Efecto de diferentes dosis de ingestión de Celastrol sobre la motilidad del esperma humano

Diseño experimental Este será un estudio de dosis creciente para determinar los efectos de diferentes dosis enterales sobre la motilidad de los espermatozoides. Cinco participantes sanos, de cualquier etnia, entre 18 y 40 años de edad serán candidatos para el estudio.

Días de referencia 1 a 3 Los cinco participantes llegan a la clínica el Día de referencia 1 y firmarán los Formularios de consentimiento después de haber sido calificados por los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes proporcionarán la primera de tres muestras de esperma "calificadas" (un recuento de espermatozoides de ~20 millones de espermatozoides por mililitro de eyaculado y una motilidad de los espermatozoides de ≥ 40 % una hora después de la eyaculación). Si la muestra inicial de los participantes es "normal", entonces los participantes regresarán a la clínica después de tres o más días para proporcionar una segunda muestra de esperma. Nuevamente, si esta segunda muestra también cumple con el recuento de espermatozoides de ~20 millones de espermatozoides por mililitro de eyaculado y la motilidad de los espermatozoides de ≥ 40 % una hora después de la eyaculación, los participantes volverán a la clínica por tercera vez y proporcionarán una tercera y última vez. muestra de esperma "calificada" final. El promedio de los conteos de espermatozoides "calificados" obtenidos durante el "período de calificación" de tres días se usará para los datos de referencia y se usará para comparar los conteos de espermatozoides de los participantes que ingieren Celastrol durante los días experimentales restantes.

Día experimental 1 Todos los participantes que proporcionen tres muestras de esperma que cumplan con los criterios de "calificación", luego regresarán a la clínica después de tres o más días y se les tomará el historial médico de los participantes; recibir un examen físico; y que le tomen una muestra de sangre. Se indicará a los cinco participantes que ingieran la primera dosis de Celastrol (6,7 mg). Tres horas después de la ingestión de esta dosis, los participantes proporcionarán una muestra de esperma.

Día Experimental 2 Los participantes regresarán a la clínica tres días (o más) después del Día Experimental 1. Se indicará a los cinco participantes que ingieran la segunda dosis de Celastrol (20,1 mg). Tres horas después de la ingestión de esta dosis, los participantes proporcionarán otra muestra de esperma.

Día Experimental 3 Los participantes regresarán a la clínica tres días (o más) después del Día Experimental 2. Se indicará a los cinco participantes que ingieran la tercera dosis de Celastrol (40,2 mg). Tres horas después de la ingestión de esta dosis, los participantes proporcionarán otra muestra de esperma.

Día Experimental 4 Los participantes regresarán a la clínica tres días (o más) después del Día Experimental 3. Se indicará a los cinco participantes que ingieran la cuarta dosis de Celastrol (67,0 mg). Tres horas después de la ingestión de esta dosis, los participantes proporcionarán otra muestra de esperma.

Las dosis serán:

6,7 mg Dosis comercial 20,1 mg 3 veces la dosis comercial 40,2 mg 6 veces la dosis comercial 67,0 mg 10 veces la dosis comercial