Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og tolerabilitet af klorkin i tillæg til anti-tuberkuloseterapi

28. juni 2024 opdateret af: University of Zurich

Open Label, Single Center, fase 1 dosiseskalering og forlængelsesforsøg for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​chlorkin som adjuverende lægemiddel til standard 4-lægemiddel anti-tuberkuloseterapi hos raske frivillige

In vitro- og in vivo-data viser lovende resultater af supplerende brug af Chloroquine til standard tuberkuloseterapi, da Chloroquine øger animerobiel effektivitet mod intracellulær MTB. Til dato er der ingen sikkerhedsdata for samtidig brug af begge behandlinger tilgængelige. I et fase I-forsøg sigter efterforskerne på at evaluere sikkerhed og tolerabilitet ved samtidig brug af Chloroquine og standard anti-TB-lægemiddel hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom tuberkulose (TB) fortsat er en af ​​de 10 største dødsårsager på verdensplan i 2019, er der et hul i udviklingen af ​​ny diagnostik og behandling. Der er et betydeligt behov for nye TB-kure, som ideelt set ville være kortere, mere tolerable og mere effektive til at udrydde alle subpopulationer af mycobacterium tuberculosis (MTB). I denne henseende opstår en lovende TB-lægemiddelpipeline gennem genbrug af markedsførte ikke-TB-lægemidler, rekonstruktion af eksisterende anti-TB-forbindelser og opdagelse af nye forbindelser. In vitro-data viste, at Chloroquine (CQ) hæmmer en effluxpumpe udtrykt på makrofager. Hæmning af denne pumpe øger den intracellulære koncentration af Isoniazid og Pyrazinamid og øger den antimikrobielle effektivitet mod intracellulær MTB. For nylig offentliggjorte in vivo-musemodeldata bekræftede den positive effekt af CQ kombineret med standard anti-TB-terapi.

I overensstemmelse med globale forsøg på at øge effektiviteten og forkorte TB-terapi, foreslår efterforskerne at evaluere denne kombination i et klinisk miljø. Fraværet af kliniske undersøgelsesdata, der viser sikkerhed og tolerabilitet af CQ administreret med første-line anti-TB-lægemidler til mennesker, viser behovet for, at forskerholdet udfører denne undersøgelse. efterforskerne antager, at yderligere CQ til standard 4-lægemiddel anti-TB-terapi er sikker og øger effektiviteten mod intracellulær MTB, hvilket fører til en udtalt reduktion af de intracellulært skjulende bakterier og generelt til en accelereret reduktion af bakteriemængden. De største fordele ved denne nye kombination med CQ og 4-lægemiddel anti-TB-terapien er, at alle stoffer er langtidsgodkendte, kommercielt tilgængelige lægemidler, og at effektive CQ-koncentrationer er godt opnåelige hos mennesker.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en kombination af standarddoser af Nivaquine® (Chloroquine) med standarddoser af Rimstar® (4-lægemiddel anti-TB-terapi) hos raske frivillige.

Sekundært formål med undersøgelsen er at vurdere lægemiddelkoncentrationen af ​​den nye kombination (Nivaquine® og Rimstar®) hos raske frivillige over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret studiespecifikt samtykke (herunder eventuel farmakogenetisk analyse) som dokumenteret ved underskrift
  2. Raske frivillige i alderen mellem 18 og 50 år (betydeligt øget risiko for bivirkninger fra 50 års alderen med Rimstar®)

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på højeffektiv prævention under undersøgelsesbehandlingen og i 8 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (indtil dag 254, besøg 7) i henhold til 11.4 med følgende hensyn til deltagende kvinder:

    • Fra dag 1 (besøg 2) op til dag 30 (besøg 6) er hormonel prævention utilstrækkelig på grund af lavere koncentrationer af østrogen og/eller gestagen under og op til 14 dage efter Rimstar®-indtagelse. Den hormonelle prævention skal suppleres med en barrieremetode (gerne kondom til mænd).
    • Fra dag 30 (besøg 6) op til dag 254 (besøg 7) kan hormonelle svangerskabsforebyggende metoder anvendes og anses for meget effektive.
  2. Drægtige eller ammende hunner
  3. Kontraindikationer til klassen af ​​lægemidler, der undersøges, f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for klassen af ​​lægemidler eller forsøgsproduktet, glucose-6-phosphat dehydrogenase insufficiens (favisme)
  4. Regelmæssig behandling med lægemidler inden for de sidste 14 dage før første indtagelse af undersøgelseslægemidlet (undtagen paracetamol og vitamin B6 (pyridoxin), se 8.7).
  5. Anamnese med eller samtidig, klinisk signifikant hjerte-, immunologisk, pulmonal, neurologisk, renal, gastrointestinal, dermatologisk, endokrinologisk eller anden større sygdom som bestemt af investigator og/eller dennes repræsentant
  6. Anamnese med eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant abnormitet i vitale tegn, EKG eller laboratorietestresultater eller har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere forsøgspersonens sikkerhed
  7. Anamnese med eller nuværende retinopati eller andre forstyrrelser i synsfeltet eller nethinden ifølge Investigator
  8. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug i de sidste 3 måneder forud for screening, som bestemt af investigator
  9. Vægt mindre end 55 kg
  10. Indtagelse af grapefrugtjuice eller grapefrugt inden for 2 uger før den første indgivelse af forsøgslægemiddel og under behandlingsfasen
  11. Donation af blod eller blodprodukter inden for en 30-dages periode før screening
  12. Nuværende tilmelding eller en plan for tilmelding til ethvert interventionelt klinisk studie, hvor en forsøgsbehandling eller godkendt terapi til forsøgsbrug administreres inden for 3 måneder efter deltagelse i Clear-forsøget.
  13. Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  14. Efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
100 mg Nivaquine og 4 Tabl Rimstar peroral én gang dagligt før morgenmad i 14 dage
Medicin: Nivaquine ® (klorokin)
dosiseskalering og forlængelse af forsøget
Andre navne:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)
Eksperimentel: Kohorte 2
200 mg Chloroquine og 4 Tabl Rimstar peroral én gang dagligt før morgenmad i 14 dage
Medicin: Nivaquine ® (klorokin)
dosiseskalering og forlængelse af forsøget
Andre navne:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)
Eksperimentel: Kohorte 3
300 mg Chloroquine og 4 Tabl Rimstar peroral én gang dagligt før morgenmad i 14 dage
Medicin: Nivaquine ® (klorokin)
dosiseskalering og forlængelse af forsøget
Andre navne:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)
Eksperimentel: Dosisudvidelsesgruppe
Dosiseskalering: XX mg Chloroquine (afhængig af resultater) og 4 Tabl Rimstar peroral én gang dagligt før morgenmad i 14 dage
Medicin: Nivaquine ® (klorokin)
dosiseskalering og forlængelse af forsøget
Andre navne:
  • Rimstar ® (Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol, Pyrazinamid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk undersøgelse 1.1
Tidsramme: dag 14
Hjerteauskultation (normal/unormal)
dag 14
Fysisk undersøgelse 1.2
Tidsramme: dag 30
Hjerteauskultation (normal/unormal)
dag 30
Fysisk undersøgelse 2.1
Tidsramme: dag 14
lungeauskultation (normal, unormal)
dag 14
Fysisk undersøgelse 2.2
Tidsramme: dag 30
lungeauskultation (normal, unormal)
dag 30
Fysisk undersøgelse 3.1
Tidsramme: dag 14
abdominal undersøgelse (normal, unormal)
dag 14
Fysisk undersøgelse 3.2
Tidsramme: dag 30
abdominal undersøgelse (normal, unormal)
dag 30
Fysisk undersøgelse 4.1
Tidsramme: dag 14
lymfeknudepalpering (normal, unormal)
dag 14
Fysisk undersøgelse 4.2
Tidsramme: dag 30
lymfeknudepalpering (normal, unormal)
dag 30
Fysisk undersøgelse 5.1
Tidsramme: dag 14
reflekstest (normal, unormal)
dag 14
Fysisk undersøgelse 5.2
Tidsramme: dag 30
reflekstest (normal, unormal)
dag 30
Fysisk undersøgelse 6.1
Tidsramme: dag 14
test vibrationssans med stemmegaffel (Mallelor venstre og højre X/8)
dag 14
Fysisk undersøgelse 6.2
Tidsramme: dag 30
test vibrationssans med stemmegaffel (Mallelor venstre og højre X/8)
dag 30
Vitale tegn 1.1
Tidsramme: dag 1
puls (slag/min)
dag 1
Vitale tegn 1.2
Tidsramme: dag 7
puls (slag/min)
dag 7
Vitale tegn 1.3
Tidsramme: dag 14
puls (slag/min)
dag 14
Vitale tegn 1.4
Tidsramme: dag 15
puls (slag/min)
dag 15
Vitale tegn 1.5
Tidsramme: dag 30
puls (slag/min)
dag 30
Vitale tegn 2.1
Tidsramme: dag 1
blodtryk (mmHg)
dag 1
Vitale tegn 2.2
Tidsramme: dag 7
blodtryk (mmHg)
dag 7
Vitale tegn 2.3
Tidsramme: dag 14
blodtryk (mmHg)
dag 14
Vitale tegn 2.4
Tidsramme: dag 15
blodtryk (mmHg)
dag 15
Vitale tegn 2.5
Tidsramme: dag 30
blodtryk (mmHg)
dag 30
Vitale tegn 3.1
Tidsramme: dag 1
temperatur (°C)
dag 1
Vitale tegn 3.2
Tidsramme: dag 7
temperatur (°C)
dag 7
Vitale tegn 3.3
Tidsramme: dag 14
temperatur (°C)
dag 14
Vitale tegn 3.4
Tidsramme: dag 15
temperatur (°C)
dag 15
Vitale tegn 3.5
Tidsramme: dag 30
temperatur (°C)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 1.1
Tidsramme: dag 1
Natrium (mmol/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 1.2
Tidsramme: dag 7
Natrium (mmol/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 1.3
Tidsramme: dag 14
Natrium (mmol/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 1.4
Tidsramme: dag 30
Natrium (mmol/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 2.1
Tidsramme: dag 1
Kalium (mmol/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 2.2
Tidsramme: dag 7
Kalium (mmol/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 2.3
Tidsramme: dag 14
Kalium (mmol/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 2.4
Tidsramme: dag 30
Kalium (mmol/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 3.1
Tidsramme: dag 1
Calcium (mmol/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 3.2
Tidsramme: dag 7
Calcium (mmol/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 3.3
Tidsramme: dag 14
Calcium (mmol/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 3.4
Tidsramme: dag 30
Calcium (mmol/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 4.1
Tidsramme: dag 1
Kreatinin (umol/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 4.2
Tidsramme: dag 7
Kreatinin (umol/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 4.3
Tidsramme: dag 14
Kreatinin (umol/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 4.4
Tidsramme: dag 30
Kreatinin (umol/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 5.1
Tidsramme: dag 1
Total bilirubin (umol/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 5.2
Tidsramme: dag 7
Total bilirubin (umol/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 5.3
Tidsramme: dag 14
Total bilirubin (umol/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 5.4
Tidsramme: dag 30
Total bilirubin (umol/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 6.1
Tidsramme: dag 1
ALT (U/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 6.2
Tidsramme: dag 7
ALT (U/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 6.3
Tidsramme: dag 14
ALT (U/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 6.4
Tidsramme: dag 30
ALT (U/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 7.1
Tidsramme: dag 1
Glukose (mmol/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 7.2
Tidsramme: dag 7
Glukose (mmol/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 7.3
Tidsramme: dag 14
Glukose (mmol/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 7.4
Tidsramme: dag 30
Glukose (mmol/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 8.1
Tidsramme: dag 1
CRP (mg/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 8.2
Tidsramme: dag 7
CRP (mg/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 8.3
Tidsramme: dag 14
CRP (mg/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 8.4
Tidsramme: dag 30
CRP (mg/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 9.1
Tidsramme: dag 1
Hæmoglobin (g/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 9.2
Tidsramme: dag 7
Hæmoglobin (g/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 9.3
Tidsramme: dag 14
Hæmoglobin (g/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 9.4
Tidsramme: dag 30
Hæmoglobin (g/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 10.1
Tidsramme: dag 1
Blodplader (G/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 10.2
Tidsramme: dag 7
Blodplader (G/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 10.3
Tidsramme: dag 14
Blodplader (G/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 10.4
Tidsramme: dag 30
Blodplader (G/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 11.1
Tidsramme: dag 1
Hvide blodlegemer (G/l)
dag 1
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 11.2
Tidsramme: dag 7
Hvide blodlegemer (G/l)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 11.3
Tidsramme: dag 14
Hvide blodlegemer (G/l)
dag 14
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 11.4
Tidsramme: dag 30
Hvide blodlegemer (G/l)
dag 30
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 12.1
Tidsramme: dag 7
Blodgraviditetstest (Blod beta-hCG)
dag 7
Sikkerhed Laboratorieprøver Panel 12.2
Tidsramme: dag 30
Blodgraviditetstest (Blod beta-hCG)
dag 30
Urinanalyse 1.1
Tidsramme: dag 1
Dipstick: protein negativ/+/++/+++
dag 1
Urinanalyse 1.2
Tidsramme: dag 7
Dipstick: protein negativ/+/++/+++
dag 7
Urinanalyse 1.3
Tidsramme: dag 14
Dipstick: protein negativ/+/++/+++
dag 14
Urinanalyse 1.4
Tidsramme: dag 30
Dipstick: protein negativ/+/++/+++
dag 30
Urinanalyse 2.1
Tidsramme: dag 1
Dipstick: hvide blodlegemer negative/+/++/+++
dag 1
Urinanalyse 2.2
Tidsramme: dag 7
Dipstick: hvide blodlegemer negative/+/++/+++
dag 7
Urinanalyse 2.3
Tidsramme: dag 14
Dipstick: hvide blodlegemer negative/+/++/+++
dag 14
Urinanalyse 2.4
Tidsramme: dag 30
Dipstick: hvide blodlegemer negative/+/++/+++
dag 30
Urinanalyse 3.1
Tidsramme: dag 1
Dipstick: røde blodlegemer negative/+/++/+++
dag 1
Urinanalyse 3.2
Tidsramme: dag 7
Dipstick: røde blodlegemer negative/+/++/+++
dag 7
Urinanalyse 3.3
Tidsramme: dag 14
Dipstick: røde blodlegemer negative/+/++/+++
dag 14
Urinanalyse 3.4
Tidsramme: dag 30
Dipstick: røde blodlegemer negative/+/++/+++
dag 30
Urinanalyse 4.1
Tidsramme: dag 1
Dipstick: Glukose negativ/+/++/+++
dag 1
Urinanalyse 4.2
Tidsramme: dag 7
Dipstick: Glukose negativ/+/++/+++
dag 7
Urinanalyse 4.3
Tidsramme: dag 14
Dipstick: Glukose negativ/+/++/+++
dag 14
Urinanalyse 4.4
Tidsramme: dag 30
Dipstick: Glukose negativ/+/++/+++
dag 30
Sikkerhed 12-aflednings EKG 1.1
Tidsramme: dag 7
Rate/min
dag 7
Sikkerhed 12 aflednings EKG 1.2
Tidsramme: 30
Rate/min
30
Sikkerhed 12-aflednings EKG 2.1
Tidsramme: dag 7
Rytme (regelmæssig/uregelmæssig)
dag 7
Sikkerhed 12 aflednings EKG 2.2
Tidsramme: dag 30
Rytme (regelmæssig/uregelmæssig)
dag 30
Sikkerhed 12-aflednings EKG 3.1
Tidsramme: dag 7
PQ-interval (ms)
dag 7
Sikkerhed 12-aflednings EKG 3.3
Tidsramme: dag 30
PQ-interval (ms)
dag 30
Sikkerhed 12-aflednings EKG 4.1
Tidsramme: dag 7
QRS-interval (ms)
dag 7
Sikkerhed 12-aflednings EKG 4.2
Tidsramme: dag 30
QRS-interval (ms)
dag 30
Sikkerhed 12-aflednings EKG 5.1
Tidsramme: dag 7
ST-segment (normal/højde/depression)
dag 7
Sikkerhed 12-aflednings EKG 5.2
Tidsramme: dag 30
ST-segment (normal/højde/depression)
dag 30
Sikkerhedsophtalmologisk undersøgelse 1.1
Tidsramme: dag 30
Spaltelampeundersøgelse begge sider (normal/unormal)
dag 30
Sikkerhedsøjenundersøgelse 1.2
Tidsramme: dag 30
Brydning på begge sider (+/-)
dag 30
Sikkerhedsøjenundersøgelse 1.3
Tidsramme: dag 30
Biomikroskopi af den centrale fundus på begge sider (normal/unormal)
dag 30
Sikkerhedsophtalmologisk undersøgelse 1.4
Tidsramme: dag 30
Applanationstonometri og stereoskopisk papillaevaluering bilateral (normal/unormal), farvesanstest i henhold til panel D-15 højre og venstre side (normal/unormal)
dag 30
Sikkerhedsophtalmologisk undersøgelse 1.5
Tidsramme: dag 30
Farvefølelsestest i henhold til Panel D-15 bilateral (normal/unormal)
dag 30
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger 1.1
Tidsramme: dag 1
i henhold til GCP-retningslinjen
dag 1
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger 1.2
Tidsramme: dag 7
i henhold til GCP-retningslinjen
dag 7
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger 1.3
Tidsramme: dag 14
i henhold til GCP-retningslinjen
dag 14
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger 1.4
Tidsramme: dag 15
i henhold til GCP-retningslinjen
dag 15
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger 1.5
Tidsramme: dag 30
i henhold til GCP-retningslinjen
dag 30
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger 1.6
Tidsramme: dag 256
i henhold til GCP-retningslinjen
dag 256

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelkoncentration over tid målt ved farmakokinetikken
Tidsramme: dag 14 før dosering (-15 til -5 minutter) og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosering
lægemiddelkoncentration (mg/l) af Rifampicin, Isoniazid, 25-O-Desacetylrifampicin, Ethambutol, Pyrazinamid, Chloroquine, Desethylchloroquine
dag 14 før dosering (-15 til -5 minutter) og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marisa Kaelin, Dr. med., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clear TB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkuloseinfektion

Kliniske forsøg med Nivaquine ® (klorokin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner