- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446064
Credenze buddiste e stigma dell'HIV in Thailandia
Credenze buddiste e stigma dell'HIV in Thailandia: uno studio di intervento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stigma dell'HIV e salute tra le persone che vivono con l'HIV (PLWH):
Lo stigma è un fattore di rischio primario che influenza il benessere e la sopravvivenza delle PLWH, in particolare PLWH che sono emarginate dalla società. L'HIV è stata a lungo una malattia altamente stigmatizzata e i ricercatori hanno compiuto grandi sforzi per studiare le varie dimensioni dello stigma dell'HIV, risultando in un corpus consolidato di letteratura. Lo stigma dell'HIV è concettualizzato come "una raccolta di atteggiamenti, convinzioni e azioni avverse" di altri contro PLWH (stigma esterno), che può tradursi in "credenze o azioni interiorizzate" intraprese da PLWH (stigma interno), portando a risultati negativi sulla salute. Tre decenni di ricerca sono confluiti, dimostrando che lo stigma dell'HIV, sia esterno che interno, può avere un impatto negativo sul benessere e sulla sopravvivenza di PLWH in tutto il mondo attraverso molteplici percorsi. Le popolazioni che sono state socialmente emarginate, come le donne, le minoranze etniche e le minoranze sessuali e di genere, sono particolarmente vulnerabili all'impatto negativo dello stigma dell'HIV. Lo stigma dell'HIV è un enorme ostacolo all'accesso al supporto sociale e ai servizi sanitari, con impatti negativi sulla salute mentale di PLWH e un'autogestione ottimale del loro HIV, come l'aderenza ai farmaci. Per PLWH in Asia, lo stigma dell'HIV ha un impatto negativo sulla salute mentale e sui comportamenti di autogestione dell'HIV, portando a un deterioramento del benessere soggettivo, della salute fisica e della sopravvivenza.
Epidemia di HIV e sistema di cura dell'AIDS in Tailandia:
La Thailandia ha il più alto tasso di prevalenza dell'HIV nella regione Asia-Pacifico, con circa l'1,2% della sua popolazione adulta infetta. A causa di questo alto tasso di prevalenza, la Thailandia rimane uno dei paesi con il maggior numero di persone che vivono con l'HIV (PLWH) nella regione Asia-Pacifico. La Thailandia segue solo l'India, la Cina e l'Indonesia per numero di PLWH, sebbene la sua popolazione sia classificata all'undicesimo posto nella regione. Attualmente ci sono 0,5 milioni di PLWH che vivono in Thailandia. Sebbene, storicamente, l'HIV colpisse principalmente le prostitute e i loro clienti in Thailandia, l'epidemia di HIV è cambiata drasticamente grazie agli interventi proattivi negli anni '90. Recentemente, l'epidemia di HIV è diventata simile a quella di altri paesi sviluppati, con uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM; 9,2-40%), individui transgender (12%), prostitute (1-16%) e tossicodipendenti. (19%) condividendo i crescenti oneri dell'HIV. Inoltre, a causa della distribuzione ineguale delle popolazioni vulnerabili e dei fattori di rischio per l'infezione da HIV, si stima che 30 province thailandesi rappresentino il 75% delle infezioni da HIV del paese, con Chiang Mai che è una delle province con la più alta prevalenza.
Come parte della sua risposta all'epidemia di HIV, il governo thailandese ha iniziato a fornire trattamenti antiretrovirali (ART) gratuiti per PLWH con funzioni immunitarie compromesse (≤ CD4 350 cell/mm3) nei primi anni 2000. Ha poi esteso il programma a tutti i PLWH, indipendentemente dalla loro funzione immunitaria, nel 2014. Questa politica ha consentito un'elevata accessibilità ART in Thailandia, rendendolo uno dei pochi paesi nella regione Asia-Pacifico che ha più del 50% di PLWH ad essere in ART. Grazie all'elevata copertura ART, la Thailandia è riuscita a ridurre la mortalità per HIV: tra il 2001 e il 2014 sono stati evitati circa 196.000 decessi. Inoltre, i PLWH thailandesi hanno aumentato la loro aspettativa di vita a 71 anni o più, che è vicina a quella della popolazione thailandese generale. Nonostante questi importanti guadagni, tuttavia, il numero di PLWH è costantemente diminuito di circa 10.000 all'anno nell'ultimo decennio, il che potrebbe essere attribuito agli alti tassi di mortalità che hanno superato i tassi di incidenza. Nel 2016, è stato stimato che mentre ci sono stati 6.400 nuovi casi di HIV, ci sono stati 16.000 decessi correlati all'HIV, con un tasso di mortalità complessivo del 3,56%. Rispetto al tasso di mortalità dello 0,6% negli Stati Uniti nello stesso periodo, il tasso di mortalità in Thailandia è rimasto 5 volte superiore. In effetti, l'HIV rimane ancora una delle prime 10 cause di morte più comuni in Thailandia. Questo alto tasso di mortalità può essere parzialmente spiegato dalla notevole cascata di trattamenti per l'HIV in Thailandia: tra tutti i PLWH thailandesi, il 74% è stato mantenuto in cura, il 68% ha ricevuto ART e solo il 50% circa ha raggiunto la soppressione virale. Un motivo importante per il basso tasso di soppressione virale è che l'HIV rimane una malattia altamente stigmatizzata in Thailandia, lo stigma correlato all'HIV pone ancora barriere significative per il PLWH thailandese per accedere all'assistenza sanitaria e attuare comportamenti di protezione della salute per gestire il loro HIV, inclusa l'aderenza ai farmaci .
Stigma dell'HIV tra le persone che vivono con l'HIV in Thailandia:
Poiché la Thailandia è stata uno dei primi epicentri dell'HIV in Asia, lo stigma associato all'HIV ha attirato l'attenzione della ricerca sin dalla fine degli anni '80. Una quantità significativa di ricerca e risorse è stata investita nella documentazione dei tipi e della frequenza degli eventi di stigma e dei loro impatti negativi, nonché nella programmazione politica per affrontare lo stigma contro PLWH e le loro famiglie, in particolare attraverso l'educazione di massa che fornisce informazioni di base sull'HIV. Tre decenni dopo, tuttavia, lo stigma rimane dilagante nella società thailandese, sebbene lo stigma sia diminuito in una certa misura dopo l'introduzione dell'ART all'inizio del 2000. Uno studio recente che attinge a un campione rappresentativo di 10.522 adulti in tutta la Thailandia mostra che quasi il 60% della popolazione soddisfa i criteri per atteggiamenti discriminatori nei confronti delle PLWH basati sull'indicatore globale UNAIDS. Più specificamente, quasi il 70% degli intervistati concorda sul fatto che PLWH soffre di stigma e i partecipanti prevedono che si verificheranno eventi discriminatori, quasi il 60% riferisce di temere l'infezione da HIV quando viene a contatto con PLWH e quasi il 40% indica che i partecipanti lo farebbero vergognarsi se risultassero positivi. Nelle strutture sanitarie, oltre l'80% dei membri del personale ha atteggiamenti negativi nei confronti delle PLWH. Di conseguenza, PLWH di tutti i sessi, le sessualità, le coorti di età e i gruppi etnici riportano ancora esperienze di stigma nella loro vita quotidiana, nonché paura e ansia costanti per possibili ripercussioni una volta divulgato il loro stato sierologico, portando a risultati di salute fisica e mentale non ottimali . Inoltre, quei PLWH che appartengono a gruppi emarginati, come le donne transgender, attribuiscono la loro sofferenza alle proprie caratteristiche e comportamenti personali, piuttosto che alle istituzioni sociali ingiuste, ai pregiudizi della società tradizionale e alle norme culturali della Thailandia. Un fattore chiave che contribuisce a questo lento progresso è che gli interventi esistenti spesso non tengono conto del fatto che "sia lo stigma che la discriminazione sono profondamente radicati nei valori della cultura locale e seguono 'linee di faglia' nelle comunità", come ha concluso Graham Fordham, un medico antropologo che ha condotto ricerche etnografiche sull'HIV in Thailandia dagli anni '90 e ha ampiamente esaminato i risultati degli studi thailandesi sull'HIV pubblicati prima del 2010. Fordham ha sostenuto che affinché gli interventi di riduzione dello stigma siano efficaci, gli studi devono ottenere una "comprensione più profonda della conoscenza culturalmente specifica utilizzata nella generazione dello stigma e della discriminazione, nonché un più profondo apprezzamento dei significati culturali dei suoi concomitanti come l'isolamento e solitudine." In quanto tale, questo studio enfatizzerà il ruolo della cultura thailandese, più specificamente della cultura buddista, nell'affrontare lo stigma e la sofferenza vissuta dal PLWH thailandese.
Comprensione buddista dello stigma dell'HIV nella cultura tailandese:
La cultura in Thailandia è fortemente influenzata dal buddismo. Simile ad altri paesi del sud-est asiatico, il buddismo ha gettato le basi della cultura thailandese prima della formazione del moderno stato siamese-thailandese. Il buddismo, in particolare il buddismo Theravada, come ideologia onnicomprensiva e religione civica, ha fornito un sistema simbolico sottostante unificato per le persone in Thailandia per interpretare e organizzare la loro vita quotidiana. In effetti, si stima che il 94% della popolazione thailandese si identifichi come buddista e quasi tutti i domini della vita sociale siano stati plasmati dalle visioni buddiste del mondo.
Come influenzato dai concetti buddisti del karma, si pensa che le cattive scelte di salute includano il non riconoscere e lasciare andare sentimenti forti (vedana), che generano desiderio e attaccamento a certi drsti (idee, ad esempio, stigma e status) o kama (cose, ad esempio sostanze che creano dipendenza), che provocano un senso di dukkha (sofferenza). Per liberarsi dalla sofferenza, si consiglia agli individui di sviluppare intuizioni sulla natura transitoria del mondo materiale, compreso il loro "volto" o status, e di praticare il Nobile Quintuplice Sentiero (makka), che include la meditazione e la consapevolezza, nella speranza di raggiungere uno stato di illuminazione. Le donne, così come i membri delle minoranze di genere e sessuali, sono particolarmente incoraggiate a praticare per far crescere la loro spiritualità. Durante il processo, gli individui diventano meno attaccati a quei forti desideri e crescono in compassione e accettazione verso se stessi e gli altri. Nel frattempo, compiere azioni per accumulare meriti, come praticare una buona autogestione e fornire sostegno ad altri bisognosi, può anche aiutare a ridurre il karma negativo e la sofferenza nelle vite future. In quanto tale, all'interno della cultura buddista, l'obiettivo degli interventi di riduzione dell'HIV può essere aiutare PLWH a trovare pace e armonia dentro di sé "lasciando andare" gradualmente quei forti desideri di status che contribuiscono alla loro sofferenza per lo stigma dell'HIV. Sebbene le influenze buddiste nelle esperienze e nelle reazioni di PLWH allo stigma siano state documentate in paesi come la Thailandia e la Cambogia, la letteratura esistente si concentra su come le convinzioni del karma dissuadono PLWH dal cercare aiuto. Questo studio, al contrario, tratta la filosofia buddista come parte delle risorse della cultura in questo senso e cerca di sfruttare questi fattori culturali per promuovere la capacità di coping e la resilienza di PLWH.
Concettualizzare le influenze del buddismo sullo stigma dell'HIV tra i PLWH thailandesi:
Per contestualizzare ulteriormente questo studio, i ricercatori propongono un modello concettuale funzionante adattato da un modello di stigma di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) (il modello di identificazione della minaccia) per situare lo stigma dell'HIV sperimentato da PLWH all'interno dell'ambiente sociale e culturale della Thailandia. Questo modello evidenzia come la filosofia e la pratica buddista possano influenzare il processo cognitivo-comportamentale universale dello stigma dell'HIV. Interpretazioni negative o attribuzioni di eventi al proprio stato di HIV rafforzano atteggiamenti negativi verso se stessi o stigma interno. PLWH sperimenta anche reazioni fisiche o emotive elevate come risposta a eventi avversi esterni o attribuzioni e interpretazioni negative di tali eventi. Queste reazioni fisiche o emotive possono rafforzare ulteriormente le valutazioni negative su se stessi. Lo stigma interno può quindi, a sua volta, interferire con l'impegno nella cura di sé di PLWH, sebbene l'impegno nella cura possa anche essere modellato direttamente dallo stigma esterno, come la discriminazione. In questo quadro, la nozione di non attaccamento allo status sociale transitorio altera anche i risultati delle valutazioni cognitive dello stigma e diminuisce la minaccia per gli stessi PLWH. Le pratiche di meditazione e consapevolezza promuovono la consapevolezza di PLWH dei cambiamenti negli stati fisici ed emotivi e aiutano a gestire meglio queste reazioni. La crescente auto-compassione e accettazione che possono derivare dalle pratiche buddiste aiutano anche PLWH a rivedere gli atteggiamenti negativi dovuti allo stato di HIV e possono servire come motivazione migliore per impegnarsi nell'assistenza.
Adattamento di un intervento di riduzione dello stigma basato sull'evidenza:
Per raggiungere l'obiettivo dell'investigatore di sviluppare un intervento di riduzione dello stigma su misura, gli investigatori adatteranno l'intervento sviluppato da Bogart e colleghi integrandovi gli insegnamenti buddisti e altri fattori socioculturali del Myanmar. I ricercatori hanno selezionato l'intervento di Bogart e colleghi per la corrispondenza ottimale del suo modello teorico CBT sottostante con gli obiettivi del progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50120
- Sanpatong Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- autoidentificarsi come persona che vive con l'HIV
- abbastanza bene fisicamente da partecipare a sessioni di consulenza e visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- hanno una condizione significativa, come malattie neurologiche o cardiovascolari, che impedisce loro di partecipare pienamente allo studio
- incapace di comunicare
- impossibilitato a fornire il consenso informato alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento potenziato
I partecipanti riceveranno l'intervento di riduzione dello stigma così come i servizi tipici tra cui il coordinamento dell'assistenza e il collegamento con gli infermieri della sanità pubblica nelle comunità locali.
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L'intervento è modulare in quattro sessioni di gruppo settimanali di 1 ora, guidate da un facilitatore qualificato che fornisce psicoeducazione per promuovere la consapevolezza e la comprensione dello stigma dell'HIV e insegnare abilità di coping basate sulla CBT.
Ogni sessione di gruppo durerà 45-60 minuti.
I partecipanti vengono introdotti al modello CBT generale dello stigma dell'HIV e incoraggiati a tenere traccia di pensieri, sentimenti e risposte comportamentali quando incontrano stigma esterno o eventi avversi.
I partecipanti imparano inoltre a differenziare strategie di coping efficaci e inefficaci e si esercitano nell'applicare nuove abilità di coping per ridurre lo stigma interiorizzato dell'HIV.
L'interventista seguirà il manuale di intervento per consegnare l'intervento e assegnare compiti a casa affinché i membri del gruppo si esercitino da soli.
Nelle sessioni successive, l'interventista esaminerà i progressi con i partecipanti, guiderà i partecipanti attraverso gli esercizi e identificherà ulteriori problemi da affrontare nelle sessioni successive.
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno servizi tipici tra cui il coordinamento dell'assistenza e il collegamento con gli infermieri della sanità pubblica nelle comunità locali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di stigma
Lasso di tempo: settimane 1,4,7,10
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Le sottoscale personalizzate dello stigma e dell'immagine negativa dell'esito della scala dello stigma dell'HIV verranno utilizzate per valutare i livelli di stigma.
Lo strumento contiene un totale di 40 item per misurare lo stigma percepito dalle persone con HIV per affrontare le reali esperienze o sentimenti dell'intervistato legati all'avere l'HIV, nonché come le risposte degli altri al loro stato di HIV.
Le sottocategorie della scala includono la sottoscala dello stigma personalizzato, la sottoscala della divulgazione, la sottoscala dell'immagine di sé negativa e la sottoscala degli atteggiamenti pubblici.
Ogni item dello stigma utilizza una scala di tipo Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo), con valori più alti che indicano un maggiore accordo con l'item.
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settimane 1,4,7,10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio impegno cura
Lasso di tempo: settimane 1,4,7,10
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La misura di attivazione del paziente verrà utilizzata per valutare il grado di coinvolgimento nell'assistenza.
L'HCP è una scala di 13 item in cui i clienti valutano la natura delle loro interazioni con i loro operatori sanitari su una scala a quattro punti con 1=sempre vero e 4=mai.
Un punteggio basso indica un maggiore coinvolgimento del fornitore.
La scala è stata sottoposta ad analisi fattoriale delle componenti principali con rotazione Varimax.
È emersa una soluzione a un fattore con un autovalore di 8,6 e che spiega il 66,5% della varianza.
La stima dell'affidabilità dell'alfa di Cronbach era 0,96.
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settimane 1,4,7,10
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Il buddismo cambia
Lasso di tempo: settimane 1,4,7,10
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La scala COPE buddista verrà utilizzata per valutare il non attaccamento e quattro scale incommensurabili che possono determinare il livello di influenza buddista nelle loro vite.
Abbiamo incluso tutti e otto gli elementi di meditazione dati agli esperti buddisti: due elementi descrivevano la meditazione come un'attività buddista, tre meditazioni interessate come coping focalizzato sull'emozione e tre valutate coping focalizzato sul problema.
Quattro item descrivono l'equanimità come un tentativo di trovare un equilibrio nella vita, e due item si concentrano sull'equanimità come un grande cambiamento nello stile di vita.
Complessivamente, la scala BCOPE utilizzata nel presente studio conteneva 74 voci, con almeno otto dei 10 esperti buddisti che identificavano correttamente la scala a cui apparteneva ciascuna voce.
Convalida di una misura di coping buddista tra principalmente buddisti non asiatici negli Stati Uniti.
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settimane 1,4,7,10
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Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: settimane 1,4,7,10
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Mindfulness Scale Revised misurerà la pratica della consapevolezza di PLWH. La consapevolezza è stata misurata dalla versione Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised- Myanmar (CAMS-R-M), che è stata tradotta e adattata dalla versione inglese di CAMS-R (Feldman et al. 2007). Il CAMS-R-M a 9 voci includeva tre fattori, un fattore di attenzione (ad es., "È facile per me concentrarmi su quello che sto facendo"), un fattore di consapevolezza (ad es., "di solito posso descrivere come mi sento in quel momento in notevole dettaglio"), e Fattore di accettazione (ad esempio, "Sono in grado di accettare i pensieri e i sentimenti che ho"). Tutti gli elementi sono stati valutati utilizzando una scala Likert a 4 punti (da 1 = Raramente/Per niente a 4 = Quasi sempre), con punteggi totali più alti che riflettono maggiori qualità di consapevolezza. In questo studio, l'alfa di Cronbach della scala totale era 0,87 e la struttura a tre fattori di CAMS-RM è stata convalidata dall'analisi fattoriale di conferma tra PWH (Huang et al., 2021). |
settimane 1,4,7,10
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#22-000560
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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