Wpływ różnych dawek celastrolu do spożycia na ruchliwość ludzkich plemników

Projekt eksperymentu Będzie to badanie z rosnącą dawką w celu określenia wpływu różnych dawek dojelitowych na ruchliwość plemników. Kandydatami do badania będzie pięciu zdrowych uczestników dowolnej grupy etnicznej w wieku od 18 do 40 lat.

Dni podstawowe 1-3 Pięciu uczestników przybywa do kliniki pierwszego dnia podstawowego i podpisze formularze zgody po zakwalifikowaniu na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Uczestnicy dostarczą pierwszą z trzech „kwalifikujących się” próbek nasienia (liczba plemników ~ 20 milionów plemników na mililitr ejakulatu i ruchliwość plemników ≥ 40% godzinę po wytrysku). Jeśli początkowa próbka uczestników jest „normalna”, uczestnicy wrócą do kliniki po trzech lub więcej dniach, aby dostarczyć drugą próbkę nasienia. Ponownie, jeśli ta druga próbka również uzyska liczbę plemników ~20 milionów na mililitr ejakulatu i ruchliwość plemników ≥ 40% godzinę po wytrysku, wówczas uczestnicy wrócą do kliniki po raz trzeci i wykonają trzeci i ostateczna „kwalifikująca się” próbka nasienia. Średnia z „kwalifikujących się” zliczeń plemników uzyskanych podczas trzydniowego „okresu kwalifikacyjnego” zostanie wykorzystana do danych linii bazowej i zostanie wykorzystana do porównania liczby plemników uczestników, którzy przyjmowali Celastrol podczas pozostałych Dni Eksperymentalnych.

Eksperymentalny dzień 1 Wszyscy uczestnicy, którzy dostarczą trzy próbki nasienia spełniające kryteria „kwalifikujące się”, powrócą do kliniki po trzech lub więcej dniach i pobiorą historię medyczną uczestników; poddać się badaniu fizykalnemu; i pobrać próbkę krwi. Pięciu uczestników zostanie poinstruowanych, aby przyjęli pierwszą dawkę Celastrolu (6,7 mg). Trzy godziny po przyjęciu tej dawki uczestnicy pobiorą próbkę nasienia.

Dzień eksperymentalny 2 Uczestnicy wrócą do kliniki trzy dni (lub więcej) po dniu eksperymentalnym 1. Pięciu uczestników zostanie poinstruowanych, aby przyjęli drugą dawkę Celastrolu (20,1 mg). Trzy godziny po przyjęciu tej dawki uczestnicy podadzą kolejną próbkę nasienia.

Dzień eksperymentalny 3 Uczestnicy powrócą do kliniki trzy dni (lub więcej) po dniu eksperymentalnym 2. Pięciu uczestników zostanie poinstruowanych, aby przyjęli trzecią dawkę Celastrolu (40,2 mg). Trzy godziny po przyjęciu tej dawki uczestnicy podadzą kolejną próbkę nasienia.

Dzień eksperymentalny 4 Uczestnicy powrócą do kliniki trzy dni (lub więcej) po dniu eksperymentalnym 3. Pięciu uczestników zostanie poinstruowanych, aby przyjęli czwartą dawkę Celastrolu (67,0 mg). Trzy godziny po przyjęciu tej dawki uczestnicy podadzą kolejną próbkę nasienia.

Dawki będą:

6,7 mg Dawka handlowa 20,1 mg 3x dawka handlowa 40,2 mg 6x dawka handlowa 67,0 mg 10x dawka handlowa