Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af følelsesmæssigt velvære og lykke hos ambulante patienter, der lever med diabetes (BEHOLD)

8. april 2026 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

En ny psykologisk adfærdsmæssig intervention for at fremme fysisk aktivitet ved type 2-diabetes

Fokus for denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en 8-ugers, fjernleveret, positiv-psykologisk-motiverende interviewintervention (PP-MI) med yderligere to gange ugentlige tekstbeskeder i i alt 16 uger (med interaktive, algoritme- drevne, målfokuserede tekstbeskeder i de sidste 8 uger), sammenlignet med MI-alene, i et randomiseret forsøg med 280 personer med type 2-diabetes og lav fysisk aktivitet ved baseline.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en undersøgelse, der vil fokusere på at teste effektiviteten af ​​en PP-MI intervention, med yderligere to gange tekstbeskeder i i alt 16 uger (med interaktive, algoritmedrevne, målfokuserede tekstbeskeder i de sidste 8 uger) hos personer med type 2-diabetes. Efterforskerne vil indskrive 280 type 2-diabetespatienter, som vil deltage i enten en 8-ugers intervention (med 16 ugers supplerende tekstbeskeder) eller en opmærksomhedsmatchet, MI-alene tilstand.

I dette projekt håber efterforskerne at gøre følgende:

  1. Undersøg effektiviteten af ​​en 8-ugers telefon-leveret PP-MI-intervention til personer med type 2-diabetes på fysisk aktivitetsrelaterede resultater sammenlignet med MI-alene tilstanden.
  2. Vurder PP-MI's indvirkning på psykologiske mål (f.eks. positiv påvirkning [nøgle sekundært resultat]), diabetes egenomsorg, funktion, glykæmisk kontrol og kardiometabolisk risiko sammenlignet med MI alene.
  3. Undersøg kausal mediation af PP-MI's effekter på MVPA efter 16 uger ved positiv affekt (primær hypotese mediator) og andre psykologiske/kognitive variabler på tværs af vores teoretiske model.

Deltagerne vil være voksne ambulante patienter med type 2-diabetes. De vil deltage i et personligt besøg for at give informeret samtykke og fuldføre baseline-resultatmål, og derefter bære et accelerometer for at overvåge deres fysiske aktivitet i en uge for at få oplysninger om baseline-aktivitetsniveauer. Efter bekræftelse af lav moderat til kraftig fysisk aktivitet, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage PP-MI-interventionen eller MI-alene-interventionen.

Deltagerne i begge grupper vil få udleveret en behandlingsmanual, en aktivitetsmåler og andet behandlingsmateriale. Interventionen vil blive introduceret, og den første øvelse vil blive tildelt.

Deltagerne vil gennemføre otte ugentlige telefonsessioner med en studietræner. Telefonsessionerne vil primært omfatte en gennemgang af den foregående uges sessions indhold og en diskussion af begrundelsen og opgaven for den næste uges øvelse/opgave.

Deltagerne vil modtage tekstbeskeder to gange om ugen under hele interventionen (uge 1-8) og indledende opfølgningsperiode (uge 9-16). I PP-MI-tilstanden vil disse meddelelser fokusere på PP-aktiviteten og fysisk aktivitet, mens dem i MI-alene-tilstanden vil fokusere på fysisk aktivitet og anden sundhedsadfærd. I uge 9-16 vil deltagere i PP-MI tilstanden engagere sig to gange om ugen, automatiske, interaktive tekstbeskeder relateret til PP og fysisk aktivitet, mens dem i MI-alene tilstand vil modtage faste tekstbeskeder relateret til engagement i sundhedsadfærd .

I uge 8, 16, 24 og 52 vil deltagerne gennemføre opfølgende besøg. En uge før disse besøg vil deltagerne få tilsendt et accelerometer og vil bære det indtil deres studiebesøg. Under disse studiebesøg vil deltagerne fuldføre resultatvurderinger og få taget en blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes
  • Lav fysisk aktivitet (<150 minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler, der hæmmer en deltagers evne til at give informeret samtykke eller deltage
  • Medicinske tilstande vil sandsynligvis føre til døden inden for 6 måneder.
  • Allerede eksisterende koronararteriesygdom
  • Moderat-svær depression (patientsundhedsspørgeskema-9 [PHQ-9]-score ≥15)
  • Brug af ikke-basal insulin
  • Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet på grund af en anden medicinsk tilstand
  • Manglende evne til at modtage tekstbeskeder
  • Manglende evne til at læse, skrive eller tale på engelsk
  • Aktuel deltagelse i en anden intervention eller et andet program, der er designet til at fremme velvære eller fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv psykologi + motiverende samtale
Hver uge vil deltagere i PP-MI-interventionsgruppen gennemføre en PP-aktivitet og arbejde hen imod et fysisk aktivitetsmål og derefter gennemføre en telefonsession med en studietræner. Hver telefonsession vil inkludere PP og målsætningsdele. I PP-delen vil studietræneren (a) gennemgå ugens PP-øvelse, (b) diskutere begrundelsen for næste uges PP-øvelse gennem en guidet gennemgang af PP-MI-manualen og (c) tildele næste uges PP dyrke motion. I målsætningsdelen vil træneren (a) gennemgå deltagerens fysiske aktivitetsmål fra den foregående uge, (b) diskutere teknikker til at forbedre fysisk aktivitet (f.eks. sporing af aktivitet), og (c) hjælpe deltageren med at sætte et fysisk aktivitetsmål for den næste uge. Deltagerne vil også modtage supplerende tekstbeskeder i løbet af de 8 uger af interventionen og under den indledende opfølgningsperiode (uge 9-16).
Adfærdsmæssigt: Positiv psykologi + motiverende samtale
Den 8-ugers PP-MI intervention fokuserer på at øge velvære (gennem PP) og øge fysisk aktivitet (via MI). Hver uge vil deltagerne gennemføre en PP-aktivitet og arbejde hen imod et fysisk aktivitetsmål og derefter gennemføre en telefonsession med en studietræner. PP-delen af ​​programmet vil fokusere på dyrkning af velvære gennem udførelse af let at fuldføre aktiviteter (f.eks. ved at bruge en styrke på en ny måde) og gennemgang af de positive følelser, de genererer. MI-delen af ​​programmet vil fokusere på at hjælpe deltagerne med at forbedre fysiske aktivitetsniveauer, løse ambivalens til adfærdsændringer, sætte realistiske fysiske aktivitetsmål, problemløse barrierer og identificere ressourcer til at gennemføre adfærdsændringer. Endelig vil deltagerne modtage tekstbeskeder to gange om ugen (i 16 uger) for at opmuntre til gennemførelse af PP-aktiviteter og engagement i fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Motiverende samtale
Hver uge vil deltagere i MI-alene-gruppen gennemføre en aktivitet relateret til en sundhedsadfærd (f.eks. tænke på fordele og ulemper ved at ændre adfærden), derefter gennemføre en telefonsession med en studietræner. Under telefonsessionen vil underviseren (a) gennemgå den foregående uges emne, (b) diskutere teknikker til at forbedre overholdelse af sundhedsadfærd (f.eks. sporing af aktivitet), og (c) problemløsningsbarrierer og tilskyndelse til brug af ressourcer. Deltagerne vil også modtage supplerende tekstbeskeder i løbet af de 8 uger af interventionen og under den indledende opfølgningsperiode (uge 9-16).
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Den 8-ugers MI-alene intervention fokuserer på at give uddannelse og øge motivationen til at engagere sig i sundhedsadfærd (gennem MI). Hver uge vil deltagerne gennemføre en aktivitet relateret til en sundhedsadfærd (f.eks. overveje fordele og ulemper ved adfærdsændring, sætte et sundhedsadfærdsmål) og derefter gennemføre en telefonsession med en studietræner. Dette program vil fokusere på at hjælpe deltagere med at forbedre overholdelse af sundhedsadfærd (herunder fysisk aktivitet), løse ambivalens over for adfærdsændringer, sætte realistiske sundhedsadfærdsmål, problemløse barrierer og identificere ressourcer til at gennemføre adfærdsændringer. Yderligere tid i MI-alene telefonsessioner vil blive brugt på gennemgang af kerne MI-færdigheder, problemløsning af barrierer og diskussion af ressourcer. Endelig vil deltagerne modtage tekstbeskeder to gange om ugen (i 16 uger) for at tilskynde til engagement i sundhedsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) efter 16 uger
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline og 16 uger
MVPA vil blive målt via et accelerometer og registreret i gennemsnitlige minutter/dag.
Målt i 7 dage ved baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline overordnet aktivitet ved 16 uger
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline og 16 uger
Samlet aktivitet vil blive målt via et accelerometer og registreret i gennemsnitlige trin/dag.
Målt i 7 dage ved baseline og 16 uger
Ændring fra baseline i positiv påvirkning (positiv og negativ påvirkningsplan [PANAS] positive påvirkningspunkter) efter 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
De positive påvirkningspunkter på Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), en velvalideret skala brugt i andre interventionsforsøg og hos patienter med HF, vil blive brugt til at måle positiv påvirkning (interval: 10-50). Højere score indikerer højere niveauer af positiv påvirkning.
Baseline, 16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved 8, 24 og 52 uger
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline, 8 uger, 24, uger og 52 uger
MVPA vil blive målt via et accelerometer og registreret i gennemsnitlige minutter/dag.
Målt i 7 dage ved baseline, 8 uger, 24, uger og 52 uger
Ændring fra baseline overordnet aktivitet ved 8, 24 og 52 uger
Tidsramme: Målt i 7 dage ved baseline, 8 uger, 24, uger og 52 uger
Samlet aktivitet vil blive målt via et accelerometer og registreret i gennemsnitlige trin/dag.
Målt i 7 dage ved baseline, 8 uger, 24, uger og 52 uger
Ændring fra baseline i positiv påvirkning (positiv og negativ påvirkningsplan [PANAS] positive påvirkningspunkter) efter 8, 24 og 52 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 uger, 52 uger
De positive påvirkningspunkter på Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), en velvalideret skala brugt i andre interventionsforsøg og hos patienter med HF, vil blive brugt til at måle positiv påvirkning (interval: 10-50). Højere score indikerer højere niveauer af positiv påvirkning.
Baseline, 8 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i optimisme (Livsorienteringstest - Revideret [LOT-R])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) er et velvalideret 6-element instrument, der bruges til at måle dispositionel optimisme (område: 0-24). Højere score indikerer højere niveauer af dispositionel optimisme.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i depressive symptomer (Patient Health Questionnaire [PHQ-9])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depression. Dette er en velvalideret skala med få somatiske symptomelementer, der kan forvirre humør/angstvurdering hos medicinsk syge patienter (område: 0-27). Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i angst (Hospital Anxiety and Depression Scale - angst subscale [HADS-A])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-angst underskalaen vil blive brugt til at måle angst. Dette er en velvalideret skala med få somatiske symptomelementer, der kan forvirre vurderingen af ​​humør/angst hos medicinsk syge patienter (område: 0-21). Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i kontrolsted (form C af Multidimensional Health Locus of Control-skalaen [MHLC Form C])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Locus of Control vil blive målt ved hjælp af 18-elements Multidimensional Health Locus of Control-skalaen [MHLC Form C]. Scoringer på denne skala spænder fra 6-36, hvor højere score indikerer større intern sundhedskontrol.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i opfattet social støtte (Multidimensional Scale of Perceived Social Support [MSPSS])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
MSPSS er en 12-element skala designet til at måle opfattet social støtte fra tre kilder: Familie, venner og en væsentlig anden. Scorer på denne skala varierer fra 0-84, hvor højere score indikerer større opfattet social støtte.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i træningsrelateret self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SEE])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Self-efficacy for Exercise Scale vil blive brugt til at måle træningens self-efficacy. Dette er en skala med 9 punkter, der bruges til at vurdere en persons tro på deres evne til at fortsætte med at træne tre gange om ugen ved moderat intensitet i 20+ minutter pr. session i fremtiden. Scoringer på denne skala spænder fra 0-90, hvor højere score indikerer større selveffektivitet til træning.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i fysisk funktion (PROMIS 20-element fysisk funktion Short Form [PF-20])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
PROMIS 20-elements korte formular (PF-20) vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion. Scorer på denne skala spænder fra 20-100, hvor højere score indikerer større fysisk funktion.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i mental sundhedsrelateret livskvalitet (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] mental komponent score)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
SF-12 mentale komponentscore vil blive brugt til at vurdere mental sundhedsrelateret livskvalitet (interval: 0-100). Højere score indikerer højere niveauer af mental sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i fysisk sundhedsrelateret livskvalitet (Medical Outcomes Study Short Form-12 [SF-12] fysisk komponent score)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
SF-12 fysiske komponentscore vil blive brugt til at vurdere fysisk sundhedsrelateret livskvalitet (interval: 0-100). Højere score indikerer højere niveauer af fysisk sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i overholdelse af en diabetesdiæt (Generelle diætpunkter i Resumé af Diabetes Self-Care Activities [SDSCA])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved de generelle kostpunkter i Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et velvalideret mål for diabetes-selvstyring, der er forbundet med kliniske resultater (interval: 0-7). Højere score indikerer større overholdelse.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i overholdelse af frugt, grøntsager og fedtfattige fødevarer (specifikke diætelementer i Resumé af Diabetes Self-Care Activities [SDSCA])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved de specifikke diætpunkter i Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et velvalideret mål for diabetes-selvstyring, der er forbundet med kliniske resultater (interval: 0-7). Højere score indikerer større overholdelse.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i træning (træningspunkter i oversigten over diabetes egenomsorgsaktiviteter [SDSCA])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved øvelsespunkterne i Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et velvalideret mål for diabetes-selvstyring, der er forbundet med kliniske resultater (interval: 0-7). Højere score indikerer mere motion.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i hyppigheden af ​​blodsukkermålinger (blodsukkermålingspunkter i Resumé af Diabetes Self-Care Activities [SDSCA])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved blodsukkertestpunkterne i Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et velvalideret mål for diabetes-selvstyring, der er forbundet med kliniske resultater (interval: 0-7). Højere score indikerer hyppigere blodsukkermålinger.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i fodpleje (fodplejepunkter i Resumé af Diabetes Self-Care Activities [SDSCA])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved fodplejepunkterne i Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et velvalideret mål for selvstyring af diabetes, der er forbundet med kliniske resultater (interval: 0-7). Højere score indikerer hyppigere fodpleje.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i selvrapporteret MVPA (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved selvrapporteringen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Målingen vurderer, hvilke typer af intensitet af fysisk aktivitet, som mennesker udfører som en del af deres dagligdag. Moderat og kraftig intensitetsaktiviteter vil blive konverteret til multipla af hvileenergiforbrug (MET) minutter om ugen.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i selvrapporteret stillesiddende tid (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Målt ved selvrapporteringen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Målt i timer pr.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i vægt (kilogram)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Vægten vil blive målt under studiebesøg.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i kropsmasseindeks (kilogram pr. kvadratmeter)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Højde og vægt vil blive målt under studiebesøg.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i blodtryk (millimeter kviksølv)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Blodtrykket (diastolisk og systolisk) vil blive målt af uddannede sygeplejersker ved hjælp af en standardiseret protokol.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i hæmoglobin A1C (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Der vil blive taget blodprøver ved studiebesøg.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i low density lipoprotein (LDL) og high density lipoprotein (HDL) kolesterol (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Der vil blive taget blodprøver ved studiebesøg.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Ændring i triglycerider (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger
Der vil blive taget blodprøver ved studiebesøg.
Baseline, 8 uger, 16 uger, 24 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at fremme deling af undersøgelsesdata med andre forskere vil vi oprette et afidentificeret undersøgelsesdatasæt. Vi vil inkludere både point-niveau og oversigtsscore for hver skala og vil inkludere data fra baseline, 8-ugers, 16-ugers, 24-ugers og 52-ugers tidspunkter.

IPD-delingstidsramme

Disse oplysninger vil blive delt inden udløbet af studiefinansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, der er interesserede i at få adgang til disse oplysninger, vil blive bedt om at indsende en anmodning til hovedefterforskeren, der beskriver den foreslåede brug af dataene og vil skulle acceptere visse betingelser (f.eks. ikke at forsøge at identificere individuelle deltagere, ødelægge data, når brugen af ​​dataene er fuldstændig), før der opnås adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Positiv psykologi + motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner