Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och tolerabilitet av klorkin i tillägg till anti-tuberkulosterapi

28 juni 2024 uppdaterad av: University of Zurich

Open Label, Single Center, fas 1 dosupptrappning och förlängningsförsök för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av klorkin som adjuvantläkemedel till standard 4-läkemedelsbehandling mot tuberkulos hos friska frivilliga

In vitro- och in vivo-data visar lovande resultat av tilläggsanvändning av klorokin till standard tuberkulosterapi, eftersom klorokin förbättrar animikrobiell effektivitet mot intracellulär MTB. Hittills finns inga säkerhetsdata för samtidig användning av båda behandlingarna tillgängliga. I en fas I-studie syftar utredarna till att utvärdera säkerhet och tolerabilitet av samtidig användning av klorokin och standardläkemedel mot tuberkulos hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om tuberkulos (TB) fortfarande är en av de tio främsta dödsorsakerna i världen under 2019, finns det en lucka i utvecklingen av ny diagnostik och behandlingar. Det finns ett stort behov av nya tbc-kurer, som helst skulle vara kortare, mer tolererbara och effektivare för att utrota alla subpopulationer av mycobacterium tuberculosis (MTB). I detta avseende uppstår en lovande TB-läkemedelspipeline genom återanvändning av marknadsförda icke TB-läkemedel, omarbetning av befintliga anti-TB-föreningar och upptäckt av nya föreningar. In vitro-data visade att klorokin (CQ) hämmar en utflödespump uttryckt på makrofager. Hämning av denna pump ökar den intracellulära koncentrationen av Isoniazid och Pyrazinamid och förbättrar antimikrobiell effektivitet mot intracellulär MTB. Nyligen publicerade in vivo-musmodelldata bekräftade den positiva effekten av CQ i kombination med standardbehandlingen mot tuberkulos.

I linje med globala försök att förbättra effektiviteten och förkorta tuberkulosterapi, föreslår utredarna att denna kombination ska utvärderas i en klinisk miljö. Frånvaron av kliniska studiedata som visar säkerhet och tolerabilitet av CQ administrerat med förstahandsläkemedel mot tuberkulos hos människor visar behovet av att forskargruppen genomför denna studie. utredarna antar att ytterligare CQ till standard 4-läkemedel anti-TB-terapi är säker och ökar effektiviteten mot intracellulär MTB, vilket leder till en uttalad minskning av de intracellulärt gömmande bakterierna och totalt sett till en accelererad minskning av bakteriemängden. De stora fördelarna med denna nya kombination med CQ och 4-läkemedelsbehandlingen mot tuberkulos är att alla substanser är långsiktigt godkända, kommersiellt tillgängliga läkemedel och att effektiva CQ-koncentrationer är väl möjliga att uppnå hos människor.

Det primära syftet med studien är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av en kombination av standarddoser av Nivaquine® (klorokin) med standarddoser av Rimstar® (4-läkemedelsbehandling mot tuberkulos) hos friska frivilliga.

Sekundärt syfte med studien är att utvärdera läkemedelskoncentrationen av den nya kombinationen (Nivaquine® och Rimstar®) hos friska frivilliga över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat studiespecifikt samtycke (inklusive eventuell farmakogenetisk analys) enligt underskrift
  2. Friska frivilliga i åldern mellan 18 och 50 år (betydligt ökad risk för biverkningar från 50 års ålder med Rimstar®)

Exklusions kriterier:

  1. Brist på mycket effektiv preventivmedel under studiebehandlingen och i 8 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen (till dag 254, besök 7) enligt 11.4 med följande hänsyn till deltagande kvinnor:

    • Från dag 1 (besök 2) upp till dag 30 (besök 6) är hormonell preventivmedel otillräcklig på grund av lägre koncentrationer av östrogen och/eller gestagen under och upp till 14 dagar efter Rimstar®-intag. Det hormonella preventivmedlet måste kompletteras med en barriärmetod (helst manlig kondom).
    • Från dag 30 (besök 6) upp till dag 254 (besök 7) kan hormonella preventivmetoder användas och anses vara mycket effektiva.
  2. Dräktiga eller ammande honor
  3. Kontraindikationer för den klass av läkemedel som studeras, t.ex. känd överkänslighet eller allergi mot klass av läkemedel eller undersökningsprodukten, glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (favism)
  4. Regelbunden behandling med läkemedel under de senaste 14 dagarna före första intaget av studieläkemedlet (förutom paracetamol och vitamin B6 (pyridoxin), se 8.7).
  5. Historik av eller samtidig, kliniskt signifikant hjärt-, immunologisk, pulmonell, neurologisk, renal, gastrointestinal, dermatologisk, endokrinologisk eller annan allvarlig sjukdom som fastställts av utredaren och/eller hans representant
  6. Historik av eller närvaro av någon kliniskt signifikant abnormitet i vitala tecken, EKG eller laboratorietestresultat eller har något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa studieprocedurerna eller äventyra patientsäkerheten
  7. Historik av eller för närvarande närvarande retinopati eller andra störningar i synfältet eller näthinnan enligt utredaren
  8. Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 3 månaderna före screening, enligt bedömning av utredaren
  9. Vikt mindre än 55 kg
  10. Intag av grapefruktjuice eller grapefrukt inom 2 veckor före den första studieläkemedlets administrering och under behandlingsfasen
  11. Donation av blod eller blodprodukter inom en 30-dagarsperiod före screening
  12. Aktuell registrering eller en plan för att registrera sig i någon interventionell klinisk studie där en prövningsbehandling eller godkänd terapi för prövningsändamål administreras inom 3 månader efter deltagande i Clear-studien.
  13. Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
  14. Utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
100 mg Nivaquine och 4 Tabl Rimstar peroral en gång dagligen före frukost i 14 dagar
Läkemedel: Nivaquine ® (klorokin)
dosökning och förlängningsprövning
Andra namn:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)
Experimentell: Kohort 2
200 mg klorokin och 4 tabletter Rimstar peroral en gång dagligen före frukost i 14 dagar
Läkemedel: Nivaquine ® (klorokin)
dosökning och förlängningsprövning
Andra namn:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)
Experimentell: Kohort 3
300 mg Chloroquine och 4 Tabl Rimstar peroral en gång dagligen före frukost i 14 dagar
Läkemedel: Nivaquine ® (klorokin)
dosökning och förlängningsprövning
Andra namn:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)
Experimentell: Dosförlängningsgrupp
Dosökning: XX mg klorokin (beroende på resultat) och 4 tabletter Rimstar peroral en gång dagligen före frukost i 14 dagar
Läkemedel: Nivaquine ® (klorokin)
dosökning och förlängningsprövning
Andra namn:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk undersökning 1.1
Tidsram: dag 14
Hjärtauskultation (normal/onormal)
dag 14
Fysisk undersökning 1.2
Tidsram: dag 30
Hjärtauskultation (normal/onormal)
dag 30
Fysisk undersökning 2.1
Tidsram: dag 14
lungauskultation (normal, onormal)
dag 14
Fysisk undersökning 2.2
Tidsram: dag 30
lungauskultation (normal, onormal)
dag 30
Fysisk undersökning 3.1
Tidsram: dag 14
bukundersökning (normal, onormal)
dag 14
Fysisk undersökning 3.2
Tidsram: dag 30
bukundersökning (normal, onormal)
dag 30
Fysisk undersökning 4.1
Tidsram: dag 14
lymfkörtelpalpation (normal, onormal)
dag 14
Fysisk undersökning 4.2
Tidsram: dag 30
lymfkörtelpalpation (normal, onormal)
dag 30
Fysisk undersökning 5.1
Tidsram: dag 14
reflextestning (normal, onormal)
dag 14
Fysisk undersökning 5.2
Tidsram: dag 30
reflextestning (normal, onormal)
dag 30
Fysisk undersökning 6.1
Tidsram: dag 14
testa vibrationsavkänning med stämgaffel (Mallelor vänster och höger X/8)
dag 14
Fysisk undersökning 6.2
Tidsram: dag 30
testa vibrationsavkänning med stämgaffel (Mallelor vänster och höger X/8)
dag 30
Vitala tecken 1.1
Tidsram: dag 1
puls (slag/min)
dag 1
Vitala tecken 1.2
Tidsram: dag 7
puls (slag/min)
dag 7
Vitala tecken 1.3
Tidsram: dag 14
puls (slag/min)
dag 14
Vitala tecken 1.4
Tidsram: dag 15
puls (slag/min)
dag 15
Vitala tecken 1.5
Tidsram: dag 30
puls (slag/min)
dag 30
Vitala tecken 2.1
Tidsram: dag 1
blodtryck (mmHg)
dag 1
Vitala tecken 2.2
Tidsram: dag 7
blodtryck (mmHg)
dag 7
Vitala tecken 2.3
Tidsram: dag 14
blodtryck (mmHg)
dag 14
Vitala tecken 2.4
Tidsram: dag 15
blodtryck (mmHg)
dag 15
Vital Signs 2.5
Tidsram: dag 30
blodtryck (mmHg)
dag 30
Vitala tecken 3.1
Tidsram: dag 1
temperatur (°C)
dag 1
Vitala tecken 3.2
Tidsram: dag 7
temperatur (°C)
dag 7
Vitala tecken 3.3
Tidsram: dag 14
temperatur (°C)
dag 14
Vitala tecken 3.4
Tidsram: dag 15
temperatur (°C)
dag 15
Vitala tecken 3.5
Tidsram: dag 30
temperatur (°C)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprov Panel 1.1
Tidsram: dag 1
Natrium (mmol/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprov Panel 1.2
Tidsram: dag 7
Natrium (mmol/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprov Panel 1.3
Tidsram: dag 14
Natrium (mmol/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprov Panel 1.4
Tidsram: dag 30
Natrium (mmol/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprov Panel 2.1
Tidsram: dag 1
Kalium (mmol/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprover Panel 2.2
Tidsram: dag 7
Kalium (mmol/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 2.3
Tidsram: dag 14
Kalium (mmol/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 2.4
Tidsram: dag 30
Kalium (mmol/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprov Panel 3.1
Tidsram: dag 1
Kalcium (mmol/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprover Panel 3.2
Tidsram: dag 7
Kalcium (mmol/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprov Panel 3.3
Tidsram: dag 14
Kalcium (mmol/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 3.4
Tidsram: dag 30
Kalcium (mmol/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 4.1
Tidsram: dag 1
Kreatinin (umol/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprov Panel 4.2
Tidsram: dag 7
Kreatinin (umol/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 4.3
Tidsram: dag 14
Kreatinin (umol/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprov Panel 4.4
Tidsram: dag 30
Kreatinin (umol/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 5.1
Tidsram: dag 1
Totalt bilirubin (umol/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprov Panel 5.2
Tidsram: dag 7
Totalt bilirubin (umol/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 5.3
Tidsram: dag 14
Totalt bilirubin (umol/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 5.4
Tidsram: dag 30
Totalt bilirubin (umol/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 6.1
Tidsram: dag 1
ALT (U/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprov Panel 6.2
Tidsram: dag 7
ALT (U/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprov Panel 6.3
Tidsram: dag 14
ALT (U/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 6.4
Tidsram: dag 30
ALT (U/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 7.1
Tidsram: dag 1
Glukos (mmol/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprov Panel 7.2
Tidsram: dag 7
Glukos (mmol/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprov Panel 7.3
Tidsram: dag 14
Glukos (mmol/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 7.4
Tidsram: dag 30
Glukos (mmol/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprov Panel 8.1
Tidsram: dag 1
CRP (mg/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprover Panel 8.2
Tidsram: dag 7
CRP (mg/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 8.3
Tidsram: dag 14
CRP (mg/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 8.4
Tidsram: dag 30
CRP (mg/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 9.1
Tidsram: dag 1
Hemoglobin (g/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprover Panel 9.2
Tidsram: dag 7
Hemoglobin (g/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 9.3
Tidsram: dag 14
Hemoglobin (g/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 9.4
Tidsram: dag 30
Hemoglobin (g/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 10.1
Tidsram: dag 1
Trombocyter (G/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprover Panel 10.2
Tidsram: dag 7
Trombocyter (G/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 10.3
Tidsram: dag 14
Trombocyter (G/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 10.4
Tidsram: dag 30
Trombocyter (G/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 11.1
Tidsram: dag 1
Vita blodkroppar (G/l)
dag 1
Säkerhet Laboratorieprov Panel 11.2
Tidsram: dag 7
Vita blodkroppar (G/l)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 11.3
Tidsram: dag 14
Vita blodkroppar (G/l)
dag 14
Säkerhet Laboratorieprover Panel 11.4
Tidsram: dag 30
Vita blodkroppar (G/l)
dag 30
Säkerhet Laboratorieprover Panel 12.1
Tidsram: dag 7
Blodgraviditetstest (Blod beta-hCG)
dag 7
Säkerhet Laboratorieprover Panel 12.2
Tidsram: dag 30
Blodgraviditetstest (Blod beta-hCG)
dag 30
Urinanalys 1.1
Tidsram: dag 1
Mätsticka: proteinnegativ/+/++/+++
dag 1
Urinanalys 1.2
Tidsram: dag 7
Mätsticka: proteinnegativ/+/++/+++
dag 7
Urinanalys 1.3
Tidsram: dag 14
Mätsticka: proteinnegativ/+/++/+++
dag 14
Urinanalys 1.4
Tidsram: dag 30
Mätsticka: proteinnegativ/+/++/+++
dag 30
Urinanalys 2.1
Tidsram: dag 1
Mätsticka: vita blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 1
Urinanalys 2.2
Tidsram: dag 7
Mätsticka: vita blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 7
Urinanalys 2.3
Tidsram: dag 14
Mätsticka: vita blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 14
Urinanalys 2.4
Tidsram: dag 30
Mätsticka: vita blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 30
Urinanalys 3.1
Tidsram: dag 1
Mätsticka: röda blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 1
Urinanalys 3.2
Tidsram: dag 7
Mätsticka: röda blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 7
Urinanalys 3.3
Tidsram: dag 14
Mätsticka: röda blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 14
Urinanalys 3.4
Tidsram: dag 30
Mätsticka: röda blodkroppar negativ/+/++/+++
dag 30
Urinanalys 4.1
Tidsram: dag 1
Mätsticka: Glukosnegativ/+/++/+++
dag 1
Urinanalys 4.2
Tidsram: dag 7
Mätsticka: Glukosnegativ/+/++/+++
dag 7
Urinanalys 4.3
Tidsram: dag 14
Mätsticka: Glukosnegativ/+/++/+++
dag 14
Urinanalys 4.4
Tidsram: dag 30
Mätsticka: Glukosnegativ/+/++/+++
dag 30
Säkerhet 12 avlednings-EKG 1.1
Tidsram: dag 7
Hastighet/min
dag 7
Säkerhet 12 avlednings-EKG 1.2
Tidsram: 30
Hastighet/min
30
Säkerhet 12 avlednings-EKG 2.1
Tidsram: dag 7
Rytm (regelbunden/oregelbunden)
dag 7
Säkerhet 12 avlednings-EKG 2.2
Tidsram: dag 30
Rytm (regelbunden/oregelbunden)
dag 30
Säkerhet 12 avlednings-EKG 3.1
Tidsram: dag 7
PQ-intervall (ms)
dag 7
Säkerhet 12 avlednings-EKG 3.3
Tidsram: dag 30
PQ-intervall (ms)
dag 30
Säkerhet 12 avlednings-EKG 4.1
Tidsram: dag 7
QRS-intervall (ms)
dag 7
Säkerhet 12 avlednings-EKG 4.2
Tidsram: dag 30
QRS-intervall (ms)
dag 30
Säkerhet 12 avlednings-EKG 5.1
Tidsram: dag 7
ST-segment (normal/höjd/depression)
dag 7
Säkerhet 12 avlednings-EKG 5.2
Tidsram: dag 30
ST-segment (normal/höjd/depression)
dag 30
Oftalmologisk säkerhetsundersökning 1.1
Tidsram: dag 30
Spaltlampa undersökning båda sidor (normal/onormal)
dag 30
Oftalmologisk säkerhetsundersökning 1.2
Tidsram: dag 30
Brytning på båda sidor (+/-)
dag 30
Oftalmologisk säkerhetsundersökning 1.3
Tidsram: dag 30
Biomikroskopi av den centrala fundus båda sidor (normal/onormal)
dag 30
Oftalmologisk säkerhetsundersökning 1.4
Tidsram: dag 30
Applanationstonometri och stereoskopisk papillutvärdering bilateral (normal/onormal), färgavkänningstest enligt panel D-15 höger och vänster sida (normal/onormal)
dag 30
Oftalmologisk säkerhetsundersökning 1.5
Tidsram: dag 30
Färgavkänningstest enligt Panel D-15 bilateral (normal/onormal)
dag 30
Förekomst av oönskade händelser och allvarliga biverkningar 1.1
Tidsram: dag 1
enligt GCP-riktlinjen
dag 1
Förekomst av biverkningar och allvarliga biverkningar 1.2
Tidsram: dag 7
enligt GCP-riktlinjen
dag 7
Förekomst av biverkningar och allvarliga biverkningar 1.3
Tidsram: dag 14
enligt GCP-riktlinjen
dag 14
Förekomst av biverkningar och allvarliga biverkningar 1.4
Tidsram: dag 15
enligt GCP-riktlinjen
dag 15
Förekomst av biverkningar och allvarliga biverkningar 1.5
Tidsram: dag 30
enligt GCP-riktlinjen
dag 30
Förekomst av biverkningar och allvarliga biverkningar 1.6
Tidsram: dag 256
enligt GCP-riktlinjen
dag 256

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelskoncentration över tid mätt med farmakokinetiken
Tidsram: dag 14 före dosering (-15 till -5 minuter) och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter dosering
läkemedelskoncentration (mg/l) av Rifampicin, Isoniazid, 25-O-Desacetylrifampicin, Etambutol, Pyrazinamid, Klorokin, Desetylklorokin
dag 14 före dosering (-15 till -5 minuter) och 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Marisa Kaelin, Dr. med., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

4 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Clear TB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera