Um estudo de ASKG712 em pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular

Critério de inclusão:

• 1. Assinou o termo de consentimento informado;
• 2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 50~80 anos de idade;
• 3. Lesões ativas de neovascularização coroideia sub-foveal ou justa-foveal (CNV) secundárias à degeneração macular relacionada à idade neovascular (nAMD);
• 4. Área total da lesão ≤ 12 discos (DA);
• 5. Pontuação de letras BCVA medida na triagem de 19 a 78 letras.

Critério de exclusão:

• 1. História de uveíte em qualquer um dos olhos;
• 2. Inflamação ou infecção ativa atual no olho do estudo;
• 3. Cicatriz foveal central, fibrose ou atrofia de macular no olho do estudo;
• 4. Área de hemorragia sub-retiniana no olho do estudo ≥ 50% do tamanho total da lesão;
• 5. Área de cicatriz ou fibrose nos olhos do estudo ≥ 50% do tamanho total da lesão;
• 6. Histórico ou qualquer condição ocular concomitante que, na opinião do investigador, possa confundir a interpretação da eficácia e segurança do ASKG712 ou exigir intervenção médica ou cirúrgica.
• 7. Presença de rasgo epitelial pigmentar da retina;
• 8. Operações intraoculares anteriores no olho em estudo;
• 9. Glaucoma anterior ou atual não controlado em qualquer um dos olhos, ou operação prévia de filtragem de glaucoma no olho do estudo;
• 10. Tratamento anterior com drogas anti-VEGF dentro de 30 dias antes da triagem;
• 11. Doenças que afetam a injeção intravenosa e coleta de sangue venoso;
• 12. Doenças autoimunes sistêmicas;
• 13. Quaisquer distúrbios clínicos não controlados;
• 14. História de alergia ou resposta alérgica atual a ASKG712 ou fluoresceína;
• 15. Mulheres grávidas ou lactantes;
• 16. Os sujeitos devem ser excluídos na opinião dos investigadores.