En studie av ASKG712 hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

Inklusionskriterier:

• 1. Undertecknade formuläret för informerat samtycke;
• 2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner med 50~80 års ålder;
• 3. Aktiva subfoveala eller juxta-foveala koroidala neovaskulariseringsskador (CNV) sekundära till neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD);
• 4. Total lesionsarea ≤ 12 skivarea (DA);
• 5. BCVA-bokstavpoäng mätt vid screening av 19~78 bokstäver.

Exklusions kriterier:

• 1. Historik av uveit i båda ögat;
• 2. Aktuell aktiv inflammation eller infektion i studieögat;
• 3. Centralt fovealt ärr, fibros eller atrofi av makula i studieögat;
• 4. Subretinal blödningsområde i studieögat ≥ 50 % av total lesionsstorlek;
• 5. Ärr- eller fibrosområde i studieögon ≥ 50 % av den totala lesionens storlek;
• 6. Anamnes eller något samtidigt okulärt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, antingen kan förväxla tolkningen av effektivitet och säkerhet av ASKG712 eller kräva medicinsk eller kirurgisk ingrepp.
• 7. Närvaro av retinal pigmentepitel tår;
• 8. Tidigare intraokulära operationer i studieögat;
• 9. Okontrollerad tidigare eller pågående glaukom i något öga, eller tidigare glaukomfiltreringsoperation i studieögat;
• 10. Tidigare anti-VEGF läkemedelsbehandling inom 30 dagar före screening;
• 11. Sjukdomar som påverkar intravenös injektion och venös blodprovtagning;
• 12. Systemiska autoimmuna sjukdomar;
• 13. Alla okontrollerade kliniska störningar;
• 14. Anamnes med allergi eller aktuellt allergiskt svar på ASKG712 eller fluorescein;
• 15. Gravida eller ammande kvinnor;
• 16. Ämnen bör uteslutas enligt utredarnas åsikt.