Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

3. dubna 2025 aktualizováno: SyntheticMR
Tato studie se provádí pro vyhodnocení 3D syntetického MRI (Symri 15, 3D) pro neuroimaging,

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, oslepená, vícecentrická klinická klinická studie, která je statisticky poháněna pro demonstraci neinferitu syntetických 3D MR obrázků ve srovnání s konvenčními MR obrazy s ohledem na citlivost a specificitu patologických nálezů.

Studie se skládá ze tří částí:

  • Klinická akvizice MR,
  • Syntetické MR post-zpracování
  • Slepené hodnocení obrazu konvenčních a syntetických obrazů pro každý subjekt.

Studie zaregistruje způsobilé subjekty s již naplánovaným mozkovým MRI a také zdravými dobrovolníky, které splňují příslušná místa MR bezpečnosti MR. Rutinní skenování MRI bude zahrnovat přibližně 5-20 minut navíc pro další obrázky. Tentokrát bude přidán do délky plánovaného skenování. Je to pouze čas ve skeneru MRI, který se bude lišit od standardních postupů, nebudou provedeny žádné jiné zkoušky.

Studie se skládá z jedné návštěvy bez dalšího sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Florida
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34110
        • ProScan Imaging
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nemours Children's Health, Nemours Children's Hospital, Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606117110
        • SimonMed imaging Streeterville
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Diagnostic Imaging Sciences Center (DISC) University of Washington Medical Center (UWMC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli pohlaví, ve věku 0-99 let
  • Subjekt naplánovaný na MRI mozku nebo zdravá kontrola s prošlou screeningovou formou
  • Předmět vhodný pro MRI, jak je posuzován vyšetřovatelem
  • Subjekt souhlasí s časem skenování 5-20 minut
  • Předmět schopný porozumět písemným a verbálním informacím v angličtině nebo španělštině
  • Poskytování informovaného souhlasu (a pokud je to možné)

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají kontraindikaci (y) na skenování MRI podle rutinní politiky pro screeningové bezpečnosti MR na vyšetřovacím místě
  • Mají vážné trauma, postižení nebo již existující patologii, která se očekává, že bude narušit normální provádění skenování MRI nebo úplné skenování mozku
  • Mají zdravotní stav, jako jsou ty, které vyžadují naléhavou lékařskou péči, které by podle názoru vyšetřovatele lékaře zabránily bezpečné účasti ve studii
  • Dospělí subjekty (ve věku 18–99 let), které během skenování MRI potřebují anestezii
  • Těhotenství v době zápisu stanovené podle zásad bezpečnosti MR kliniky
  • Předchozí zápis do tohoto vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurologická syntetická a konvenční MRI

MR Images of Brain získané pro následné zpracování pomocí softwaru (Symri 15, 3D).

Srovnání se provádí mezi konvenčními obrázky MR a post zpracovaným syntetickým MR obrazy
Přístroj: Symri 15 (3D)
Sběr obrázků neurologických MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost patologických nálezů (sada úplné analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Citlivost patologických nálezů (skutečný počet účastníků s patologickými nálezy oproti hodnoceným počtu účastníků s patologickými nálezy čtenáře) pro syntetické a konvenční MR obrazy v plné analýze. Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Specifičnost patologických nálezů (sada úplné analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Specifičnost patologických nálezů (skutečný počet účastníků s normálním/žádným nálezem nad hodnoceným počtem účastníků s normálním/žádným nálezem čtenáře) pro syntetické a konvenční MR obrázky v plné analýze. Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace patologických nálezů
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Diagnostická přesnost radiologických nálezů (třída radiologického nálezu) pro syntetické a konvenční MR obrazy v plné analýze. Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Citlivost (dospělá populace)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Citlivost patologických nálezů (skutečný počet účastníků s patologickými nálezy nad hodnoceným počtem účastníků s patologickými nálezy) pro syntetické a konvenční MR obrazy v dospělé populaci (18–99 let). Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Selektivita (dospělá populace)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Specifičnost patologických nálezů (skutečný počet účastníků s normálním/žádným nálezem nad hodnoceným počtem účastníků s normálním/žádným nálezem) pro syntetické a konvenční MR obrazy na dospělé populaci (18-99 let). Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Klasifikace patologických nálezů (dospělá populace)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Diagnostická přesnost radiologických nálezů (třída radiologického nálezu) pro syntetické a konvenční MR obrazy v dospělé populaci (18-99 let). Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Citlivost (dětská populace)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Citlivost patologických nálezů (skutečný počet účastníků s patologickými nálezy nad hodnoceným počtem účastníků s patologickými nálezy) pro syntetické a konvenční MR obrazy v dětské populaci (0-17 let). Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Selektivita (dětská populace)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Specifičnost patologických nálezů (skutečný počet účastníků s normálním/žádným nálezem nad hodnoceným počtem účastníků s normálním/žádným nálezem) pro syntetické a konvenční MR obrazy na pediatrické populaci (0-17 let). Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Klasifikace patologických nálezů (dětská populace)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Diagnostická přesnost radiologických nálezů (třída radiologického nálezu) pro syntetické a konvenční MR obrazy v dětské populaci (0-17 let). Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Pozemní pravdou je diagnóza určená na místě.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čitelnost T1W (úplná sada analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Čitelnost anatomických struktur, na strukturu, na plné analýze nastavené pro obrázky T1W. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Výsledek pro každou anatomickou strukturu na typ obrazu, nezávislý na období čtení, je shrnut v odpovídajícím řádku níže.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Čitelnost T2W (sada úplné analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Čitelnost anatomických struktur, na strukturu, na plné analýze nastavené pro obrázky T2W. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Výsledek pro každou anatomickou strukturu na typ obrazu, nezávislý na období čtení, je shrnut v odpovídajícím řádku níže.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Artefakty T1W (sada úplné analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Přítomnost a typ artefaktů stanovených pro syntetické obrázky T1W, na plné analýze stanovené všemi čtenáři. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Výsledek pro každý artefakt na typ obrazu, nezávislý na období čtení, je shrnut v odpovídajícím řádku níže.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Artefakty T2W (sada úplné analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Přítomnost a typ artefaktů stanovených pro syntetické obrázky T2W, na plné analytické sadě určené všemi čtenáři. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Výsledek pro každý artefakt na typ obrazu, nezávislý na období čtení, je shrnut v odpovídajícím řádku níže.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Inter-rater dohoda (úplná analytická sada)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Smlouva mezi hodnocením mezi hodnocením všech čtenářů o patologickém nálezu čtenáře a také třídami radiologického nálezu v plné analýze. Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtenáře a dohoda je nezávislá na čtení relace. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. Smlouva byla hodnocena samostatně podle typu obrazu v průběhu jak v průběhu obou období čtení, pomocí celkové shody, Fleiss 'Kappa Coeficientu a Gwet's AC1 koeficientu. První čtení začalo po celém zpracování obrazu.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Inter-Metod dohoda (úplná analytická sada)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Inter-metodová shoda mezi hodnocením patologického nálezu odlišného čtenáře a roušským třídám radiologického nálezu na plné analytické sadě. Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. Tato dohoda byla vyhodnocena pro všechny obrázky, nezávislé na období čtení a typu obrazu, s použitím celkové shody, koeficientu Fleiss 'Kappa a koeficientu Gwet AC1. První čtení začalo po celém zpracování obrazu.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Skóre kvality obrazu (sada úplné analýzy)
Časové okno: Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Skóre kvality obrazu (1 (nepřijatelné) - 5 (vynikající)) na vážení kontrastu (T1W, T2W) na oba typy obrazu (konvenční a syntetické), kde 3,4,5 je považováno za přijatelné pro diagnostické použití a 1,2 nepřijatelné pro diagnostické použití. Každý obrázek byl vyhodnocen pouze jednou na čtečku. Obrázky byly rozděleny mezi dvě hodnoty, s dobou vymývání 4 týdnů mezi nimi. Obě hodnoty obsahovaly oba typy obrázků, syntetických a konvenčních. První čtení začalo po celém zpracování obrazu. Výsledek, který je prezentován, nezávislý na období čtení, je průměrované skóre na kontrastní hmotnost a typ obrazu se standardní odchylkou.
Konvenční obrázky a nezbytné informace MRI získané od účastníka v den zkoušky (1 den). Syntetické obrázky generované před prvním čtením. Analýza čtenářů ve dvou odečtech, první čtení: Týden 0-2, druhé čtení: Týden 7-8
Bezpečnost (sada úplné analýzy)
Časové okno: Den zkoušky (1 den), generování syntetických obrázků (až 7 týdnů)
Výskyt nežádoucích účinků (AE), účinků nepříznivých zařízení (ADE), závažných nežádoucích účinků (SAE), závažných nepříznivých efektů zařízení (SADE), neočekávaného nepříznivého efektu zařízení (UADE), neočekávaný závažný nepříznivý efekt zařízení (usade) a nedostatky zařízení (DD). Měření bylo hodnoceno ve dvou obdobích: během zkoušky den po podpisu formuláře souhlasu (všechny incidenty) a při generování syntetických obrazů (pouze nedostatky zařízení) po provedení všech zkoušek.
Den zkoušky (1 den), generování syntetických obrázků (až 7 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SyntheticMR

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey H Miller, MD, Phoenix Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIP-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Symri 15 (3D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit