Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

3. april 2025 opdateret af: SyntheticMR
Denne undersøgelse gennemføres til evaluering af 3D -syntetisk MR (Symri 15, 3D) til neuroimaging,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, blindet, multicenter, multi-læser klinisk undersøgelse, der er statistisk drevet til at demonstrere ikke-mindreværd af syntetiske 3D-MR-billeder sammenlignet med konventionelle MR-billeder med hensyn til følsomhed og specificitet af patologiske fund.

Undersøgelsen består af tre dele:

  • Klinisk MR -erhvervelse,
  • Syntetisk MR-efterbehandling
  • Blindet billedevaluering af konventionelle og syntetiske billeder for hvert emne.

Undersøgelsen vil tilmelde støtteberettigede emner med en allerede planlagt MR -hjerne og også sunde frivillige, der opfylder de gældende sted MR sikkerhedskriterier. Den rutinemæssige MR-scanning vil omfatte cirka 5-20 minutter ekstra tid til de ekstra billeder, der skal tages. Denne tid tilføjes til længden af ​​den planlagte scanning. Det er kun tiden i MR -scanneren, der vil afvige fra standardprocedurer, ingen andre undersøgelser vil blive udført.

Undersøgelsen består af et besøg uden yderligere opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Florida
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34110
        • ProScan Imaging
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Health, Nemours Children's Hospital, Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606117110
        • SimonMed imaging Streeterville
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Diagnostic Imaging Sciences Center (DISC) University of Washington Medical Center (UWMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ethvert køn, i alderen 0-99 år
  • Emne planlagt til MR af hjernen eller sund kontrol med bestået screeningsform
  • Emne egnet til MR som bedømt af efterforsker
  • Emne accepterer 5-20 min. Ekstra MR-scanningstid
  • Emne, der er i stand til at forstå skriftlige og verbale oplysninger på engelsk eller spansk
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke (og samtykke, hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikation (r) til MR -scanning pr. Rutinemæssig MR -sikkerhedsscreeningspolitik på undersøgelsesstedet
  • Har alvorligt traumer, handicap eller allerede eksisterende patologi, der forventes at forstyrre normal opførsel af MR-scanning eller fuldstændig scanning af hjernen
  • Har medicinske tilstande (er) såsom dem, der kræver presserende medicinsk behandling, som efter en lægeundersøger ville forhindre sikker deltagelse i undersøgelsen
  • Voksne forsøgspersoner (18-99 år) med behov for anæstesi under MR-scanning
  • Graviditet på tidspunktet for tilmelding bestemt i henhold til klinikens MR -sikkerhedsscreeningspolitik
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurologisk syntetisk og konventionel MR

MR-billeder af hjernen erhvervet til efterbehandling med software (Symri 15, 3D).

Sammenligning udføres mellem de konventionelle MR-billeder og de efterbehandlede syntetiske MR-billeder
Enhed: Symri 15 (3D)
Neurologisk MRI -billedsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af patologiske fund (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Følsomhed af patologiske fund (sandt antal deltagere med patologiske fund i forhold til vurderede antal deltagere med patologiske fund af læseren) for syntetiske og konventionelle MR -billeder på det fulde analysesæt. Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Specificitet af patologiske fund (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Specificitet af patologiske fund (sandt antal deltagere med normal/ingen fund over vurderet antal deltagere med normal/ingen fund af læseren) for syntetiske og konventionelle MR -billeder på det fulde analysesæt. Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af patologiske fund
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Diagnostisk nøjagtighed af radiologiske fund (radiologisk fund -klasse) for syntetiske og konventionelle MR -billeder på det fulde analysesæt. Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Følsomhed (voksenpopulation)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Følsomhed af patologiske fund (sandt antal deltagere med patologiske fund i forhold til vurderede antal deltagere med patologiske fund) for syntetiske og konventionelle MR-billeder i voksenpopulation (18-99 år). Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Selektivitet (voksenpopulation)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Specificitet af patologiske fund (sandt antal deltagere med normal/ingen konstatering af vurderede antal deltagere med normal/ingen fund) for syntetiske og konventionelle MR-billeder på voksenpopulation (18-99 år). Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Klassificering af patologiske fund (voksenpopulation)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Diagnostisk nøjagtighed af radiologiske fund (radiologisk konstateringsklasse) for syntetiske og konventionelle MR-billeder i voksenpopulation (18-99 år). Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Følsomhed (pædiatrisk population)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Følsomhed af patologiske fund (sandt antal deltagere med patologiske fund i forhold til vurderede antal deltagere med patologiske fund) for syntetiske og konventionelle MR-billeder i pædiatrisk population (0-17 år). Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Selektivitet (pædiatrisk population)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Specificitet af patologiske fund (sandt antal deltagere med normal/ingen fund over vurderet antal deltagere med normal/ingen fund) for syntetiske og konventionelle MR-billeder på den pædiatriske population (0-17 år). Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Klassificering af patologiske fund (pædiatrisk population)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Diagnostisk nøjagtighed af radiologiske fund (radiologisk konstateringsklasse) for syntetiske og konventionelle MR-billeder i pædiatrisk population (0-17 år). Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Den jordede sandhed er den stedbestemte diagnose.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsbarhed T1W (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Lysbarhed af anatomiske strukturer pr. Struktur på den fulde analyse indstillet til T1W -billeder. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Resultatet for hver anatomisk struktur pr. Billedtype, uafhængig af læseperioden, opsummeres i den tilsvarende række nedenfor.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Læsbarhed T2W (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Lysbarhed af anatomiske strukturer pr. Struktur på den fulde analyse, der er indstillet til T2W -billeder. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Resultatet for hver anatomisk struktur pr. Billedtype, uafhængig af læseperioden, opsummeres i den tilsvarende række nedenfor.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Artefakter T1W (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Tilstedeværelse og type artefakter bestemt for syntetiske T1W -billeder på den fulde analysesæt bestemt af alle læsere. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Resultatet for hver artefakt pr. Billedtype, uafhængig af læseperioden, er sammenfattet i den tilsvarende række nedenfor.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Artefakter T2W (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Tilstedeværelse og type artefakter bestemt til syntetiske T2W -billeder på den fulde analysesæt bestemt af alle læsere. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Resultatet for hver artefakt pr. Billedtype, uafhængig af læseperioden, er sammenfattet i den tilsvarende række nedenfor.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Inter-rater-aftale (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Inter-rater-aftale mellem al læsers vurdering af patologisk konstatering såvel som radiologiske fundklasser på det fulde analysesæt. Hvert billede blev kun evalueret en gang pr. Læser, og aftalen er uafhængig af læsesessionen. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Aftalen blev vurderet separat pr. Billedtype over begge læseperioder ved hjælp af den samlede aftale, Fleiss 'Kappa -koefficient og GWets AC1 -koefficient. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Inter-metodaftale (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Inter-metodaftale mellem den forskellige læsers vurdering af patologisk konstatering såvel som radiologiske fund-klasser på det fulde analysesæt. Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Aftalen blev evalueret for alle billeder, uafhængigt af læsningsperioden og billedtype ved hjælp af den samlede aftale, Fleiss 'Kappa -koefficient og GWets AC1 -koefficient. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Billedkvalitetsscore (fuld analysesæt)
Tidsramme: Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Billedkvalitetsresultat (1 (uacceptabel) - 5 (fremragende)) pr. Kontrastvægtning (T1W, T2W) pr. Begge billedtyper (konventionel og syntetisk), hvor 3,4,5 anses for acceptabel til diagnostisk brug og 1,2 uacceptabelt til diagnostisk brug. Hvert billede blev vurderet kun en gang pr. Læser. Billederne blev delt mellem to aflæsninger med en udvaskningsperiode på 4 uger imellem. Begge aflæsninger indeholdt begge typer billeder, syntetiske og konventionelle. Den første læsning begyndte, efter at al billedbehandling var afsluttet. Resultatet præsenteret, uafhængigt af læseperioden, er den gennemsnitlige score pr. Kontrastvægt og billedtype med standardafvigelsen.
Konventionelle billeder og nødvendige MRI -oplysninger erhvervet fra deltager på eksamensdagen (1 dag). Syntetiske billeder genereret inden første læsning. Analyse af læsere i to læsninger, første læsning: Uge 0-2, anden læsning: Uge 7-8
Sikkerhed (fuld analysesæt)
Tidsramme: Eksamensdag (1 dag), generation af syntetiske billeder (op til 7 uger)
Forekomst af bivirkninger (AE), ugunstige enhedseffekter (ADE), alvorlige bivirkninger (SAE), alvorlige bivirkninger effekter (Sade), uventet bivirkningseffekt (UADE), uventet alvorlig bivirkning af enhedseffekt (Usade) og enhedsmangler (DD). Målingen blev vurderet i to perioder: under eksamensdagen efter underskrivelsen af ​​samtykkeformular (alle hændelser, der var gældende), og når de genererede de syntetiske billeder (kun enhedsmangler), efter alle eksamener blev udført.
Eksamensdag (1 dag), generation af syntetiske billeder (op til 7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SyntheticMR

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey H Miller, MD, Phoenix Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symri 15 (3D)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner