Refralon Versus Amiodarone för elkonvertering av paroxysmalt flimmer och förmaksfladder

Övrig: Amiodarone grupp

Läkemedel: Farmakologisk elkonvertering med Amiodaron

Patienter i denna grupp kommer att få intravenöst amiodaron enligt följande schema:

1. administrering av 5 mg/kg kroppsvikt av amiodaron utspädd i 250 ml 5% glukoslösning intravenöst i 20-60 minuter, beroende på läkemedlets tolerabilitet.
2. om det inte finns någon effekt (återhämtning av SR skedde inte inom 60 minuter från början av läkemedelsadministreringen), fortsätt infusionen av amiodaron intravenöst med en dos på 100 mg/timme tills en total dos på 1200 mg uppnås.

Andra namn:

• Amiodaron

Övrig: Refralon grupp

Läkemedel: Farmakologisk elkonvertering med Refralon

Patienter i denna grupp kommer att få intravenös refralon enligt följande schema:

1. införandet av en 0,1% lösning av refralon i en dos av 5 μg per 1 kg kroppsvikt, utspädd i 20 ml saltlösning intravenöst i 2-3 minuter;
2. i avsaknad av effekt (SR-återhämtning inträffade inte), efter 15 minuter, upprepad intravenös administrering av en 0,1% lösning av refralon i en dos av 5 μg per 1 kg kroppsvikt (total dos av läkemedlet 10 μg / kg av kroppsvikt);
3. i avsaknad av effekt (SR-återhämtning inträffade inte), efter 15 minuter, nästa intravenösa injektion av en 0,1% lösning av refralon i en dos av 10 μg per 1 kg kroppsvikt (total dos av läkemedlet 20 μg / kg av kroppsvikt);
4. i avsaknad av effekt (återhämtning av SR inträffade inte), efter 15 minuter, upprepad intravenös administrering av en 0,1% lösning av refralon i en dos av 10 μg per 1 kg kroppsvikt. Den maximala totala dosen av läkemedlet kommer alltså att vara 30 μg/kg kroppsvikt.

Andra namn:

• Refralon

Ökat QT-intervall (mer än 500 ms)

Antalet patienter som har en ökning av QT-intervallet (mer än 500 ms) och den tid under vilken varaktigheten av QT-intervallet översteg 500 ms.

Bradyarytmier (pauser och bradykardi)

Minskad hjärtfrekvens till mindre än 50 slag/min efter administrering av läkemedel (refralon/amiodaron) under AF eller efter återställande av SR - den lägsta hjärtfrekvensen, varaktigheten av den maximala registrerade pausen och den tid under vilken hjärtfrekvensen var mindre än 50 slag/min. spelas in

Återställande av sinusrytm

Återställande av SR inom 1 timme från start av läkemedelsadministrering (refralon/amiodaron).

Återställande av sinusrytm

Återställande av SR inom 24 timmar från start av läkemedelsadministrering (refralon/amiodaron).

Antal patienter som återhämtade sinusrytmen efter den lägsta dosen av refralon.

Antal patienter som återhämtade SR vid användning av refralon i en dos på 5 µg/kg.

Återhämtningstid för sinusrytm

Tiden som förflutit från början av läkemedelsadministrering till återhämtning av SR

Återkommande AF/AFL efter framgångsrik elkonvertering

Frånvaro av ihållande (mer än 30 sekunder) återfall av AF/AFL inom 24 timmar efter framgångsrik elkonvertering;

Ventrikulär arytmogen effekt

Registrering av ihållande och icke ihållande (3 eller fler QRS) ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer efter administrering av läkemedel (refralon/amiodaron)

Arteriell hypotoni

Blodtryckssänkning med mer än 20 mm Hg från startvärdet (om symtomatisk) efter administrering av läkemedel (refralon/amiodaron) eller med mer än 10 mm Hg (om symtomatisk)

Eventuella kliniska manifestationer

Uppkomsten av eventuella kliniska manifestationer efter administrering av läkemedel (refralon/amiodaron) som tolkas av läkare på intensivvårdsavdelningen som en försämring av patientens kliniska status.