- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446064
Буддийские верования и стигматизация ВИЧ в Таиланде
Буддийские верования и стигма в связи с ВИЧ в Таиланде: интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стигма в связи с ВИЧ и здоровье людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ):
Стигма является основным фактором риска, влияющим на благополучие и выживание ЛЖВ, особенно ЛЖВ, маргинализированных обществом. ВИЧ уже давно является заболеванием, которое подвергается высокой степени стигматизации, и исследователи приложили огромные усилия для изучения различных аспектов стигмы в связи с ВИЧ, что привело к созданию авторитетного свода литературы. Стигма в связи с ВИЧ концептуализируется как «набор неблагоприятных взглядов, убеждений и действий» других людей в отношении ЛЖВ (внешняя стигма), которые могут привести к «внутренним убеждениям или действиям», предпринимаемым ЛЖВ (внутренняя стигма), что приводит к негативным последствиям для здоровья. Три десятилетия исследований слились воедино, продемонстрировав, что стигматизация в связи с ВИЧ, как внешняя, так и внутренняя, может негативно влиять на благополучие и выживание ЛЖВ во всем мире несколькими путями. Социально маргинализированные группы населения, такие как женщины, этнические меньшинства, сексуальные и гендерные меньшинства, особенно уязвимы к негативному воздействию стигмы в связи с ВИЧ. Стигматизация в связи с ВИЧ является огромным препятствием для доступа к социальной поддержке и медицинским услугам, что негативно сказывается на психическом здоровье ЛЖВ и оптимальном самоконтроле их ВИЧ-инфекции, например, приверженности к лечению. Для ЛЖВ в Азии стигматизация в связи с ВИЧ негативно влияет на психическое здоровье и поведение, связанное с самоконтролем в связи с ВИЧ, что приводит к ухудшению субъективного благополучия, физического здоровья и выживаемости.
Эпидемия ВИЧ и система лечения СПИДа в Таиланде:
В Таиланде самый высокий уровень распространенности ВИЧ в Азиатско-Тихоокеанском регионе: по оценкам, инфицировано 1,2% взрослого населения. Из-за такого высокого уровня распространенности Таиланд остается одной из стран с самым большим числом людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Таиланд следует только за Индией, Китаем и Индонезией по количеству ЛЖВ, хотя его численность населения занимает 11-е место в регионе. В настоящее время в Таиланде проживает 0,5 млн ЛЖВ. Хотя исторически ВИЧ затрагивал в основном женщин секс-бизнеса и их клиентов в Таиланде, эпидемия ВИЧ резко изменилась благодаря активным вмешательствам в 1990-х годах. В последнее время эпидемия ВИЧ стала напоминать эпидемию в других развитых странах: мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ; 9,2–40%), трансгендеры (12%), секс-работники (1–16%) и потребители психоактивных веществ. (19%) разделяют растущее бремя ВИЧ. Кроме того, из-за неравномерного распределения уязвимых групп населения и факторов риска заражения ВИЧ, по оценкам, на 30 провинций Таиланда приходится 75% случаев заражения ВИЧ в стране, при этом Чиангмай является одной из провинций с самой высокой распространенностью.
В рамках своего ответа на эпидемию ВИЧ правительство Таиланда начало предоставлять бесплатное антиретровирусное лечение (АРТ) ЛЖВ с ослабленной иммунной функцией (≤ CD4 350 клеток/мм3) в начале 2000-х годов. Затем в 2014 году программа была расширена на всех ЛЖВ, независимо от их иммунной функции. Эта политика обеспечила высокую доступность АРТ в Таиланде, что сделало его одной из немногих стран Азиатско-Тихоокеанского региона, где более 50% ЛЖВ получают АРТ. Благодаря высокому охвату АРТ Таиланд добился успеха в снижении смертности от ВИЧ: по оценкам, в период с 2001 по 2014 год было предотвращено 196 000 смертей. Кроме того, ожидаемая продолжительность жизни тайских ЛЖВ увеличилась до 71 года и более, что близко к среднему тайскому населению. Однако, несмотря на эти важные достижения, число ЛЖВ за последнее десятилетие постоянно уменьшалось примерно на 10 000 в год, что можно объяснить высокими показателями смертности, которые превышали показатели заболеваемости. По оценкам, в 2016 году, хотя было зарегистрировано 6 400 новых случаев ВИЧ, было зарегистрировано 16 000 смертей, связанных с ВИЧ, в результате чего общий уровень смертности составил 3,56%. По сравнению с уровнем смертности 0,6% в США за тот же период уровень смертности в Таиланде оставался в 5 раз выше. Действительно, ВИЧ по-прежнему остается одной из 10 наиболее распространенных причин смерти в Таиланде. Этот высокий уровень смертности может быть частично объяснен заметным каскадом лечения ВИЧ в Таиланде: среди всех тайских ЛЖВ 74% оставались под опекой, 68% получали АРТ, и только примерно 50% достигли подавления вирусной нагрузки. Важной причиной низкого уровня вирусной супрессии является то, что ВИЧ остается заболеванием с высокой степенью стигматизации в Таиланде. Стигма, связанная с ВИЧ, по-прежнему создает значительные препятствия для тайских ЛЖВ в доступе к здравоохранению и соблюдении правил поведения, направленных на защиту здоровья, для лечения своего ВИЧ, включая соблюдение режима приема лекарств. .
Стигма в связи с ВИЧ среди людей, живущих с ВИЧ в Таиланде:
Поскольку Таиланд был одним из первых эпицентров ВИЧ в Азии, стигма, связанная с ВИЧ, привлекала внимание исследователей с конца 1980-х годов. Значительный объем исследований и ресурсов был вложен в документирование типов и частоты случаев стигматизации и их негативных последствий, а также в разработку политических программ по борьбе со стигмой в отношении ЛЖВ и их семей, особенно посредством массового просвещения, предоставляющего базовую информацию о ВИЧ. Однако три десятилетия спустя стигматизация в тайском обществе по-прежнему свирепствует, хотя стигма в некоторой степени уменьшилась после введения АРВТ в начале 2000 года. Недавнее исследование, основанное на репрезентативной выборке из 10 522 взрослых жителей Таиланда, показывает, что почти 60% населения соответствуют критериям дискриминационного отношения к ЛЖВ на основе глобального показателя ЮНЭЙДС. В частности, около 70% респондентов согласны с тем, что ЛЖВ страдают от стигматизации, и участники ожидают, что будут происходить дискриминационные события, около 60% сообщают о страхе заражения ВИЧ при контакте с ЛЖВ, и около 40% указывают, что участники стыдно, если они дали положительный результат. В учреждениях здравоохранения выявлено негативное отношение к ЛЖВ более 80% сотрудников. В результате ЛЖВ, независимо от пола, пола, возраста и этнической принадлежности, по-прежнему сообщают о том, что в своей повседневной жизни испытывают стигматизацию, а также о постоянном страхе и беспокойстве по поводу возможных последствий разглашения их серологического статуса, что приводит к субоптимальным результатам в отношении физического и психического здоровья. . Более того, те ЛЖВ, которые принадлежат к маргинализированным группам, например трансгендерные женщины, объясняют свои страдания своими личными характеристиками и поведением, а не несправедливыми социальными институтами, предрассудками основного общества и культурными нормами Таиланда. Ключевым фактором, способствующим этому медленному прогрессу, является то, что существующие меры часто не учитывают тот факт, что «как стигма, так и дискриминация глубоко укоренены в местных культурных ценностях и следуют «линиям разлома» в сообществах», как заключил Грэм Фордхэм, медицинский работник. антрополог, проводивший этнографические исследования ВИЧ в Таиланде с 1990-х годов и подробно проанализировавший результаты тайских исследований ВИЧ, опубликованные до 2010 года. Фордхэм выступал за то, чтобы вмешательства по снижению стигмы были эффективными, исследования должны получить «более глубокое понимание культурно-специфических знаний, используемых для создания стигмы и дискриминации, а также более глубокое понимание культурных значений их сопутствующих факторов, таких как изоляция и одиночество." Таким образом, это исследование будет подчеркивать роль тайской культуры, в частности буддийской культуры, при рассмотрении стигмы и страданий тайских ЛЖВ.
Буддийское понимание стигмы ВИЧ в тайской культуре:
Культура Таиланда находится под сильным влиянием буддизма. Как и в других странах Юго-Восточной Азии, буддизм заложил основу тайской культуры еще до образования современного сиамо-тайского государства. Буддизм, в частности буддизм Тхеравады, как всеобъемлющая идеология и гражданская религия, предоставил людям в Таиланде единую базовую символическую систему для интерпретации и организации своей повседневной жизни. Действительно, по оценкам, 94% населения Таиланда идентифицируют себя как буддисты, и почти все сферы общественной жизни были сформированы буддийскими мировоззрениями.
Под влиянием буддийских представлений о карме считается, что неправильный выбор здоровья включает в себя непризнание и отпускание сильных чувств (ведана), которые порождают тягу и привязанность к определенным дришти (идеям, например, стигме и статусу) или кама (вещи, например, вещества, вызывающие зависимость), что приводит к ощущению дуккха (страдания). Чтобы освободиться от страданий, людям рекомендуется развивать понимание преходящей природы материального мира, включая свое «лицо» или статус, и практиковать Благородный Пятеричный Путь (макка), который включает медитацию и внимательность, в надежде на достижение цели. достижение состояния просветления. Женщинам, а также представителям гендерных и сексуальных меньшинств особенно рекомендуется практиковать для роста своей духовности. В ходе этого процесса люди становятся менее привязанными к этим сильным желаниям и растут в сострадании и принятии по отношению к себе и другим. Между тем, действия по накоплению заслуг, такие как практика хорошего самоконтроля и оказание поддержки нуждающимся, также могут помочь уменьшить плохую карму и страдания в будущих жизнях. Таким образом, в рамках буддийской культуры целью мероприятий по снижению ВИЧ может быть помощь ЛЖВ в обретении мира и гармонии внутри себя путем постепенного «отпускания» тех сильных желаний статуса, которые способствуют их страданиям от стигмы в связи с ВИЧ. Хотя влияние буддизма на жизнь ЛЖВ и реакцию на стигматизацию было задокументировано в таких странах, как Таиланд и Камбоджа, в существующей литературе основное внимание уделяется тому, как кармические убеждения удерживают ЛЖВ от обращения за помощью. Это исследование, напротив, рассматривает буддийскую философию как часть культурных ресурсов в этом отношении и стремится использовать эти культурные факторы для содействия адаптации и устойчивости ЛЖВ.
Осмысление влияния буддизма на стигматизацию ВИЧ среди тайских ЛЖВ:
Для дальнейшей контекстуализации этого исследования исследователи предлагают рабочую концептуальную модель, адаптированную из модели стигмы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (Модель выявления угрозы), чтобы определить место стигмы ВИЧ, с которой сталкиваются ЛЖВ, в социальной и культурной среде Таиланда. Эта модель показывает, как буддийская философия и практика могут влиять на универсальный когнитивно-поведенческий процесс стигмы в связи с ВИЧ. Негативные интерпретации или приписывание событий своему ВИЧ-статусу усиливают негативное отношение к себе или внутреннюю стигму. ЛЖВ также испытывают повышенные физические или эмоциональные реакции в ответ на внешние неблагоприятные события или негативные атрибуции и интерпретации этих событий. Эти физические или эмоциональные реакции могут еще больше усилить негативные оценки самих себя. Внутренняя стигма, в свою очередь, может помешать ЛЖВ заниматься самообслуживанием, хотя участие в уходе также может напрямую зависеть от внешней стигмы, такой как дискриминация. В этих рамках понятие непривязанности к преходящему социальному статусу также изменяет результаты когнитивных оценок стигмы и снижает угрозу для самих ЛЖВ. Практики медитации и осознанности способствуют осознанию ЛЖВ изменений физического и эмоционального состояния и помогают лучше справляться с этими реакциями. Растущее самосострадание и принятие, которые могут возникнуть благодаря буддийским практикам, также помогают ЛЖВ пересмотреть негативное отношение, связанное с ВИЧ-статусом, и могут послужить лучшей мотивацией для участия в уходе.
Адаптация научно обоснованного вмешательства по снижению стигмы:
Чтобы достичь цели исследователя по разработке индивидуального вмешательства по снижению стигмы, исследователи адаптируют вмешательство, разработанное Богартом и его коллегами, интегрируя в него буддийские учения и другие социокультурные факторы Мьянмы. Исследователи выбрали вмешательство Богарта и его коллег из-за оптимального соответствия лежащей в его основе теоретической модели КПТ целям проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50120
- Sanpatong Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- идентифицировать себя как человека, живущего с ВИЧ
- физически достаточно здоров, чтобы посещать консультации и последующие визиты
Критерий исключения:
- имеют серьезные заболевания, такие как неврологические или сердечно-сосудистые заболевания, которые не позволяют им в полной мере участвовать в исследовании
- не могу общаться
- не может дать информированное согласие на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшенное лечение
Участники получат мероприятия по снижению стигмы, а также стандартные услуги, включая координацию ухода и связь с медсестрами общественного здравоохранения в местных сообществах.
|
Вмешательство разделено на четыре еженедельных групповых занятия продолжительностью 1 час, которые проводит обученный фасилитатор, который проводит психологическое обучение для повышения осведомленности и понимания стигмы в связи с ВИЧ и обучения навыкам преодоления трудностей на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Каждое групповое занятие длится 45-60 минут.
Участников знакомят с общей моделью когнитивно-поведенческой терапии стигмы в связи с ВИЧ, и им предлагается отслеживать мысли, чувства и поведенческие реакции при столкновении с внешней стигмой или неблагоприятными событиями.
Кроме того, участники учатся различать эффективные и неэффективные стратегии преодоления трудностей и практикуются в применении новых навыков преодоления трудностей для снижения внутренней стигмы в связи с ВИЧ.
Специалист по вмешательству будет следовать руководству по вмешательству, чтобы провести вмешательство и дать домашнее задание членам группы, чтобы они могли попрактиковаться самостоятельно.
На следующих сессиях интервенционист проанализирует прогресс с участниками, проведет участников через упражнения и определит дополнительные проблемы, которые необходимо решить на последующих сессиях.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники получат типичные услуги, включая координацию ухода и связь с медсестрами общественного здравоохранения в местных сообществах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стигмы
Временное ограничение: недели 1,4,7,10
|
Для оценки уровней стигмы будут использоваться персонализированные субшкалы стигмы и негативного образа в Шкале стигмы в связи с ВИЧ.
Инструмент содержит в общей сложности 40 пунктов для измерения стигматизации, воспринимаемой людьми с ВИЧ, для учета фактического опыта или чувств респондентов, связанных с наличием ВИЧ, а также того, как другие реагируют на их ВИЧ-статус.
Подкатегории шкалы включают подшкалу персонализированной стигмы, подшкалу раскрытия информации, подшкалу негативного образа себя и подшкалу общественного отношения.
Для каждого элемента стигмы используется 4-балльная шкала типа Лайкерта (полностью не согласен, не согласен, согласен и полностью согласен), причем более высокие значения указывают на большее согласие с пунктом.
|
недели 1,4,7,10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение участия в уходе
Временное ограничение: недели 1,4,7,10
|
Показатель активации пациента будет использоваться для оценки степени участия в уходе.
HCP представляет собой шкалу из 13 пунктов, в которой клиенты оценивают характер своего взаимодействия со своими поставщиками медицинских услуг по четырехбалльной шкале, где 1 = всегда верно, 4 = никогда.
Низкий балл указывает на более активное участие поставщика.
Весы были подвергнуты факторному анализу основных компонентов с вращением Varimax.
Возникло однофакторное решение с собственным значением 8,6, объясняющее 66,5% дисперсии.
Оценка альфа-надежности Кронбаха составила 0,96.
|
недели 1,4,7,10
|
|
Буддизм меняется
Временное ограничение: недели 1,4,7,10
|
Буддийская шкала COPE будет использоваться для оценки непривязанности и четырех неизмеримых шкал, которые могут определить уровень буддийского влияния в их жизни.
Мы включили все восемь заданий по медитации, предоставленных буддийским экспертам: два задания описывали медитацию как буддийскую деятельность, три посвященных медитации — как совладание, сфокусированное на эмоциях, и три оценивали совладание, сфокусированное на проблеме.
В четырех пунктах невозмутимость описывалась как попытка найти баланс в жизни, а в двух пунктах невозмутимость рассматривалась как серьезное изменение образа жизни.
В целом шкала BCOPE, используемая в настоящем исследовании, содержала 74 пункта, причем по крайней мере восемь из 10 буддийских экспертов правильно определили шкалу, к которой принадлежал каждый пункт.
Подтверждение буддийской меры выживания среди буддистов преимущественно неазиатского происхождения в Соединенных Штатах.
|
недели 1,4,7,10
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: недели 1,4,7,10
|
Пересмотренная шкала осознанности будет измерять практику осознанности ЛЖВ. Внимательность измерялась с помощью пересмотренной версии шкалы когнитивной и аффективной внимательности для Мьянмы (CAMS-R-M), которая была переведена и адаптирована из английской версии CAMS-R (Фельдман и др., 2007). CAMS-R-M из 9 пунктов включал три фактора: фактор внимания (например, «Мне легко сосредоточиться на том, что я делаю»), фактор осознания (например, «я обычно могу описать, что я чувствую в данный момент в значительная деталь») и фактор принятия (например, «я могу принять мысли и чувства, которые у меня есть»). Все пункты были оценены с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (1 = редко/совсем не до 4 = почти всегда), при этом более высокие общие баллы отражали более высокие качества внимательности. В этом исследовании альфа Кронбаха общей шкалы составила 0,87, а трехфакторная структура CAMS-RM была подтверждена подтверждающим факторным анализом среди PWH (Huang et al., 2021). |
недели 1,4,7,10
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#22-000560
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .