- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05446064
Buddhism Tro och HIV Stigma i Thailand
Buddhism Beliefs and HIV Stigma in Thailand: An Intervention Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HIV-stigma och hälsa bland människor som lever med HIV (PLWH):
Stigma är en primär riskfaktor som påverkar välbefinnandet och överlevnaden för PLWH, särskilt PLWH som är marginaliserade av samhället. HIV har länge varit en starkt stigmatiserad sjukdom och forskare har gjort stora ansträngningar för att studera olika dimensioner av HIV-stigma, vilket resulterat i en etablerad samling litteratur. HIV-stigma uppfattas som "en samling negativa attityder, övertygelser och handlingar" från andra mot PLWH (extern stigma), vilket kan resultera i "internaliserade övertygelser eller handlingar" vidtagna av PLWH (intern stigma), vilket leder till negativa hälsoresultat. Tre decennier av forskning har konvergerat, vilket visar att HIV-stigma, både externt och internt, kan negativt påverka välbefinnandet och överlevnaden för PLWH över hela världen genom flera olika vägar. Befolkningar som har varit socialt marginaliserade, såsom kvinnor, etniska minoriteter och sexuella minoriteter och könsminoriteter, är särskilt utsatta för de negativa effekterna av hiv-stigma. HIV-stigma är ett enormt hinder för att få tillgång till socialt stöd och hälsotjänster, med negativa effekter på PLWH:s mentala hälsa och optimala självhantering av sin HIV, såsom att följa medicinering. För PLWH i Asien påverkar hiv-stigma negativt mental hälsa och hiv-självhanterande beteenden, vilket leder till försämrat subjektivt välbefinnande, fysisk hälsa och överlevnad.
Hiv-epidemi och AIDS-vårdsystem i Thailand:
Thailand har den högsta hiv-prevalensen i Asien-Stillahavsområdet, med uppskattningsvis 1,2 % av den vuxna befolkningen infekterade. På grund av denna höga prevalens är Thailand fortfarande ett av länderna med det största antalet människor som lever med hiv (PLWH) i Asien-Stillahavsområdet. Thailand följer bara Indien, Kina och Indonesien i antal PLWH, även om dess befolkningsstorlek är rankad på 11:e plats i regionen. För närvarande bor det 0,5 miljoner PLWH i Thailand. Även om hiv historiskt sett mestadels drabbat kvinnliga sexarbetare och deras klienter i Thailand, har hiv-epidemin förändrats drastiskt på grund av proaktiva insatser på 1990-talet. Nyligen har hiv-epidemin kommit att likna dem i andra utvecklade länder, med män som har sex med män (MSM; 9,2–40 %), transpersoner (12 %), sexarbetare (1–16 %) och missbrukare (19 %) som delar de ökande bördorna av hiv. Dessutom, på grund av ojämlik fördelning av utsatta befolkningsgrupper och riskfaktorer för HIV-infektion, uppskattas det att 30 thailändska provinser står för 75 % av landets HIV-infektioner, där Chiang Mai är en av de provinser som har högst förekomst.
Som en del av sitt svar på hiv-epidemin började den thailändska regeringen tillhandahålla gratis antiretroviral behandling (ART) för PLWH med nedsatt immunförsvar (≤ CD4 350 celler/mm3) i början av 2000-talet. Det utökade sedan programmet till alla PLWH, oavsett deras immunfunktion, 2014. Denna policy har möjliggjort hög ART-tillgänglighet i Thailand, vilket gör det till ett av få länder i Asien-Stillahavsområdet som har mer än 50 % av PLWH för att vara på ART. På grund av hög ART-täckning upplevde Thailand framgång med att minska HIV-dödligheten: uppskattningsvis 196 000 dödsfall avvärjdes mellan 2001 och 2014. Dessutom ökade thailändska PLWH sin förväntade livslängd till 71 år eller längre, vilket är nära den allmänna thailändska befolkningen. Trots dessa viktiga vinster har antalet PLWH ständigt minskat med cirka 10 000 per år under det senaste decenniet, vilket kan tillskrivas höga dödlighetstal som överträffade incidensen. Under 2016 uppskattades det att medan det fanns 6 400 nya hiv-fall, fanns det 16 000 hiv-relaterade dödsfall, vilket resulterade i en total dödlighet på 3,56 %. Jämfört med dödligheten på 0,6 % i USA under samma period förblev dödligheten i Thailand 5 gånger högre. Hiv är faktiskt fortfarande en av de tio vanligaste dödsorsakerna i Thailand. Denna höga dödlighet kan delvis förklaras av den anmärkningsvärda hiv-behandlingskaskaden i Thailand: bland alla thailändska PLWH hölls 74 % kvar i vården, 68 % fick ART och endast ungefär 50 % nådde virusdämpning. En viktig orsak till den låga virusdämpningsfrekvensen är att HIV förblir en starkt stigmatiserad sjukdom i Thailand, HIV-relaterat stigma utgör fortfarande betydande hinder för thailändska PLWH att få tillgång till sjukvård och utföra hälsoskyddande beteenden för att hantera sin HIV, inklusive följsamhet till mediciner .
HIV-stigma bland människor som lever med HIV i Thailand:
Eftersom Thailand var ett av de tidiga epicentran för hiv i Asien, har stigma förknippat med hiv väckt forskningsuppmärksamhet sedan slutet av 1980-talet. En betydande mängd forskning och resurser har investerats i att dokumentera typerna och frekvensen av stigmatiseringshändelser och deras negativa effekter, samt i policyprogram för att ta itu med stigmat mot PLWH och deras familjer, särskilt genom massutbildning som tillhandahåller grundläggande hiv-information. Tre decennier senare fortsätter dock stigmat att frodas i det thailändska samhället, även om stigmat minskade till viss del efter införandet av ART i början av 2000. En färsk studie som bygger på ett representativt urval av 10 522 vuxna över hela Thailand visar att nästan 60 % av befolkningen uppfyller kriterierna för diskriminerande attityder mot PLWH baserat på UNAIDS globala indikator. Närmare bestämt, nära 70 % av de tillfrågade håller med om att PLWH lider av stigma och deltagarna förväntar sig att diskriminerande händelser kommer att hända, nära 60 % rapporterar en rädsla för hiv-infektion när de är i kontakt med PLWH, och nära 40 % anger att deltagarna skulle skäms om de testade positivt. I vårdmiljöer visar sig mer än 80 % av personalen ha negativa attityder till PLWH. Som ett resultat rapporterar PLWH över kön, sexualiteter, ålderskohorter och etniska grupper fortfarande upplevelser av stigma i sina dagliga liv, såväl som konstant rädsla och oro för möjliga återverkningar när deras serostatus avslöjas, vilket leder till suboptimala fysiska och mentala hälsoresultat. . Dessutom tillskriver de PLWH som tillhör marginaliserade grupper, såsom transpersoner, sitt lidande till sina egna personliga egenskaper och beteenden, snarare än till de orättvisa sociala institutionerna, fördomarna i det vanliga samhället och kulturella normer i Thailand. En viktig bidragande faktor till dessa långsamma framsteg är att de befintliga insatserna ofta misslyckas med att ta hänsyn till det faktum att "både stigma och diskriminering är djupt rotade i lokala kulturvärden och följer "fellinjer" i samhällen", som avslutades av Graham Fordham, en medicinsk läkare. antropolog som har bedrivit etnografisk HIV-forskning i Thailand sedan 1990-talet och utförligt granskat resultaten av thailändska HIV-studier publicerade före 2010. Fordham förespråkade att för att åtgärder för att minska stigmatiseringen ska vara effektiva måste studier få en "djupare förståelse av den kulturellt specifika kunskap som används för att skapa stigmatisering och diskriminering, såväl som en djupare förståelse av de kulturella betydelserna av dess åtföljande såsom isolering och ensamhet." Som sådan kommer denna studie att betona den roll som thailändsk kultur, mer specifikt buddhistisk kultur, spelar när man tar upp stigmatisering och lidande som thailändsk PLWH upplever.
Buddhistisk förståelse av HIV-stigma i thailändsk kultur:
Kulturen i Thailand är starkt influerad av buddhismen. I likhet med andra länder i Sydostasien lade buddhismen grunden till thailändsk kultur innan den moderna siamesisk-thailändska staten bildades. Buddhismen, i synnerhet Theravada-buddhismen, som en omfattande ideologi och medborgerlig religion, har tillhandahållit ett enhetligt, underliggande symboliskt system för människor i Thailand att tolka och organisera sina vardagliga liv. Det uppskattas faktiskt att 94 % av den thailändska befolkningen identifierar sig som buddhister, och nästan alla områden i det sociala livet har formats av buddhistiska världsbilder.
Som påverkat av buddhistiska begrepp om karma, tros det att dåliga val av hälsa inkluderar att inte känna igen och släppa starka känslor (vedana), som skapar begär efter, och bindning till, vissa drsti (idéer, t.ex. stigma och status) eller kama (saker, t.ex. beroendeframkallande ämnen), vilket resulterar i en känsla av dukkha (lidande). För att befria sig själva från lidande rekommenderas individer att utveckla insikter i den materiella världens övergående natur, inklusive deras "ansikte" eller status, och att utöva den Noble Fivefold Path (makka), som inkluderar meditation och mindfulness, i hopp om att nå ett tillstånd av upplysning. Kvinnor, såväl som medlemmar av köns- och sexuella minoriteter, uppmuntras särskilt att öva för att öka sin andlighet. Under processen blir individer mindre fästa vid dessa starka önskningar och växer i medkänsla och acceptans gentemot sig själva och andra. Samtidigt kan åtgärder för att ackumulera meriter, som att utöva god självförvaltning och ge stöd till andra i nöd, också bidra till att minska dålig karma och lidande i framtida liv. Som sådan, inom den buddhistiska kulturen, kan målet med hiv-reducerande interventioner vara att hjälpa PLWH att finna fred och harmoni inom sig själva genom att gradvis "släppa taget" om de starka önskningar om status som bidrar till att de lider av hiv-stigma. Även om buddhistiska influenser i PLWH:s erfarenheter och reaktioner på stigma har dokumenterats i länder som Thailand och Kambodja, fokuserar den befintliga litteraturen på hur karmatro avskräcker PLWH från att söka hjälp. Denna studie, däremot, behandlar buddhistisk filosofi som en del av kulturens resurser i detta avseende och försöker utnyttja dessa kulturella faktorer för att främja PLWH:s hantering och motståndskraft.
Konceptualisera buddhismens influenser på HIV-stigma bland thailändska PLWH:
För att ytterligare kontextualisera denna studie, föreslår utredarna en fungerande konceptuell modell anpassad från en kognitiv beteendeterapi (KBT) modell för stigma (hotidentifieringsmodellen) för att placera hiv-stigmat som upplevs av PLWH inom den sociala och kulturella miljön i Thailand. Denna modell belyser hur buddhistisk filosofi och praxis kan påverka den universella kognitiva beteendeprocessen av HIV-stigma. Negativa tolkningar eller tillskrivningar av händelser till ens hiv-status förstärker negativa attityder mot sig själv, eller inre stigma. PLWH upplever också förhöjda fysiska eller känslomässiga reaktioner som ett svar på yttre negativa händelser eller negativa tillskrivningar och tolkningar av dessa händelser. Dessa fysiska eller känslomässiga reaktioner kan ytterligare förstärka negativa bedömningar om sig själva. Det interna stigmat kan då i sin tur störa PLWHs egenvårdsengagemang, även om vårdegagemang också direkt kan formas av det yttre stigmat, såsom diskriminering. Inom denna ram förändrar föreställningen om icke-bindning till övergående social status också resultaten av kognitiva bedömningar av stigmat och minskar hotet mot PLWH själva. Meditation och mindfulness-övningar främjar PLWH:s medvetenhet om förändringar i fysiska och känslomässiga tillstånd och hjälper till att bättre hantera dessa reaktioner. Den växande självmedkänslan och acceptansen som kan uppstå på grund av buddhistiska metoder hjälper också PLWH att revidera negativa attityder på grund av HIV-status och kan fungera som bättre motivation att engagera sig i vård.
Anpassning av en evidensbaserad stigma-reducerande intervention:
För att uppnå utredarens mål att utveckla en skräddarsydd intervention för att minska stigma, kommer utredarna att anpassa interventionen som utvecklats av Bogart och kollegor genom att integrera buddhistiska läror och andra sociokulturella faktorer i Myanmar. Utredarna valde Bogart och kollegors intervention på grund av den optimala matchningen av dess underliggande teoretiska KBT-modell till projektets mål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50120
- Sanpatong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- självidentifiera sig som en person som lever med hiv
- fysiskt tillräckligt bra för att delta i rådgivningssamtal och uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- har ett betydande tillstånd, såsom neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar, som hindrar dem från att delta fullt ut i studien
- oförmögen att kommunicera
- inte kan ge informerat samtycke till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad behandling
Deltagarna kommer att få den stigma-reducerande interventionen såväl som typiska tjänster inklusive vårdkoordinering och koppling till hälsovårdare i lokala samhällen.
|
Interventionen är modulariserad i fyra veckovisa 1-timmes gruppsessioner, ledda av en utbildad facilitator som tillhandahåller psykoedukation för att främja medvetenhet och förståelse för HIV-stigma och lära ut KBT-baserade coping-färdigheter.
Varje grupppass tar 45-60 minuter.
Deltagarna introduceras till den allmänna KBT-modellen för hiv-stigma och uppmuntras att spåra tankar, känslor och beteendemässiga reaktioner när de möter yttre stigma eller negativa händelser.
Deltagarna lär sig vidare att skilja på effektiva och ineffektiva copingstrategier och tränar på att tillämpa nya coping-färdigheter för att minska internaliserat hiv-stigma.
Interventionisten kommer att följa interventionsmanualen för att leverera interventionen och tilldela hemuppgifter för gruppmedlemmarna att öva på egen hand.
Under de följande sessionerna kommer interventionisten att granska framstegen med deltagarna, vägleda deltagarna genom övningar och identifiera ytterligare problem som ska åtgärdas i efterföljande sessioner.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få typiska tjänster inklusive vårdsamordning och koppling till hälsosköterskor i lokala samhällen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stigma förändring
Tidsram: veckor 1,4,7,10
|
Personlig stigma och negativ bild underskalor av HIV Stigma Scale Outcome kommer att användas för att bedöma stigmanivåer.
Instrumentet innehåller totalt 40 artiklar för att mäta stigmatiseringen av personer med hiv för att ta itu med respondentens faktiska upplevelser eller känslor relaterade till att ha hiv, samt hur andras svar på deras hiv-status.
Underkategorier av skalan inkluderar underskala för personlig stigma, underskala för avslöjande, underskala för negativ självbild och underskala för offentliga attityder.
Varje stigmatiseringsobjekt använder en 4-gradig Likert-skala (håller helt med, håller inte med, håller med och håller helt med), med högre värden som indikerar större överensstämmelse med objektet.
|
veckor 1,4,7,10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdingagemangsförändring
Tidsram: veckor 1,4,7,10
|
Patientaktiveringsmått kommer att användas för att bedöma graden av vårdengagemang.
HCP är en skala med 13 punkter där klienter bedömer arten av deras interaktioner med sin vårdgivare på en fyragradig skala med 1=alltid sant och 4=aldrig.
Ett lågt betyg indikerar större engagemang hos leverantören.
Skalan underkastades huvudkomponentfaktoranalys med Varimax-rotation.
En enfaktorlösning uppstod med ett egenvärde på 8,6 och förklarade 66,5 % av variansen.
Cronbachs alfatillförlitlighetsuppskattning var 0,96.
|
veckor 1,4,7,10
|
|
Buddhismen förändras
Tidsram: veckor 1,4,7,10
|
Buddhistisk COPE-skala kommer att användas för att utvärdera obundenhet och fyra omätbara skalor som kan bestämma nivån av buddhistiskt inflytande i deras liv.
Vi inkluderade alla åtta meditationsobjekt som gavs till de buddhistiska experterna - två artiklar beskrev meditation som en buddhistisk aktivitet, tre gällde meditationer som känslofokuserad coping och tre bedömde problemfokuserad coping.
Fyra poster beskrev jämnmod som ett försök att hitta balans i livet, och två poster fokuserade på jämnmod som en stor förändring i livsstil.
Totalt sett innehöll BCOPE-skalan som användes i den här studien 74 objekt, med minst åtta av de 10 buddhistiska experterna som korrekt identifierade skalan som varje objekt tillhörde.
Validering av en buddhistisk coping-åtgärd bland i första hand icke-asiatiska buddhister i USA.
|
veckor 1,4,7,10
|
|
Mindfulness förändring
Tidsram: veckor 1,4,7,10
|
Mindfulness Scale Revised kommer att mäta PLWH:s utövande av mindfulness. Mindfulness mättes med Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised- Myanmar version (CAMS-R-M), som översattes och anpassades från den engelska versionen av CAMS-R (Feldman et al. 2007). CAMS-R-M med 9 artiklar inkluderade tre faktorer, en uppmärksamhetsfaktor (t.ex. "Det är lätt för mig att koncentrera mig på vad jag gör"), medvetenhetsfaktor (t.ex. "Jag kan vanligtvis beskriva hur jag känner för tillfället i avsevärd detalj"), och acceptansfaktor (t.ex. "Jag kan acceptera de tankar och känslor jag har"). Alla objekten betygsattes med en 4-punkts Likert-skala (1 = Sällan/Inte alls till 4 = Nästan alltid), med högre totalpoäng som återspeglar större mindfulness-egenskaper. I denna studie var Cronbachs alfa för den totala skalan 0,87, och trefaktorstrukturen för CAMS-R-M har validerats genom bekräftande faktoranalys bland PWH (Huang et al., 2021). |
veckor 1,4,7,10
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- IRB#22-000560
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .