Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinets effektivitet hos ett 20-valent pneumokockkonjugatvaccin mot CAP av vaccintyp med en testnegativ design

7 maj 2026 uppdaterad av: Pfizer

En fas 4-studie med en testnegativ design för att utvärdera effektiviteten av ett 20-valent pneumokockkonjugatvaccin mot vaccintyp Radiologiskt bekräftad samhällsförvärvad lunginflammation hos vuxna >/= 65 års ålder

Detta är en fas 4, multicenter verklig effektivitetsstudie utförd på utredare sjukhus i USA. Denna studie är en utvärdering efter godkännande av effektiviteten av 20-valent pneumokockkonjugatvaccin (20vPnC) mot radiologiskt bekräftad samhällsförvärvad lunginflammation (RAD+CAP) av vaccintyp (VT). Det primära syftet med studien är att fastställa vaccineffektiviteten (VE) av 20vPnC mot RAD+CAP orsakad av de 7 ytterligare serotyperna som finns i 20vPnC utöver licensierade 13-valenta pneumokockkonjugatvaccin (13vPnC; serotyper 8, 10A, 11A, 11B, 11B , 22F och 33F) plus 15C bland vuxna ≥65 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationstest-negativ designstudie där alla studiedeltagare är vuxna ≥65 år inlagda på sjukhus med RAD+CAP på en av studieplatserna. Den enda protokollspecificerade studieproceduren är en icke-invasiv urinprovtagning för pneumokockdetektion med BinaxNOW® S. pneumoniae och de serotypspecifika urinantigendetektionsanalyserna (UAD). Fall och kontroller kommer att skiljas åt genom närvaron av vaccinserotyper som identifieras med vilken metod som helst, inklusive Quellung-reaktion av pneumokockisolat erhållna från standardvårdskulturer (SOC) från blod eller högkvalitativa luftvägsprover, eller serotypspecifika UAD-analyser utförda på urinprover. De serotypspecifika UAD-analyserna, benämnda UAD-1 och UAD-2, detekterar de 13 serotyperna i 13vPnC (1, 3, 4, 5, 6A/C, 6B/D, 7F/A, 9V/A, 14, 18C /A/ B/F, 19A, 19F, 23F) (UAD-1) och 11 ytterligare serotyper (2, 8, 9N, 10A/39, 11A/D/F, 12F, 15B/C, 17F/A, 20A /B, 22F/A, 33F/A) (UAD-2). För det primära målet kommer fall att definieras som deltagare på sjukhus för RAD+CAP där de 7 ytterligare serotyperna i 20vPnC utöver 13vPnC plus 15C identifieras. Alla andra deltagare som uppfyller studiens inklusionskriterier men för vilka 20vPnC serotyper inte identifieras från någon källa och alla andra RAD+CAP av icke-pneumokock etiologier kommer att fungera som testnegativa kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

12500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • El Centro, California, Förenta staterna, 92243
        • Rekrytering
        • El Centro Regional Medical Center
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 96411
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Vaccine Study Center
      • Ontario, California, Förenta staterna, 91761
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Ontario Medical Center
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Rekrytering
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG)
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente South Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Zion Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente San Diego medical Center
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente South San Francisco Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Starling Physicians
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory Children's Center - Vaccine Research Clinic (ECC-VRC)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Rekrytering
        • Norton Audubon Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Rekrytering
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
        • Rekrytering
        • Robley Rex VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • University of Louisville School of Medicine, Division of Infectious Diseases
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Rekrytering
        • UofL Health, Mary & Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Rekrytering
        • Norton Women's and Children's Hospital
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70065
        • Rekrytering
        • Ochsner Medical Center - Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Rekrytering
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • UMass Memorial Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • ECU Health Medical Center
      • Hillsborough, North Carolina, Förenta staterna, 27278
        • Rekrytering
        • UNC Hospitals Hillsborough Campus
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Rekrytering
        • Summa Health
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Rekrytering
        • Summa Health Clinical Research Center - Specialty
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Rekrytering
        • Ahuja Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Sunnyside Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekrytering
        • Emek Medical Center
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrytering
        • Soroka University Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Infectious Diseases Unit Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Doctor Peset
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Rekrytering
        • Hospital Universitarios De Getafe
      • Leganés, Madrid, Spanien, 28914
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
    • Pontevedra [pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [pontevedra], Spanien, 36312
        • Rekrytering
        • CHUVI- Hospital Alvaro Cunqueiro
    • València
      • Valencia, València, Spanien, 46026
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor i åldrarna 65 och äldre inlagda på sjukhus för misstänkt lunginflammation i samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga deltagare ≥65 år.

  2. Sjukhusinlagd deltagare med läkares kliniska misstanke om CAP med närvaro av ≥2 av följande 10 kliniska tecken eller symtom:

    • feber (oral temperatur >38,0°C/100,4°F eller tympanisk temperatur >38,5°C/101,2°F),
    • hypotermi (<35,5°C/95,9°F mätt av en vårdgivare)
    • frossa eller stelhet,
    • pleuritisk bröstsmärta,
    • ny eller förvärrad hosta,
    • sputumproduktion,
    • andnöd (andnöd),
    • takypné (andningsfrekvens >20/min),
    • illamående, eller
    • onormala auskultatoriska fynd som tyder på lunginflammation (utslag eller tecken på pulmonell konsolidering inklusive matthet vid slagverk, luftrörsandningsljud eller egofoni).
  3. Har ett radiografiskt fynd som överensstämmer med lunginflammation (t.ex. pleurautgjutning, ökad lungdensitet på grund av infektion, närvaro av alveolära infiltrat [multi-lobar, lobar eller segmental] innehållande luftbronkogram).
  4. Kan ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Varje deltagare som utvecklar tecken och symtom på lunginflammation efter att ha varit inlagd på sjukhus i ≥48 timmar (antingen på studieplatsen, ett annat överförande sjukhus eller en kombination av dessa).
  2. Fick något pneumokockvaccin ≤30 dagar före inskrivning.
  3. Kan inte tillhandahålla urinprov (t.ex. anurisk).
  4. Tidigare registrering i studien under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Alla andra deltagare som uppfyller studiens inklusionskriterier men för vilka 20vPnC serotyper inte identifieras från någon källa och alla andra RAD+CAP av icke-pneumokock etiologier kommer att fungera som testnegativa kontroller.
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test på urinprov
Testning med BinaxNOW® S. pneumoniae och serotypspecifik urinantigendetektionsanalys (UAD) (UAD-1 och UAD-2).
Fall
Fall kommer att definieras som deltagare på sjukhus för RAD+CAP där de 7 ytterligare serotyperna i 20vPnC utöver 13vPnC plus 15C identifieras.
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test på urinprov
Testning med BinaxNOW® S. pneumoniae och serotypspecifik urinantigendetektionsanalys (UAD) (UAD-1 och UAD-2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av 20vPnC mot alla (invasiva + icke-invasiva) RAD+CAP på grund av de 7 ytterligare serotyperna i 20vPnC bortom 13vPnC plus 15C
Tidsram: 55 månader
Vaccinets effektivitet beräknad som 1 minus oddskvoten för 20vPnC-vaccination bland fall kontra kontroller multiplicerat med 100 justerat för potentiellt förvirrande variabler
55 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av 20vPnC mot icke-invasiv RAD+CAP på grund av de 7 ytterligare serotyperna i 20vPnC bortom 13vPnC plus 15C
Tidsram: 55 månader
Vaccinets effektivitet beräknas som 1 minus OR för 20vPnC-vaccination bland fall och kontroller multiplicerat med 100 justerat för potentiellt förvirrande variabler
55 månader
Effektiviteten av 20vPnC mot alla RAD+CAP på grund av vilken 20vPnC serotyp som helst plus 6C och 15C
Tidsram: 55 månader
Vaccinets effektivitet beräknas som 1 minus OR för 20vPnC-vaccination bland fall och kontroller multiplicerat med 100 justerat för potentiellt förvirrande variabler
55 månader
Effektiviteten av 20vPnC mot icke-invasiv RAD+CAP på grund av valfri 20vPnC serotyp plus 6C och 15C
Tidsram: 55 månader
Vaccinets effektivitet beräknas som 1 minus OR för 20vPnC-vaccination bland fall och kontroller multiplicerat med 100 justerat för potentiellt förvirrande variabler
55 månader
Andel deltagare med RAD+CAP på grund av de 7 ytterligare serotyperna i 20vPnC utöver 13vPnC plus 15C, individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader
Andelen deltagare med RAD+CAP som är positiva för någon av de 7 ytterligare serotyperna i 20vPnC utöver 13vPnC plus 15C som detekterats av UAD-2 eller kultur
55 månader
Andelen av alla RAD+CAP som beror på någon 20vPnC serotyp plus 6C och 15C, individuellt och sammantaget
Tidsram: 55 månader
Andelen deltagare med RAD+CAP som är positiva för någon av serotyperna i 20vPnC plus 6C och 15C som detekterats av UAD-1, UAD-2 eller kultur
55 månader
Andelen av alla RAD+CAP som beror på någon 13vPnC serotyp plus 6C, individuellt och aggregerat
Tidsram: 55 månader
Andelen deltagare med RAD+CAP som är positiva för någon av serotyperna i 13vPnC plus 6C som detekterats av antingen UAD-1 eller kultur
55 månader
Bland de positiva för en serotyp som upptäckts av serotypspecifik UAD, andelen deltagare med någon RAD+CAP på grund av varje UAD-serotyp individuellt och sammantaget
Tidsram: 55 månader
Bland de som är positiva för en serotyp detekterad av serotypspecifik UAD, andelen deltagare med RAD+CAP som är positiva för någon av UAD-serotyperna som detekterats av UAD-1, UAD-2 eller kultur
55 månader
Andelen deltagare med någon RAD+CAP på grund av S. pneumoniae
Tidsram: 55 månader
Andelen deltagare med RAD+CAP som har S. pneumoniae identifierad av odling, BinaxNOW® eller serotypspecifika UAD
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Proportion med PSI Grade I-V
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Medelvärde, Median, Min och Max PSI-betyg
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Andel på ICU
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Medel-, median-, min- och maxlängd (i dagar) av ICU-vistelse
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Andel på ventilator och efter typ av ventilation som används
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Medel-, median-, min- och maxlängd (i dagar) av ventilatoranvändning
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Medel-, median-, min- och maxlängd (i dagar) av sjukhusvistelse
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Proportion med andningsfrekvens ≥30 andetag/min
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Proportion med PaO2/FiO2-förhållande ≤250
55 månader
Kliniska egenskaper för sjukdom och sjukhusvistelse bland de med någon RAD+CAP på grund av alla 13vPnC och/eller 20vPnC serotyper plus 6C och 15C individuellt och tillsammans
Tidsram: 55 månader

I deltagare med RAD+CAP, följande mätvärden totalt sett och bland de positiva för någon av serotyperna som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C, eller positiva för individuella serotyper som ingår i 13vPnC och/eller 20vPnC plus 6C och 15C:

• Proportion med varje utsläppsdisposition
55 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

4 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B7471015
  • 2023-507293-40-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera