Effekten av olika intagsdoser av Celastrol på mänsklig spermarörlighet

Experimentell design Detta kommer att vara en eskalerande dosstudie för att fastställa effekterna av olika enterala doser på spermiers rörlighet. Fem friska deltagare, oavsett etnicitet, mellan 18 och 40 år kommer att vara kandidater till studien.

Baseline Days 1-3 De fem deltagarna anländer till kliniken på Baseline Day 1 och kommer att underteckna samtyckesformulär efter att ha kvalificerats enligt inkluderings- och exkluderingskriterierna. Deltagarna kommer att tillhandahålla det första av tre "kvalificerande" spermieprover (ett spermieantal på ~20 miljoner spermier per milliliter ejakulat och spermiemotilitet på ≥ 40 % en timme efter ejakulation). Om deltagarnas initiala prov är "normalt" kommer deltagarna att återvända till kliniken efter tre eller fler dagar för att ge ett andra spermaprov. Återigen, om detta andra prov också uppfyller spermieantalet på ~20 miljoner spermier per milliliter ejakulat och spermiemotilitet på ≥ 40 % en timme efter ejakulationen, kommer deltagarna att återvända till kliniken för en tredje gång och ge en tredje och sista "kvalificerande" spermieprovet. Genomsnittet av antalet "kvalificerande" spermier som erhållits under den tre dagar långa "kvalificeringsperioden" kommer att användas för baslinjedata, och kommer att användas för att jämföra antalet spermier för deltagarna som intar Celastrol under de återstående experimentdagarna.

Experimentell dag 1 Alla deltagare som tillhandahåller tre spermieprover som uppfyller de "kvalificerande" kriterierna kommer sedan att återvända till kliniken efter tre eller fler dagar och få deltagarnas medicinska historia tagna; få en fysisk undersökning; och ta ett blodprov. De fem deltagarna kommer att instrueras att inta den första dosen av Celastrol (6,7 mg). Tre timmar efter intag av denna dos kommer deltagarna att ge ett spermieprov.

Experimentdag 2 Deltagarna kommer att återvända till kliniken tre dagar (eller mer) efter Experimentdag 1. De fem deltagarna kommer att instrueras att inta den andra dosen av Celastrol (20,1 mg). Tre timmar efter intag av denna dos kommer deltagarna att ge ytterligare ett spermieprov.

Experimentdag 3 Deltagarna kommer att återvända till kliniken tre dagar (eller mer) efter experimentdag 2. De fem deltagarna kommer att instrueras att inta den tredje dosen Celastrol (40,2 mg). Tre timmar efter intag av denna dos kommer deltagarna att ge ytterligare ett spermieprov.

Experimentdag 4 Deltagarna kommer att återvända till kliniken tre dagar (eller mer) efter experimentdag 3. De fem deltagarna kommer att instrueras att inta den fjärde dosen Celastrol (67,0 mg). Tre timmar efter intag av denna dos kommer deltagarna att ge ytterligare ett spermieprov.

Doserna kommer att vara:

6,7 mg kommersiell dos 20,1 mg 3x den kommersiella dosen 40,2 mg 6x den kommersiella dosen 67,0 mg 10x den kommersiella dosen