MVC da MAP.
Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
Pressão de repouso vaginal
Prazo: Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
O manômetro Peritron 9300® será utilizado para avaliar a pressão vaginal de repouso (PRV). Para a avaliação do VRP, foi dado ao participante o comando para relaxar os MAP e, a seguir, foi dado um período de repouso para controlar a influência de possíveis contrações voluntárias e involuntárias, a fim de obter a medida do VRP.
Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
Prolapso de órgão pélvico - sistema de quantificação (POP-Q)
Prazo: Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
O Sistema de Prolapso de Órgãos Pélvicos - Quantificação (POP-Q) é um sistema usado para descrever, quantificar e manter o suporte pélvico em mulheres. Pontos específicos que são considerados no registro do POP-Q e como medidas expressas em centímetros. Valores positivos referem-se a posições abaixo ou distais ao hímen (ponto de referência), valores negativos acima ou proximais ao hímen e o plano do hímen é definido como zero. Os seis pontos estão localizados nas paredes anterior, superior e posterior do canal vaginal. Outras medidas incluem o hiato genital, o corpo perineal e o comprimento total da vagina. Todos os pontos estão no máximo na média, exceto a complacência vaginal total. O aplicativo fornecido pela American Urogynecologic Society foi utilizado para pontuar as medidas e classificar corretamente o grau do POP em: grau 0, grau I, grau II, grau III ou grau IV.
Pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the State of Santa Catarina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PFMT exercise

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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