Wirkung verschiedener Einnahmedosen von Celastrol auf die menschliche Spermienmotilität

Experimentelles Design Dies wird eine Studie mit eskalierender Dosis sein, um die Wirkungen unterschiedlicher enteraler Dosierungen auf die Spermienmotilität zu bestimmen. Fünf gesunde Teilnehmer jeglicher ethnischer Zugehörigkeit im Alter zwischen 18 und 40 Jahren werden Kandidaten für die Studie sein.

Baseline-Tage 1-3 Die fünf Teilnehmer kommen am Baseline-Tag 1 in der Klinik an und unterschreiben Einverständniserklärungen, nachdem sie durch die Einschluss- und Ausschlusskriterien qualifiziert wurden. Die Teilnehmer stellen die erste von drei „qualifizierten“ Spermienproben zur Verfügung (eine Spermienzahl von ~20 Millionen Spermien pro Milliliter Ejakulat und eine Spermienbeweglichkeit von ≥ 40 % eine Stunde nach dem Ejakulat). Wenn die erste Probe des Teilnehmers „normal“ ist, kehren die Teilnehmer nach drei oder mehr Tagen in die Klinik zurück, um eine zweite Spermaprobe abzugeben. Wenn diese zweite Probe auch die Spermienzahl von ~ 20 Millionen Spermien pro Milliliter Ejakulat und eine Spermienmotilität von ≥ 40 % eine Stunde nach dem Ejakulat erreicht, kehren die Teilnehmer ein drittes Mal in die Klinik zurück und liefern ein drittes und endgültige "qualifizierende" Spermaprobe. Der Durchschnitt der „qualifizierenden“ Spermienzahlen, die während des dreitägigen „Qualifikationszeitraums“ erhalten wurden, wird für die Baseline-Daten verwendet und dient zum Vergleichen der Spermienzahlen der Teilnehmer, die Celastrol während der verbleibenden Versuchstage einnehmen.

Experimenteller Tag 1 Alle Teilnehmer, die drei Spermaproben liefern, die die "Qualifikations"-Kriterien erfüllen, werden dann nach drei oder mehr Tagen in die Klinik zurückkehren und die medizinische Vorgeschichte der Teilnehmer aufnehmen lassen; eine körperliche Untersuchung erhalten; und Blut abnehmen lassen. Die fünf Teilnehmer werden angewiesen, die erste Dosis Celastrol (6,7 mg) einzunehmen. Drei Stunden nach Einnahme dieser Dosis geben die Teilnehmer eine Spermaprobe ab.

Versuchstag 2 Die Teilnehmer kehren drei Tage (oder länger) nach Versuchstag 1 in die Klinik zurück. Die fünf Teilnehmer werden angewiesen, die zweite Celastrol-Dosis (20,1 mg) einzunehmen. Drei Stunden nach der Einnahme dieser Dosis geben die Teilnehmer eine weitere Spermaprobe ab.

Versuchstag 3 Die Teilnehmer kehren drei (oder mehr) Tage nach Versuchstag 2 in die Klinik zurück. Die fünf Teilnehmer werden angewiesen, die dritte Celastrol-Dosis (40,2 mg) einzunehmen. Drei Stunden nach der Einnahme dieser Dosis geben die Teilnehmer eine weitere Spermaprobe ab.

Experimenteller Tag 4 Die Teilnehmer kehren drei Tage (oder mehr) nach dem experimentellen Tag 3 in die Klinik zurück. Die fünf Teilnehmer werden angewiesen, die vierte Celastrol-Dosis (67,0 mg) einzunehmen. Drei Stunden nach der Einnahme dieser Dosis geben die Teilnehmer eine weitere Spermaprobe ab.

Die Dosen werden sein:

6,7 mg Handelsdosis 20,1 mg 3x die Handelsdosis 40,2 mg 6x die Handelsdosis 67,0 mg 10x die Handelsdosis