- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05443178
Bezpečnost a snášenlivost chlorchinu jako doplněk k antituberkulózní léčbě
Otevřená studie, jediné centrum, fáze 1 eskalace a prodloužení dávky k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti chlorchinu jako adjuvantního léku ke standardní 4-lékové antituberkulózní terapii u zdravých dobrovolníků
Přehled studie
Detailní popis
I když tuberkulóza (TBC) zůstává v roce 2019 jednou z 10 nejčastějších příčin úmrtí na celém světě, existuje mezera ve vývoji nové diagnostiky a léčby. Existuje podstatná potřeba nových režimů TBC, které by v ideálním případě byly kratší, snesitelnější a účinnější při eradikaci všech subpopulací mycobacterium tuberculosis (MTB). V tomto ohledu se díky opětovnému použití prodávaných léků bez TBC, přepracování stávajících sloučenin proti TBC a objevu nových sloučenin objevuje slibný lék na TBC. Údaje in vitro ukázaly, že chlorochin (CQ) inhibuje efluxní pumpu exprimovanou na makrofázích. Inhibice této pumpy zvyšuje intracelulární koncentraci isoniazidu a pyrazinamidu a zvyšuje antimikrobiální účinnost proti intracelulárnímu MTB. Nedávno publikovaná data myšího modelu in vivo potvrdila pozitivní účinek CQ v kombinaci se standardní anti-TB terapií.
V souladu s globálními pokusy o zvýšení účinnosti a zkrácení léčby TBC navrhují výzkumníci tuto kombinaci vyhodnotit v klinickém prostředí. Absence údajů z klinických studií ukazujících bezpečnost a snášenlivost CQ podávaného s léky první linie proti TBC u lidí ukazuje, že je nutné, aby výzkumný tým provedl tuto studii. vyšetřovatelé předpokládají, že dodatečná CQ ke standardní 4-lékové anti-TB terapii je bezpečná a zvyšuje účinnost proti intracelulárnímu MTB, což vede k výrazné redukci intracelulárně se skrývajících bakterií a celkově ke zrychlené redukci bakteriální zátěže. Hlavními výhodami této nové kombinace s CQ a 4-lékovou anti-TB terapií je, že všechny látky jsou dlouhodobě schválené, komerčně dostupné léky a že účinné koncentrace CQ jsou u lidí dobře dosažitelné.
Primárním cílem studie je prozkoumat bezpečnost a snášenlivost kombinace standardních dávek Nivaquine® (Chloroquin) se standardními dávkami Rimstar® (4-léková anti-TB terapie) u zdravých dobrovolníků.
Sekundárním cílem studie je posoudit koncentraci léčiva nové kombinace (Nivaquine® a Rimstar®) u zdravých dobrovolníků v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khadija M'Rabet, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 44 255 13 65
- E-mail: Khadija.MRabet-Bensalah@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean Marc Hoffmann, Dr med.
- Telefonní číslo: +41432532749
- E-mail: Jean-Marc.Hoffmann@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Clinical Trial Center
-
Kontakt:
- Khadija M'Rabet, Dr.med.
- Telefonní číslo: +41442551365
- E-mail: Khadija.MRabet-Bensalah@usz.ch
-
Kontakt:
- Jean Marc Hoffmann, Dr.med
- Telefonní číslo: +41 43 253 27 49
- E-mail: Jean-Marc.Hoffmann@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas specifický pro studii (včetně možné farmakogenetické analýzy) doložený podpisem
- Zdraví dobrovolníci ve věku mezi 18 a 50 lety (významně zvýšené riziko nežádoucích účinků od 50 let věku s Rimstar®)
Kritéria vyloučení:
Nedostatek vysoce účinné antikoncepce během studijní léčby a po dobu 8 měsíců po poslední dávce studijní léčby (do dne 254, návštěva 7) podle 11.4 s následujícím ohledem na zúčastněné ženy:
- Od 1. dne (návštěva 2) do 30. dne (návštěva 6) je hormonální antikoncepce nedostatečná z důvodu nižších koncentrací estrogenu a/nebo gestagenu během a do 14 dnů po podání Rimstar®. Hormonální antikoncepci je nutné doplnit bariérovou metodou (nejlépe mužským kondomem).
- Od 30. dne (návštěva 6) do 254. dne (návštěva 7) lze používat metody hormonální antikoncepce, které jsou považovány za vysoce účinné.
- Březí nebo kojící samice
- Kontraindikace ke zkoumané třídě léčiv, např. známá přecitlivělost nebo alergie na skupinu léčiv nebo hodnocený přípravek, nedostatečnost glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (favismus)
- Pravidelná léčba léky v posledních 14 dnech před prvním užitím studovaného léku (kromě paracetamolu a vitaminu B6 (pyridoxinu), viz 8.7).
- Anamnéza nebo souběžné, klinicky významné srdeční, imunologické, plicní, neurologické, ledvinové, gastrointestinální, dermatologické, endokrinologické nebo jiné závažné onemocnění, jak určí zkoušející a/nebo jeho zástupce
- Anamnéza nebo přítomnost jakékoli klinicky významné abnormality ve vitálních funkcích, EKG nebo výsledcích laboratorních testů nebo má jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat postupy studie nebo ohrozit bezpečnost subjektu
- Anamnéza nebo aktuálně přítomná retinopatie nebo jiné poruchy zorného pole nebo sítnice podle zkoušejícího
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek za poslední 3 měsíce před screeningem, jak určil zkoušející
- Hmotnost méně než 55 kg
- Příjem grapefruitové šťávy nebo grapefruitů během 2 týdnů před prvním podáním studovaného léku a během fáze léčby
- Darování krve nebo krevních produktů během 30 dnů před screeningem
- Aktuální zařazení nebo plán zapsat se do jakékoli intervenční klinické studie, ve které je do 3 měsíců od účasti ve studii Clear podávána hodnocená léčba nebo schválená terapie pro experimentální použití.
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
- Vyšetřovatel, jeho rodinní příslušníci, zaměstnanci a další závislé osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1
100 mg Nivaquinu a 4 tablety Rimstar perorálně jednou denně před snídaní po dobu 14 dnů
|
eskalace dávky a prodloužení pokusu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 2
200 mg chlorochinu a 4 tablety Rimstar perorálně jednou denně před snídaní po dobu 14 dnů
|
eskalace dávky a prodloužení pokusu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta 3
300 mg chlorochinu a 4 tablety Rimstar perorálně jednou denně před snídaní po dobu 14 dnů
|
eskalace dávky a prodloužení pokusu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina rozšíření dávky
Eskalace dávky: XX mg chlorochinu (v závislosti na výsledcích) a 4 tablety Rimstar perorálně jednou denně před snídaní po dobu 14 dnů
|
eskalace dávky a prodloužení pokusu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická prohlídka 1.1
Časové okno: den 14
|
Auskultace srdce (normální/abnormální)
|
den 14
|
|
Fyzická prohlídka 1.2
Časové okno: den 30
|
Auskultace srdce (normální/abnormální)
|
den 30
|
|
Fyzická prohlídka 2.1
Časové okno: den 14
|
auskultace plic (normální, abnormální)
|
den 14
|
|
Fyzická prohlídka 2.2
Časové okno: den 30
|
auskultace plic (normální, abnormální)
|
den 30
|
|
Fyzická prohlídka 3.1
Časové okno: den 14
|
vyšetření břicha (normální, abnormální)
|
den 14
|
|
Fyzická prohlídka 3.2
Časové okno: den 30
|
vyšetření břicha (normální, abnormální)
|
den 30
|
|
Fyzická prohlídka 4.1
Časové okno: den 14
|
palpace lymfatických uzlin (normální, abnormální)
|
den 14
|
|
Fyzická prohlídka 4.2
Časové okno: den 30
|
palpace lymfatických uzlin (normální, abnormální)
|
den 30
|
|
Fyzická prohlídka 5.1
Časové okno: den 14
|
reflexní vyšetření (normální, abnormální)
|
den 14
|
|
Fyzická prohlídka 5.2
Časové okno: den 30
|
reflexní vyšetření (normální, abnormální)
|
den 30
|
|
Fyzická prohlídka 6.1
Časové okno: den 14
|
test vibrací pomocí ladičky (mallelor levá a pravá X/8)
|
den 14
|
|
Fyzická prohlídka 6.2
Časové okno: den 30
|
test vibrací pomocí ladičky (mallelor levá a pravá X/8)
|
den 30
|
|
Vitální funkce 1.1
Časové okno: den 1
|
srdeční frekvence (údery/min)
|
den 1
|
|
Vitální funkce 1.2
Časové okno: den 7
|
srdeční frekvence (údery/min)
|
den 7
|
|
Vitální funkce 1.3
Časové okno: den 14
|
srdeční frekvence (údery/min)
|
den 14
|
|
Vitální funkce 1.4
Časové okno: den 15
|
srdeční frekvence (údery/min)
|
den 15
|
|
Vitální funkce 1.5
Časové okno: den 30
|
srdeční frekvence (údery/min)
|
den 30
|
|
Vitální funkce 2.1
Časové okno: den 1
|
krevní tlak (mmHg)
|
den 1
|
|
Vitální funkce 2.2
Časové okno: den 7
|
krevní tlak (mmHg)
|
den 7
|
|
Vitální funkce 2.3
Časové okno: den 14
|
krevní tlak (mmHg)
|
den 14
|
|
Vitální funkce 2.4
Časové okno: den 15
|
krevní tlak (mmHg)
|
den 15
|
|
Vitální funkce 2.5
Časové okno: den 30
|
krevní tlak (mmHg)
|
den 30
|
|
Vitální funkce 3.1
Časové okno: den 1
|
teplota (°C)
|
den 1
|
|
Vitální funkce 3.2
Časové okno: den 7
|
teplota (°C)
|
den 7
|
|
Vitální funkce 3.3
Časové okno: den 14
|
teplota (°C)
|
den 14
|
|
Vitální funkce 3.4
Časové okno: den 15
|
teplota (°C)
|
den 15
|
|
Vitální funkce 3.5
Časové okno: den 30
|
teplota (°C)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 1.1
Časové okno: den 1
|
Sodík (mmol/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 1.2
Časové okno: den 7
|
Sodík (mmol/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 1.3
Časové okno: den 14
|
Sodík (mmol/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 1.4
Časové okno: den 30
|
Sodík (mmol/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 2.1
Časové okno: den 1
|
Draslík (mmol/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 2.2
Časové okno: den 7
|
Draslík (mmol/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 2.3
Časové okno: den 14
|
Draslík (mmol/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 2.4
Časové okno: den 30
|
Draslík (mmol/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 3.1
Časové okno: den 1
|
Vápník (mmol/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 3.2
Časové okno: den 7
|
Vápník (mmol/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 3.3
Časové okno: den 14
|
Vápník (mmol/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 3.4
Časové okno: den 30
|
Vápník (mmol/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 4.1
Časové okno: den 1
|
Kreatinin (umol/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 4.2
Časové okno: den 7
|
Kreatinin (umol/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 4.3
Časové okno: den 14
|
Kreatinin (umol/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 4.4
Časové okno: den 30
|
Kreatinin (umol/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 5.1
Časové okno: den 1
|
Celkový bilirubin (umol/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 5.2
Časové okno: den 7
|
Celkový bilirubin (umol/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 5.3
Časové okno: den 14
|
Celkový bilirubin (umol/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 5.4
Časové okno: den 30
|
Celkový bilirubin (umol/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 6.1
Časové okno: den 1
|
ALT (U/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 6.2
Časové okno: den 7
|
ALT (U/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 6.3
Časové okno: den 14
|
ALT (U/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 6.4
Časové okno: den 30
|
ALT (U/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 7.1
Časové okno: den 1
|
Glukóza (mmol/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 7.2
Časové okno: den 7
|
Glukóza (mmol/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 7.3
Časové okno: den 14
|
Glukóza (mmol/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 7.4
Časové okno: den 30
|
Glukóza (mmol/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 8.1
Časové okno: den 1
|
CRP (mg/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 8.2
Časové okno: den 7
|
CRP (mg/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 8.3
Časové okno: den 14
|
CRP (mg/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 8.4
Časové okno: den 30
|
CRP (mg/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 9.1
Časové okno: den 1
|
Hemoglobin (g/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 9.2
Časové okno: den 7
|
Hemoglobin (g/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní laboratorní vzorky Panel 9.3
Časové okno: den 14
|
Hemoglobin (g/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 9.4
Časové okno: den 30
|
Hemoglobin (g/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 10.1
Časové okno: den 1
|
Krevní destičky (G/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 10.2
Časové okno: den 7
|
Krevní destičky (G/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 10.3
Časové okno: den 14
|
Krevní destičky (G/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 10.4
Časové okno: den 30
|
Krevní destičky (G/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 11.1
Časové okno: den 1
|
Bílé krvinky (G/l)
|
den 1
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 11.2
Časové okno: den 7
|
Bílé krvinky (G/l)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 11.3
Časové okno: den 14
|
Bílé krvinky (G/l)
|
den 14
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 11.4
Časové okno: den 30
|
Bílé krvinky (G/l)
|
den 30
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 12.1
Časové okno: den 7
|
Krevní těhotenský test (beta-hCG v krvi)
|
den 7
|
|
Bezpečnost Laboratorní vzorky Panel 12.2
Časové okno: den 30
|
Krevní těhotenský test (beta-hCG v krvi)
|
den 30
|
|
Analýza moči 1.1
Časové okno: den 1
|
Měrka: protein negativní/+/++/+++
|
den 1
|
|
Analýza moči 1.2
Časové okno: den 7
|
Měrka: protein negativní/+/++/+++
|
den 7
|
|
Analýza moči 1.3
Časové okno: den 14
|
Měrka: protein negativní/+/++/+++
|
den 14
|
|
Analýza moči 1.4
Časové okno: den 30
|
Měrka: protein negativní/+/++/+++
|
den 30
|
|
Analýza moči 2.1
Časové okno: den 1
|
Měrka: bílé krvinky negativní/+/++/+++
|
den 1
|
|
Analýza moči 2.2
Časové okno: den 7
|
Měrka: bílé krvinky negativní/+/++/+++
|
den 7
|
|
Analýza moči 2.3
Časové okno: den 14
|
Měrka: bílé krvinky negativní/+/++/+++
|
den 14
|
|
Analýza moči 2.4
Časové okno: den 30
|
Měrka: bílé krvinky negativní/+/++/+++
|
den 30
|
|
Analýza moči 3.1
Časové okno: den 1
|
Měrka: červené krvinky negativní/+/++/+++
|
den 1
|
|
Analýza moči 3.2
Časové okno: den 7
|
Měrka: červené krvinky negativní/+/++/+++
|
den 7
|
|
Analýza moči 3.3
Časové okno: den 14
|
Měrka: červené krvinky negativní/+/++/+++
|
den 14
|
|
Analýza moči 3.4
Časové okno: den 30
|
Měrka: červené krvinky negativní/+/++/+++
|
den 30
|
|
Analýza moči 4.1
Časové okno: den 1
|
Měrka: Glukóza negativní/+/++/+++
|
den 1
|
|
Analýza moči 4.2
Časové okno: den 7
|
Měrka: Glukóza negativní/+/++/+++
|
den 7
|
|
Analýza moči 4.3
Časové okno: den 14
|
Měrka: Glukóza negativní/+/++/+++
|
den 14
|
|
Analýza moči 4.4
Časové okno: den 30
|
Měrka: Glukóza negativní/+/++/+++
|
den 30
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 1.1
Časové okno: den 7
|
Sazba/min
|
den 7
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 1.2
Časové okno: 30
|
Sazba/min
|
30
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 2.1
Časové okno: den 7
|
Rytmus (pravidelný/nepravidelný)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 2.2
Časové okno: den 30
|
Rytmus (pravidelný/nepravidelný)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 3.1
Časové okno: den 7
|
Interval PQ (ms)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 3.3
Časové okno: den 30
|
Interval PQ (ms)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 4.1
Časové okno: den 7
|
QRS interval (ms)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 4.2
Časové okno: den 30
|
QRS interval (ms)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 5.1
Časové okno: den 7
|
Segment ST (normální/nadmořská výška/deprese)
|
den 7
|
|
Bezpečnostní 12svodové EKG 5.2
Časové okno: den 30
|
Segment ST (normální/nadmořská výška/deprese)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní oftalmologické vyšetření 1.1
Časové okno: den 30
|
Vyšetření štěrbinové lampy na obou stranách (normální/abnormální)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní oftalmologické vyšetření 1.2
Časové okno: den 30
|
Lom na obou stranách (+/-)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní oftalmologické vyšetření 1.3
Časové okno: den 30
|
Biomikroskopie centrálního fundu na obou stranách (normální/abnormální)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní oftalmologické vyšetření 1.4
Časové okno: den 30
|
Aplanační tonometrie a stereoskopické hodnocení papily bilaterální (normální/abnormální), test barevného vnímání podle panelu D-15 pravá a levá strana (normální/abnormální)
|
den 30
|
|
Bezpečnostní oftalmologické vyšetření 1.5
Časové okno: den 30
|
Test citlivosti barev podle panelu D-15 bilaterální (normální/abnormální)
|
den 30
|
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod 1.1
Časové okno: den 1
|
podle směrnice GCP
|
den 1
|
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod 1.2
Časové okno: den 7
|
podle směrnice GCP
|
den 7
|
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod 1.3
Časové okno: den 14
|
podle směrnice GCP
|
den 14
|
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod 1.4
Časové okno: den 15
|
podle směrnice GCP
|
den 15
|
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod 1.5
Časové okno: den 30
|
podle směrnice GCP
|
den 30
|
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod 1.6
Časové okno: den 256
|
podle směrnice GCP
|
den 256
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace léčiva v průběhu času měřená farmakokinetikou
Časové okno: den 14 před podáním dávky (-15 až -5 minut) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po podání
|
koncentrace léčiva (mg/l) rifampicinu, isoniazidu, 25-O-desacetylrifampicinu, etambutolu, pyrazinamidu, chlorochinu, desethylchlorochinu
|
den 14 před podáním dávky (-15 až -5 minut) a 1, 2, 4, 6 a 24 hodin po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marisa Kaelin, Dr. med., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Latentní infekce
- Tuberkulóza
- Latentní tuberkulóza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antirevmatika
- Antimetabolity
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antituberkulární látky
- Antimalarika
- Amebicidy
- Inhibitory syntézy mastných kyselin
- Chlorochin
- Isoniazid
- Ethambutol
Další identifikační čísla studie
- Clear TB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulózní infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
Klinické studie na Nivaquine ® (chlorochin)
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina
-
GuerbetDokončenoPrimární nádor mozkuKolumbie, Korejská republika, Spojené státy, Mexiko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončeno