Een studie van ASKG712 bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Inclusiecriteria:

• 1. Ondertekend het toestemmingsformulier;
• 2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met een leeftijd van 50~80 jaar;
• 3. Actieve sub-foveale of juxta-foveale choroïdale neovascularisatie (CNV) laesies secundair aan neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD);
• 4. Totaal laesiegebied ≤ 12 schijfgebied (DA);
• 5. BCVA-letterscore gemeten bij screening van 19~78 brieven.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Geschiedenis van uveïtis in beide ogen;
• 2. Huidige actieve ontsteking of infectie in het onderzoeksoog;
• 3. Centraal foveaal litteken, fibrose of atrofie van macula in het onderzoeksoog;
• 4. Subretinaal bloedingsgebied in het onderzoeksoog ≥ 50% van de totale laesiegrootte;
• 5. Litteken- of fibrosegebied in onderzoeksogen ≥ 50% van de totale laesiegrootte;
• 6. Voorgeschiedenis of een gelijktijdige oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van werkzaamheid en veiligheid van ASKG712 zou kunnen verwarren of medische of chirurgische interventie zou kunnen vereisen.
• 7. Aanwezigheid van retinale pigmentepitheelscheur;
• 8. Eerdere intraoculaire operaties in het onderzoeksoog;
• 9. Ongecontroleerd eerder of huidig ​​glaucoom in een van beide ogen, of eerdere glaucoomfiltering in het onderzoeksoog;
• 10. Eerdere behandeling met anti-VEGF-geneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening;
• 11. Ziekten die intraveneuze injectie en veneuze bloedafname beïnvloeden;
• 12. Systemische auto-immuunziekten;
• 13. Ongecontroleerde klinische stoornissen;
• 14. Geschiedenis van allergie of huidige allergische reactie op ASKG712 of fluoresceïne;
• 15. Zwangere of zogende vrouwen;
• 16. Proefpersonen moeten naar de mening van onderzoekers worden uitgesloten.