Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

3 april 2025 uppdaterad av: SyntheticMR
Denna studie genomförs för utvärdering av 3D -syntetisk MRI (Symri 15, 3D) för neuroimaging,

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, blindad, multicenter, multi-läsare klinisk studie som är statistiskt driven för att visa icke-underlägsenhet av syntetiska 3D MR-bilder jämfört med konventionella MR-bilder med avseende på känslighet och specificitet av patologiska fynd.

Studien består av tre delar:

  • Klinisk MR -förvärv,
  • Syntetisk MR efterbehandling
  • Blindad bildutvärdering av konventionella och syntetiska bilder för varje ämne.

Studien kommer att registrera berättigade ämnen med en redan schemalagd hjärn -MRI och även friska frivilliga, som uppfyller tillämpliga MR -säkerhetskriterier. Den rutinmässiga MR-skanningen kommer att innehålla cirka 5-20 minuters extra tid för ytterligare bilder. Denna tid kommer att läggas till längden på den schemalagda skanningen. Det är bara tiden i MR -skannern som kommer att skilja sig från standardförfaranden, inga andra undersökningar kommer att utföras.

Studien består av ett besök, utan ytterligare uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Florida
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34110
        • ProScan Imaging
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Health, Nemours Children's Hospital, Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606117110
        • SimonMed imaging Streeterville
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Diagnostic Imaging Sciences Center (DISC) University of Washington Medical Center (UWMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Något kön, i åldern 0-99 år
  • Ämne planerat för MRI av hjärnan eller frisk kontroll med godkänd screeningform
  • Ämne som är lämpligt för MRI som bedöms av utredaren
  • Ämnet samtycker till 5-20 min extra MR-skanningstid
  • Ämne som kan förstå skriftlig och muntlig information på engelska eller spanska
  • Tillhandahållande av informerat samtycke (och samtycke om tillämpligt)

Uteslutningskriterier:

  • Har kontraindikation till MR -skanning enligt den rutinmässiga MR -säkerhetsscreeningpolicyn på utredningsplatsen
  • Har allvarliga trauma, funktionshinder eller befintlig patologi som förväntas störa normalt uppförande av MR-skanning eller fullständig skanning av hjärnan
  • Har medicinska tillstånd som de som kräver akut medicinsk vård som enligt en läkares utredares åsikt skulle förhindra säkert deltagande i studien
  • Vuxna personer (i åldern 18-99 år) i behov av anestesi under MR-skanning
  • Graviditet vid anmälan bestäms enligt klinikens MR Safety Screening Policy
  • Tidigare registrering i denna utredning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurologiska syntetiska och konventionella MRI

MR-bilder av hjärnan som förvärvats för efterbehandling med programvara (Symri 15, 3D).

Jämförelse görs mellan de konventionella MR-bilderna och de efterbehandlade syntetiska MR-bilderna
Enhet: Symri 15 (3D)
Neurologisk MR -bildsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för patologiska fynd (fullständig analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Känslighet för patologiska fynd (verkligt antal deltagare med patologiska fynd över bedömda antal deltagare med patologiska fynd från läsaren) för syntetiska och konventionella MR -bilder på hela analysuppsättningen. Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Specificitet för patologiska fynd (fullständig analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Specificitet för patologiska fynd (sant antal deltagare med normalt/ingen upptäckt över bedömda antal deltagare med normalt/ingen upptäckt av läsaren) för syntetiska och konventionella MR -bilder på hela analysuppsättningen. Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av patologiska fynd
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Diagnostisk noggrannhet av radiologiska fynd (radiologisk fyndklass) för syntetiska och konventionella MR -bilder på hela analysuppsättningen. Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Känslighet (vuxenpopulation)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Känslighet för patologiska fynd (verkligt antal deltagare med patologiska fynd över bedömda antal deltagare med patologiska fynd) för syntetiska och konventionella MR-bilder i vuxenpopulation (18-99 år). Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Selektivitet (vuxenpopulation)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Specificitet för patologiska fynd (sant antal deltagare med normalt/ingen upptäckt över bedömda antal deltagare med normalt/ingen upptäckt) för syntetiska och konventionella MR-bilder på den vuxna befolkningen (18-99 år). Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Klassificering av patologiska fynd (vuxenpopulation)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Diagnostisk noggrannhet av radiologiska fynd (radiologisk fyndklass) för syntetiska och konventionella MR-bilder i vuxenpopulation (18-99 år). Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Känslighet (pediatrisk befolkning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Känslighet för patologiska fynd (verkligt antal deltagare med patologiska fynd över bedömda antal deltagare med patologiska fynd) för syntetiska och konventionella MR-bilder i pediatrisk population (0-17 år). Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Selektivitet (pediatrisk befolkning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Specificitet för patologiska fynd (verkligt antal deltagare med normalt/ingen upptäckt över bedömda antal deltagare med normalt/ingen upptäckt) för syntetiska och konventionella MR-bilder på pediatrisk population (0-17 år). Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Klassificering av patologiska fynd (pediatrisk befolkning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Diagnostisk noggrannhet av radiologiska fynd (radiologisk fyndklass) för syntetiska och konventionella MR-bilder i pediatrisk population (0-17 år). Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Markens sanning är den platsbestämda diagnosen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läsbarhet T1W (full analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Läsbarhet av anatomiska strukturer, per struktur, på hela analysen för T1W -bilder. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Resultatet för varje anatomisk struktur per bildtyp, oberoende av läsperioden, sammanfattas i motsvarande rad nedan.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Läsbarhet T2W (full analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Läsbarhet av anatomiska strukturer, per struktur, på hela analysen för T2W -bilder. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Resultatet för varje anatomisk struktur per bildtyp, oberoende av läsperioden, sammanfattas i motsvarande rad nedan.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Artefakter T1W (full analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Närvaro och typ av artefakter bestämda för syntetiska T1W -bilder, på hela analysuppsättningen bestämd av alla läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Resultatet för varje artefakt per bildtyp, oberoende av läsperioden, sammanfattas i motsvarande rad nedan.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Artefakter T2W (full analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Närvaro och typ av artefakter bestämda för syntetiska T2W -bilder, på hela analysuppsättningen bestämd av alla läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Resultatet för varje artefakt per bildtyp, oberoende av läsperioden, sammanfattas i motsvarande rad nedan.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Inter-rater-avtal (fullständig analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Inter-rater-avtal mellan alla läsares bedömning av patologiskt fynd, liksom radiologiska fyndklasser, på hela analysuppsättningen. Varje bild utvärderades endast en gång per läsare och avtalet är oberoende av läsesession. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Avtalet bedömdes separat per bildtyp under båda läsningsperioderna med hjälp av övergripande avtal, Fleiss 'Kappa -koefficient och GWET: s AC1 -koefficient. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Inter-Method-avtal (full analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Inter-metodavtalet mellan de olika läsarens bedömning av patologiskt fynd, liksom radiologiska fyndklasser, på hela analysuppsättningen. Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Avtalet utvärderades för alla bilder, oberoende av läsningsperiod och bildtyp, med hjälp av övergripande avtal, Fleiss 'Kappa -koefficient och GWets AC1 -koefficient. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Bildkvalitetspoäng (fullständig analysuppsättning)
Tidsram: Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Bildkvalitetspoäng (1 (oacceptabel) - 5 (utmärkt)) per kontrastviktning (T1W, T2W) per båda bildtyperna (konventionell och syntetisk) där 3,4,5 anses vara acceptabla för diagnostisk användning och 1,2 oacceptabla för diagnostisk användning. Varje bild utvärderades endast en gång per läsare. Bilderna delades mellan två avläsningar, med en tvättperiod på 4 veckor däremellan. Båda avläsningarna innehöll båda typerna av bilder, syntetiska och konventionella. Den första behandlingen som började efter att all bildbehandling var klar. Resultatet som presenteras, oberoende av läsningsperioden, är den genomsnittliga poängen per kontrastvikt och bildtyp med standardavvikelsen.
Konventionella bilder och nödvändig MR -information som förvärvats från deltagaren på examensdagen (1 dag). Syntetiska bilder genererade före första behandlingen. Analys av läsare i två avläsningar, första läsning: vecka 0-2, andra läsning: vecka 7-8
Säkerhet (fullständig analysuppsättning)
Tidsram: Examensdag (1 dag), generering av syntetiska bilder (upp till 7 veckor)
Förekomst av biverkningar (AE), biverkningseffekter (ADE), allvarliga biverkningar (SAE), allvarliga biverkningseffekter (SADE), oväntad biverkningseffekt (UAD), oväntad allvarlig biverkningseffekt (Usade) och enhetsbrister (DD). Mätningen utvärderades under två perioder: under tentamen dag efter undertecknande av samtyckesformuläret (alla tillämpliga incidenter) och vid generering av de syntetiska bilderna (endast enhetsbrister) efter alla tentor genomfördes.
Examensdag (1 dag), generering av syntetiska bilder (upp till 7 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SyntheticMR

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey H Miller, MD, Phoenix Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CIP-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera