Zwiększanie dobrostanu emocjonalnego i szczęścia u pacjentów ambulatoryjnych chorych na cukrzycę (BEHOLD)

Badacze proponują badanie, które skoncentruje się na testowaniu skuteczności interwencji PP-MI, z dodatkowymi podwójnymi wiadomościami tekstowymi przez łącznie 16 tygodni (z interaktywnymi, opartymi na algorytmach i zorientowanymi na cel wiadomościami tekstowymi w ciągu ostatnich 8 tygodni). u osób chorych na cukrzycę typu 2. Badacze włączą 280 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy wezmą udział albo w 8-tygodniowej interwencji (z 16 tygodniami dodatkowych wiadomości tekstowych), albo w leczeniu dostosowanym do uwagi, obejmującym wyłącznie zawał serca.

W ramach tego projektu badacze mają nadzieję wykonać następujące czynności:

1. Zbadanie skuteczności 8-tygodniowej, prowadzonej przez telefon interwencji PP-MI u osób chorych na cukrzycę typu 2 pod względem wyników związanych z aktywnością fizyczną w porównaniu z chorobą, w której wystąpił sam zawał serca.
2. Ocenić wpływ PP-MI na wskaźniki psychologiczne (np. pozytywny wpływ [kluczowy wynik drugorzędny]), samoopiekę nad cukrzycą, funkcjonowanie, kontrolę glikemii i ryzyko kardiometaboliczne w porównaniu z samym zawałem serca.
3. Zbadaj przyczynową mediację wpływu PP-MI na MVPA po 16 tygodniach przez pozytywny afekt (główny hipotetyczny mediator) i inne zmienne psychologiczne/poznawcze w całym naszym modelu teoretycznym.

Uczestnikami będą dorośli pacjenci ambulatoryjnie chorzy na cukrzycę typu 2. Wezmą udział w osobistej wizycie w celu wyrażenia świadomej zgody i uzupełnienia podstawowych pomiarów wyników, a następnie będą nosić akcelerometr w celu monitorowania swojej aktywności fizycznej przez tydzień w celu uzyskania informacji o wyjściowych poziomach aktywności. Po potwierdzeniu niewielkiej, umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję PP-MI lub samą interwencję MI.

Uczestnicy obu grup otrzymają podręcznik leczenia, moduł do śledzenia aktywności i inne materiały lecznicze. Interwencja zostanie wprowadzona i zostanie przydzielone pierwsze ćwiczenie.

Uczestnicy odbędą osiem cotygodniowych sesji telefonicznych z trenerem zajmującym się badaniem. Sesje telefoniczne będą obejmować przede wszystkim przegląd treści sesji z poprzedniego tygodnia oraz dyskusję na temat uzasadnienia i przypisania ćwiczenia/zadania na następny tydzień.

Uczestnicy będą otrzymywać wiadomości tekstowe dwa razy w tygodniu przez cały czas trwania interwencji (tygodnie 1–8) i początkowego okresu obserwacji (tygodnie 9–16). W stanie PP-MI komunikaty te będą skupiać się na aktywności PP i aktywności fizycznej, podczas gdy w przypadku samego MI będą skupiać się na aktywności fizycznej i innych zachowaniach zdrowotnych. W tygodniach 9–16 uczestnicy stanu PP-MI będą dwa razy w tygodniu kontaktować się z automatycznymi, interaktywnymi wiadomościami tekstowymi dotyczącymi PP i aktywności fizycznej, podczas gdy osoby z samym MI będą otrzymywać stałe wiadomości tekstowe dotyczące zaangażowania w zachowania zdrowotne .

W tygodniach 8, 16, 24 i 52 uczestnicy odbędą wizyty kontrolne. Na tydzień przed tymi wizytami uczestnicy otrzymają pocztą akcelerometr i będą go nosić do czasu wizyty studyjnej. Podczas tych wizyt studyjnych uczestnicy dokonają oceny wyników i pobiorą próbkę krwi.