- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05446064
Buddhisme-tro og HIV-stigma i Thailand
Buddhisme-tro og HIV-stigma i Thailand: En interventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HIV-stigma og sundhed blandt mennesker, der lever med HIV (PLWH):
Stigmatisering er en primær risikofaktor, der påvirker PLWH's velbefindende og overlevelse, især PLWH, som er marginaliseret af samfundet. HIV har længe været en stærkt stigmatiseret sygdom, og forskere har gjort en stor indsats for at studere forskellige dimensioner af HIV-stigma, hvilket har resulteret i en etableret litteratur. HIV-stigma er konceptualiseret som "en samling af negative holdninger, overbevisninger og handlinger" fra andre mod PLWH (ekstern stigma), hvilket kan resultere i "internaliserede overbevisninger eller handlinger" udført af PLWH (intern stigma), hvilket fører til negative sundhedsresultater. Tre årtiers forskning har konvergeret og viser, at HIV-stigma, både eksternt og internt, kan have en negativ indvirkning på PLWHs velvære og overlevelse over hele kloden gennem flere veje. Befolkninger, der er blevet socialt marginaliseret, såsom kvinder, etniske minoriteter og seksuelle og kønsminoriteter, er særligt sårbare over for den negative virkning af HIV-stigma. HIV-stigmatisering er en enorm barriere for at få adgang til social støtte og sundhedsydelser, med negative konsekvenser for PLWH's mentale sundhed og optimale selvstyring af deres HIV, såsom overholdelse af medicin. For PLWH i Asien påvirker HIV-stigma negativt mental sundhed og HIV-selv-adfærd, hvilket fører til forringet subjektivt velvære, fysisk sundhed og overlevelse.
HIV-epidemi og AIDS-plejesystem i Thailand:
Thailand har den højeste HIV-prævalensrate i Asien-Stillehavsområdet, med anslået 1,2 % af den voksne befolkning inficeret. På grund af denne høje prævalensrate er Thailand fortsat et af de lande med det største antal mennesker, der lever med hiv (PLWH) i Asien-Stillehavsområdet. Thailand følger kun Indien, Kina og Indonesien i antallet af PLWH, selvom dets befolkningsstørrelse er rangeret som nummer 11 i regionen. I øjeblikket bor der 0,5 millioner PLWH i Thailand. Selvom hiv historisk set hovedsageligt ramte kvindelige sexarbejdere og deres klienter i Thailand, har hiv-epidemien ændret sig drastisk på grund af proaktive indgreb i 1990'erne. For nylig er hiv-epidemien kommet til at ligne dem i andre udviklede lande, med mænd, der har sex med mænd (MSM; 9,2-40 %), transkønnede personer (12 %), sexarbejdere (1-16 %) og stofbrugere (19 %), der deler de stigende byrder af hiv. På grund af ulige fordelinger af sårbare befolkningsgrupper og risikofaktorer for hiv-infektion anslås det desuden, at 30 thailandske provinser tegner sig for 75 % af landets hiv-infektioner, hvor Chiang Mai er en af de provinser, der har den højeste forekomst.
Som en del af sit svar på HIV-epidemien begyndte den thailandske regering at give gratis antiretroviral behandling (ART) til PLWH med svækkede immunfunktioner (≤ CD4 350 celler/mm3) i begyndelsen af 2000'erne. Det udvidede derefter programmet til alle PLWH, uanset deres immunfunktion, i 2014. Denne politik har muliggjort høj ART-tilgængelighed i Thailand, hvilket gør det til et af de få lande i Asien-Stillehavsområdet, der har mere end 50 % af PLWH til at være på ART. På grund af høj ART-dækning oplevede Thailand succes med at reducere HIV-dødeligheden: anslået 196.000 dødsfald blev afværget mellem 2001 og 2014. Derudover øgede thailandske PLWH deres forventede levetid til 71 år eller længere, hvilket er tæt på den generelle thailandske befolkning. På trods af disse vigtige gevinster er antallet af PLWH dog konstant faldet med cirka 10.000 om året i løbet af det seneste årti, hvilket kunne tilskrives høje dødelighedsrater, der oversteg incidensraterne. I 2016 blev det anslået, at mens der var 6.400 nye hiv-tilfælde, var der 16.000 hiv-relaterede dødsfald, hvilket resulterede i en samlet dødelighed på 3,56 %. Sammenlignet med dødeligheden på 0,6 % i USA i samme periode forblev dødeligheden i Thailand 5 gange højere. Faktisk er HIV stadig en af de 10 mest almindelige dødsårsager i Thailand. Denne høje dødelighed kan delvist forklares af den bemærkelsesværdige HIV-behandlingskaskade i Thailand: Blandt alle thailandske PLWH blev 74 % fastholdt i pleje, 68 % modtog ART, og kun omkring 50 % nåede viral suppression. En vigtig årsag til den lave virale undertrykkelsesrate er, at HIV forbliver en stærkt stigmatiseret sygdom i Thailand, HIV-relateret stigmatisering udgør stadig betydelige barrierer for thailandske PLWH for at få adgang til sundhedspleje og udføre sundhedsbeskyttende adfærd for at håndtere deres HIV, herunder overholdelse af medicin .
HIV-stigma blandt mennesker, der lever med HIV i Thailand:
Da Thailand var et af de tidlige epicentre for HIV i Asien, har stigma forbundet med HIV tiltrukket forskningsmæssig opmærksomhed siden slutningen af 1980'erne. En betydelig mængde forskning og ressourcer blev investeret i at dokumentere typerne og hyppigheden af stigmatiseringsbegivenheder og deres negative virkninger, såvel som i politikprogrammering for at imødegå stigmatiseringen mod PLWH og deres familier, især gennem masseundervisning, der giver grundlæggende hiv-information. Tre årtier senere er stigmatisering dog stadig udbredt i det thailandske samfund, selvom stigmatiseringen aftog til en vis grad efter introduktionen af ART i begyndelsen af 2000. En nylig undersøgelse, der trækker på et repræsentativt udsnit af 10.522 voksne i Thailand, viser, at næsten 60% af befolkningen opfylder kriterierne for diskriminerende holdninger til PLWH baseret på UNAIDS' globale indikator. Mere specifikt er tæt på 70 % af de adspurgte enige i, at PLWH lider af stigmatisering, og deltagerne forventer, at diskriminerende begivenheder vil ske, tæt på 60 % rapporterer frygt for hiv-infektion, når de er i kontakt med PLWH, og tæt på 40 % angiver, at deltagerne ville føler skam, hvis de testede positivt. I sundhedsvæsenet viser det sig, at mere end 80 % af medarbejderne har negative holdninger til PLWH. Som et resultat rapporterer PLWH på tværs af køn, seksualitet, alderskohorter og etniske grupper stadig oplevelser af stigmatisering i deres daglige liv, såvel som konstant frygt og angst for mulige konsekvenser, når først deres serostatus er afsløret, hvilket fører til suboptimale fysiske og mentale sundhedsresultater . Desuden tilskriver de PLWH, der tilhører marginaliserede grupper, såsom transkønnede kvinder, deres lidelse til deres egne personlige karakteristika og adfærd, snarere end til de uretfærdige sociale institutioner, fordomme i det almindelige samfund og kulturelle normer i Thailand. En vigtig medvirkende faktor til denne langsomme fremgang er, at de eksisterende interventioner ofte undlader at tage hensyn til det faktum, at "både stigmatisering og diskrimination er dybt rodfæstet i lokale kulturværdier og følger 'fejllinjer' i samfund", som konkluderet af Graham Fordham, en læge. antropolog, der har udført etnografisk HIV-forskning i Thailand siden 1990'erne og grundigt gennemgået resultaterne af thailandske HIV-studier offentliggjort før 2010. Fordham slog til lyd for, at for at stigmatiseringsinterventioner skal være effektive, er undersøgelser nødt til at opnå en "dybere forståelse af den kulturelt specifikke viden, der bruges i generering af stigmatisering og diskrimination, samt en dybere forståelse af de kulturelle betydninger af dets ledsagere, såsom isolation og ensomhed." Som sådan vil denne undersøgelse understrege den rolle, som thailandsk kultur, mere specifikt buddhistisk kultur, spiller, når den adresserer stigmatisering og lidelse, som thailandske PLWH oplever.
Buddhistisk forståelse af HIV-stigma i thailandsk kultur:
Kulturen i Thailand er stærkt påvirket af buddhismen. I lighed med andre lande i Sydøstasien lagde buddhismen grundlaget for thailandsk kultur før dannelsen af den moderne siamesisk-thailandske stat. Buddhismen, i særdeleshed Theravada-buddhismen, som en omfattende ideologi og borgerlig religion, har givet et samlet, underliggende symbolsk system for folk i Thailand til at fortolke og organisere deres daglige liv. Faktisk anslås det, at 94% af den thailandske befolkning identificerer sig selv som buddhister, og næsten alle områder af det sociale liv er blevet formet af buddhistiske verdenssyn.
Som påvirket af buddhistiske begreber om karma, menes det, at dårlige valg af sundhed omfatter ikke at erkende og give slip på stærke følelser (vedana), som fremkalder trang til og tilknytning til visse drsti (ideer, f.eks. stigma og status) eller kama (ting, f.eks. afhængighedsskabende stoffer), hvilket resulterer i en følelse af dukkha (lidelse). For at befri sig selv fra lidelse rådes individer til at udvikle indsigt i den materielle verdens forbigående natur, herunder deres "ansigt" eller status, og at praktisere den ædle femfoldige vej (makka), som omfatter meditation og opmærksomhed, i håb om at nå en tilstand af oplysning. Kvinder, såvel som medlemmer af køns- og seksuelle minoriteter, opfordres især til at øve sig for at udvikle deres spiritualitet. I løbet af processen bliver individer mindre knyttet til disse stærke ønsker og vokser i medfølelse og accept over for sig selv og andre. I mellemtiden kan handlinger for at akkumulere fortjeneste, såsom at praktisere god selvledelse og yde støtte til andre i nød, også hjælpe med at reducere dårlig karma og lidelse i fremtidige liv. Som sådan, inden for den buddhistiske kultur, kan målet med hiv-reduktionsinterventioner være at hjælpe PLWH med at finde fred og harmoni i sig selv ved gradvist at "give slip" på de stærke ønsker om status, der bidrager til, at de lider af hiv-stigma. Selvom buddhistiske påvirkninger i PLWHs erfaringer og reaktioner på stigmatisering er blevet dokumenteret i lande som Thailand og Cambodja, fokuserer den eksisterende litteratur på, hvordan karma-tro afskrækker PLWH fra at søge hjælp. Denne undersøgelse behandler derimod buddhistisk filosofi som en del af kulturens ressourcer i denne henseende og søger at udnytte disse kulturelle faktorer til at fremme PLWH's mestring og modstandskraft.
Konceptualisering af buddhismens indflydelse på HIV-stigma blandt thailandske PLWH:
For yderligere at kontekstualisere denne undersøgelse, foreslår efterforskerne en fungerende konceptuel model tilpasset fra en kognitiv adfærdsterapi (CBT) model for stigma (Trusselsidentifikationsmodellen) for at placere HIV-stigmaet, som PLWH oplever i det sociale og kulturelle miljø i Thailand. Denne model fremhæver, hvordan buddhistisk filosofi og praksis kan påvirke den universelle kognitive adfærdsproces med HIV-stigma. Negative fortolkninger eller tilskrivninger af begivenheder til ens hiv-status forstærker negative holdninger til sig selv eller intern stigmatisering. PLWH oplever også forhøjede fysiske eller følelsesmæssige reaktioner som en reaktion på eksterne uønskede hændelser eller negative tilskrivninger og fortolkninger af disse hændelser. Disse fysiske eller følelsesmæssige reaktioner kan yderligere forstærke negative vurderinger af sig selv. Det interne stigmatisering kan så igen forstyrre engagementet i egenomsorg hos PLWH, selvom omsorgsengagementet også kan være direkte formet af det ydre stigma, såsom diskrimination. Inden for denne ramme ændrer forestillingen om ikke-tilknytning til forbigående social status også resultaterne af kognitive vurderinger af stigmatiseringen og mindsker truslen mod PLWH selv. Meditation og mindfulness-praksis fremmer PLWH's bevidsthed om ændringer i fysiske og følelsesmæssige tilstande og hjælper med bedre at håndtere disse reaktioner. Den voksende selvmedfølelse og accept, der kan resultere på grund af buddhistiske praksisser, hjælper også PLWH med at revidere negative holdninger på grund af HIV-status og kan tjene som bedre motivation til at engagere sig i pleje.
Tilpasning af en evidensbaseret stigma-reduktionsintervention:
For at nå efterforskerens mål om at udvikle en skræddersyet stigmatiseringsintervention, vil efterforskerne tilpasse interventionen udviklet af Bogart og kolleger ved at integrere buddhistisk lære og andre sociokulturelle faktorer i Myanmar. Efterforskerne valgte Bogart og kollegers intervention på grund af det optimale match af dens underliggende CBT-teoretiske model til projektets mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50120
- Sanpatong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- selvidentificere som en person, der lever med hiv
- fysisk godt nok til at deltage i rådgivningssessioner og opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- har en betydelig tilstand, såsom neurologiske eller kardiovaskulære sygdomme, der forhindrer dem i at deltage fuldt ud i undersøgelsen
- ude af stand til at kommunikere
- ude af stand til at give informeret samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret behandling
Deltagerne vil modtage stigmatiseringsindsatsen såvel som typiske tjenester, herunder plejekoordinering og kobling til sundhedsplejersker i lokalsamfund.
|
Interventionen er modulopbygget i fire ugentlige 1-times gruppesessioner, ledet af en uddannet facilitator, der giver psykoedukation for at fremme bevidstheden om og forståelsen af HIV-stigma og undervise i CBT-baserede mestringsfærdigheder.
Hver gruppesession varer 45-60 minutter.
Deltagerne introduceres til den generelle CBT-model for HIV-stigma og opfordres til at spore tanker, følelser og adfærdsmæssige reaktioner, når de møder ekstern stigmatisering eller uønskede hændelser.
Deltagerne lærer yderligere at skelne mellem effektive og ineffektive mestringsstrategier og øver sig i at anvende nye mestringsfærdigheder for at reducere internaliseret HIV-stigma.
Interventionisten vil følge interventionsmanualen for at levere interventionen og tildele hjemmearbejde, som gruppemedlemmerne kan øve sig på på egen hånd.
I de følgende sessioner vil interventionisten gennemgå fremskridt med deltagerne, guide deltagerne gennem øvelser og identificere yderligere problemer, der skal løses i efterfølgende sessioner.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage typiske tjenester, herunder plejekoordinering og kobling til sundhedsplejersker i lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma ændring
Tidsramme: uger 1,4,7,10
|
Personaliserede stigma- og negative billedunderskalaer af HIV-stigmaskalaen Outcome vil blive brugt til at vurdere stigmaniveauer.
Instrumentet indeholder totalt 40 punkter for at måle det stigma, som mennesker med hiv opfatter, for at adressere respondentens faktiske oplevelser eller følelser relateret til at have hiv, samt hvordan andres reaktioner på deres hiv-status.
Underkategorier af skalaen omfatter underskalaen for personlig stigma, underskalaen afsløring, underskalaen for negativt selvbillede og underskalaen for offentlige holdninger.
Hvert stigmatiseringselement bruger en 4-punkts Likert-skala (helt uenig, uenig, enig og meget enig), med højere værdier, der indikerer større overensstemmelse med emnet.
|
uger 1,4,7,10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af omsorgsengagement
Tidsramme: uger 1,4,7,10
|
Patient Activation Measure vil blive brugt til at vurdere graden af plejeengagement.
HCP er en skala med 13 punkter, hvor klienter vurderer arten af deres interaktioner med deres sundhedsudbydere på en firepunktsskala med 1=altid sand og 4=aldrig.
En lav score indikerer større udbyderengagement.
Skalaen blev underkastet hovedkomponentfaktoranalyse med Varimax-rotation.
En en-faktor løsning opstod med en egenværdi på 8,6 og forklarer 66,5% af variansen.
Cronbachs alfa-pålidelighedsestimat var 0,96.
|
uger 1,4,7,10
|
|
Buddhismens forandring
Tidsramme: uger 1,4,7,10
|
Buddhistisk COPE-skala vil blive brugt til at evaluere ikke-tilknytning og fire umådelige skalaer, som kan bestemme niveauet af buddhistisk indflydelse i deres liv.
Vi inkluderede alle otte meditationsgenstande givet til de buddhistiske eksperter - to punkter beskrev meditation som en buddhistisk aktivitet, tre omhandlede meditationer som følelsesfokuseret mestring og tre vurderede problemfokuseret mestring.
Fire punkter beskrev sindsro som et forsøg på at finde balance i livet, og to punkter fokuserede på ro som en væsentlig ændring i livsstil.
Samlet set indeholdt BCOPE-skalaen, der blev brugt i denne undersøgelse, 74 genstande, hvor mindst otte af de 10 buddhistiske eksperter korrekt identificerede den skala, som hvert emne tilhørte.
Validering af en buddhistisk mestringsforanstaltning blandt primært ikke-asiatiske buddhister i USA.
|
uger 1,4,7,10
|
|
Mindfulness ændring
Tidsramme: uger 1,4,7,10
|
Mindfulness Scale Revised vil måle PLWH's praksis med mindfulness. Mindfulness blev målt ved Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised- Myanmar version (CAMS-R-M), som blev oversat og tilpasset fra den engelske version af CAMS-R (Feldman et al. 2007). CAMS-R-M med 9 elementer inkluderede tre faktorer, en opmærksomhedsfaktor (f.eks. "Det er let for mig at koncentrere mig om det, jeg laver"), bevidsthedsfaktor (f.eks. "Jeg kan normalt beskrive, hvordan jeg har det i øjeblikket i betydelige detaljer"), og acceptfaktor (f.eks. "Jeg er i stand til at acceptere de tanker og følelser, jeg har"). Alle emnerne blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = Sjældent/Slet ikke til 4 = Næsten altid), med højere totalscore, der afspejler større mindfulness-kvaliteter. I denne undersøgelse var Cronbachs alfa af den samlede skala 0,87, og tre-faktor strukturen af CAMS-R-M er blevet valideret ved bekræftende faktoranalyse blandt PWH (Huang et al., 2021). |
uger 1,4,7,10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#22-000560
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Stigma-reducerende intervention
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)Alzheimer's AssociationIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention, ChinaAfsluttetPatienttilfredshed | HIV-relateret stigma | Interaktion mellem udbyder og patientForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttet
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-testning | Stigma, socialKasakhstan
-
University of ConnecticutHartford HospitalAfsluttetFedme | Blodtryk | Stigma, social | Risikofaktor for hjertekarsygdomme
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael