Öka emotionellt välbefinnande och lycka hos öppenvårdspatienter som lever med diabetes (BEHOLD)

Utredarna föreslår en studie som kommer att fokusera på att testa effektiviteten av en PP-MI-intervention, med ytterligare två textmeddelanden under totalt 16 veckor (med interaktiva, algoritmstyrda, målfokuserade textmeddelanden under de sista 8 veckorna) hos personer med typ 2-diabetes. Utredarna kommer att registrera 280 typ 2-diabetespatienter, som kommer att delta i antingen en 8-veckors intervention (med 16 veckors kompletterande textmeddelanden) eller ett uppmärksamhetsmatchat, enbart MI-tillstånd.

I detta projekt hoppas utredarna kunna göra följande:

1. Undersök effekten av en 8-veckors, telefonlevererad PP-MI-intervention för individer med typ 2-diabetes på fysisk aktivitetsrelaterade resultat, jämfört med tillståndet endast med MI.
2. Bedöm PP-MIs inverkan på psykologiska åtgärder (t.ex. positiv påverkan [nyckel sekundärt resultat]), diabetesegenvård, funktion, glykemisk kontroll och kardiometabolisk risk, jämfört med enbart hjärtinfarkt.
3. Undersök kausal mediation av PP-MI:s effekter på MVPA vid 16 veckor genom positiv affekt (primär hypoteserad mediator) och andra psykologiska/kognitiva variabler över vår teoretiska modell.

Deltagarna kommer att vara vuxna öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes. De kommer att delta i ett personligt besök för att ge informerat samtycke och fullständiga baslinjeresultatmått, sedan kommer de att bära en accelerometer för att övervaka sin fysiska aktivitet under en vecka för att få information om baslinjeaktivitetsnivåer. Efter bekräftelse av låg måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer deltagarna att randomiseras för att få PP-MI-interventionen eller MI-ensam-interventionen.

Deltagarna i båda grupperna kommer att få en behandlingsmanual, en aktivitetsspårare och annat behandlingsmaterial. Interventionen kommer att introduceras och den första övningen kommer att tilldelas.

Deltagarna kommer att genomföra åtta telefonsessioner per vecka med en studietränare. Telefonsessionerna kommer i första hand att innehålla en genomgång av föregående veckas sessionsinnehåll och en diskussion om motiveringen och uppgiften för nästa veckas övning/uppgift.

Deltagarna kommer att få textmeddelanden två gånger i veckan under hela interventionen (vecka 1-8) och inledande uppföljningsperiod (vecka 9-16). I PP-MI-tillståndet kommer dessa meddelanden att fokusera på PP-aktiviteten och fysisk aktivitet, medan de i MI-enbart tillstånd kommer att fokusera på fysisk aktivitet och andra hälsobeteenden. Under veckorna 9-16 kommer deltagare i PP-MI-tillståndet att interagera med automatiska, interaktiva textmeddelanden relaterade till PP och fysisk aktivitet två gånger i veckan, medan de i MI-ensam-tillståndet kommer att få fasta textmeddelanden relaterade till engagemang i hälsobeteenden .

Vid vecka 8, 16, 24 och 52 kommer deltagarna att genomföra uppföljningsbesök. En vecka före dessa besök kommer deltagarna att få en accelerometer postad och bära den fram till studiebesöket. Under dessa studiebesök kommer deltagarna att slutföra resultatbedömningar och få ett blodprov taget.